2018年兽药注册解读

从2018年兽药注册情况来看,生物制品的研发数量下降明显,禽疫苗研发可能进入了瓶颈期,猪用疫苗联苗和基因疫苗成为注册热点,化学制品的研制能力提高。结合临床审批数据发现,兽药GCP(兽药临床试验质量管理规范)、兽药GLP(兽药非临床研究质量管理规范)的新规引导起了效果。