尼美舒利原料药有关物质方法学的研究

目的 :本文对尼美舒利原料药有关物质方法学进行了研究,并建立了尼美舒利有关物质检查的HPLC方法。方法:本文用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,以浓度为0.1%的磷酸溶液以及乙腈作为流动相,检测的波长为230nm,流速为1.0m/min,色谱柱的温度与室温一致。结果:通过研究与分析发现,运用本文中的方法,可以有效控制尼美舒利的质量,而且该方法专属性强、准确度高,重现效果极佳,适用于尼美舒利原料药有关物质方法学的研究。