GMP的主要内容 |
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摘 要: | 1厂区和厂房厂址选择城镇郊外,环境幽雅,空气洁净地区。厂区绿地与建筑地面的比例为10:1.5~2.0,厂间水泥地面无露土地面。生产区无污染源,生产区与生活区分离,健康动物区与污染区隔离,洁净区、控制区与污染区间不得直接相通。水质符合卫生标准。厂房内照明充足,具有必要的通风、空调、净化等设备,生产工序衔接合理,人和物分流,并按生产工艺划分洁净区与洁净等级。2设备所有设备符合质轻、体积小、有惰性、耐磨损、防腐蚀和噪音低、易清洁消毒等要求。全部设备应依工艺要求尽可能为联动操作或自动控制操作。3工艺工艺…
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关 键 词: | 厂区 厂房 设备 工艺流程 实验动物 专业素质 GMP |
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