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| 兽药管理法规及兽药典 | |
| 引用本文： | 丁焕中,曾振灵.兽药管理法规及兽药典[J].养禽与禽病防治,2002(4). |
| 作者姓名： | 丁焕中 曾振灵 |
| 作者单位： | 华南农业大学兽医学院 广州510642 (丁焕中)，华南农业大学兽医学院 广州510642(曾振灵) |
| 摘 要： | 一、新兽药的研制和审批１．新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。按管理要求，新兽药分以下五类：第一类，我国创制的原料药品及其制剂；我国研制的国外仅有文献报道但未批准生产的原料药品及其制剂。第二类，我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。第三类，我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。第四类，改变剂型或改变给… |
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