人参降糖胶囊质量控制方法研究

本文研究了治疗糖尿病的中成药降糖胶囊的质量控制方法。提出了知母的薄层层析鉴别及人参的显微鉴别方法,以此法控制该药的产品质量,方法可靠,简便易行,专属性强,可作为该药的质量控制方法。人参降糖胶囊是治疗糖尿病的常用治疗药物,在过去的质量标准中仅提出按胶囊剂项下有关规定进行检查。结果在该药的生产实践中发现原标准不能完全控制该药的产品质量,产品质量不稳定。原生产工艺采用常压排管干燥,浸膏出现焦化现象,成品中几乎不含知母的(?)葜皂甙元,临床疗效明显下降。后来在标准中采用了知母的薄层鉴别和人参粉末显微鉴别,结果产品质量有了很大提高,临床疗效有了较明显的改善。用此法控制该药的质量标准的同时也促进了生产工艺的改革完善,对产品质量控制起到了可靠的保证作用。