HPLC对妥曲珠利纳米乳中有效成分含量的检测

建立高效液相色谱法测定妥曲珠利纳米乳中妥曲珠利含量的方法。色谱柱为Agilent C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾缓冲液(pH3):乙腈(45:55),流速1mL/min,紫外检测波长240nm,柱温30℃,进样量20μL。结果表明,妥曲珠利含量在0.0625μg/mL～100μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,检测限为5ng/mL,定量限为15ng/mL,平均加样回收率为99.73%。试验表明,该方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于妥曲珠利纳米乳中妥曲珠利的质量控制。