BHK-21细胞用于塞内卡病毒培养最高代次范围研究

根据《兽用生物制品生产用细胞系试验技术指导原则》,将BHK-21细胞原始细胞库F11代传至F52代,取其中部分代次按照《制造及检验试行规程》进行细胞形态、纯净性、胞核学检查、细胞致瘤性检验、病毒培养适应性检验。结果表明,BHK-21细胞F11～F52代各指标的鉴定结果符合规程要求。为确保细胞种子稳定性,建议疫苗生产用细胞限定在43代以内。