原料药生产的GMP问题分析与解决方案研究

由于科学技术水平的不断发展,现阶段世界原料药已经形成三大趋势,包括向中国降价、转移以及合同生产等,但是由于没有足够控制质量的意识以及控制基础相对比较薄弱,低价竞争以及发展速度相对比较快等,导致目前国内生产的时候会出现很多的不足和问题,需要相关部门予以一定重视,相关质量专家和企业也应该重视生产的特殊性。GMP具有不同于制剂的要求,很容易在管理的时候出现问题,因此,就需要不断研究和分析原料药生产的GMP管理控制。