氟苯尼考注射用混悬乳剂的制备及性质考察

采用多指标综合分析方法为评价指标，制备氟苯尼考缓释混悬乳剂，并对其理化性质及质量进行了考察。通过正交设计法筛选出最优处方和制备工艺，用高压均质乳化法制备O／W型氟苯尼考混悬乳剂。结果显示：氟苯尼考混悬乳剂最佳处方为注射用大豆油30％，乳化剂8％，油酸0．08％，制备温度70℃。最佳处方平均粒径为1．87μm，pH值为7．32，黏度为23．8mPa·s。影响因素试验表明，高温对混悬乳剂稳定性的影响比较大；（30±2）℃条件下考察6个月，平均粒径、pH值及含量等均无明显变化，理化性质稳定。表明所制备的氟苯尼考混悬乳剂符合药典规定的肌肉注射要求，筛选出的处方工艺经中试放大后制备的混悬乳剂性质稳定，可以进行工业化生产。