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狂犬病病毒LN34基因假病毒核酸国家标准物质的研制
引用本文:鞠厚斌,李 鑫,葛菲菲,杨德全,沈海潇,王 建,赵洪进. 狂犬病病毒LN34基因假病毒核酸国家标准物质的研制[J]. 中国动物检疫, 2023, 40(4): 123-129
作者姓名:鞠厚斌  李 鑫  葛菲菲  杨德全  沈海潇  王 建  赵洪进
作者单位:上海市动物疫病预防控制中心
基金项目:上海市科技兴农项目(2020-02-08-00-03-F01460);上海市“科技创新行动计划”技术标准项目(20DZ2200200)
摘    要:LN34基因作为狂犬病病毒核酸诊断的首选基因已被广泛应用,但检测活动中涉及生物安全要求以及缺少相应的核酸标准物质,导致很难对现有核酸诊断方法进行有效评价。本研究以慢病毒为表达载体,制备了含有狂犬病病毒LN34基因的假病毒核酸标准物质,并对该标准物质开展了均匀性、稳定性评估以及数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果显示:制备的标准物质定值为(1.33±0.23)×104拷贝/μL,样品均匀;-20℃条件下可稳定保存6个月,4℃可稳定保存9 d,25℃可稳定保存1 d。本标准物质的研制为相关实验室开展量值溯源、能力验证、质量控制、方法评价、试剂选择等工作提供了技术支撑。

关 键 词:狂犬病  核酸扩增  LN34基因  标准物质

Development of the National Nucleic Acid Reference Material of Rabies Virus LN34 Gene
Ju Houbin,Li Xin,Ge Feifei,Yang Dequan,Shen Haixiao,Wang Jian,Zhao Hongjin. Development of the National Nucleic Acid Reference Material of Rabies Virus LN34 Gene[J]. China Animal Health Inspection, 2023, 40(4): 123-129
Authors:Ju Houbin  Li Xin  Ge Feifei  Yang Dequan  Shen Haixiao  Wang Jian  Zhao Hongjin
Abstract:
Keywords:
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