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| 兽药GMP实施的难点及解决措施 | |
| 引用本文： | 方晖,周德刚.兽药GMP实施的难点及解决措施[J].中国牧业通讯,2003(24). |
| 作者姓名： | 方晖 周德刚 |
| 作者单位： | 北京市兽药监察所,100012 |
| 摘 要： | 兽药GMP全面性 ,适合性的把握是难点之一兽药GMP分为正文和附录两部分 ,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求 ;其次在机构人员上规定了相关内容 ;再次是在厂房设施、设备、物料、卫生等硬件方面提出要求 ,其后对生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、验证、文件、自检等软件方面提出要求。特别值得一提的是产品销售与收回、投诉与不良反应报告 ,这不但对兽药产品 ,而且对提供产品而引发的服务提出了要求 ,并通过验证、自检对过程也提出要求。因此 ,兽药GMP对生产企业提出了从产品、过程… |
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