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ISO/IEC 17025和OECD GLP之间的相同性和差异性比较
引用本文:宋俊华,顾宝根,EttyFeller,ZahavaNizri.ISO/IEC 17025和OECD GLP之间的相同性和差异性比较[J].农药科学与管理,2013,34(1):19-22.
作者姓名:宋俊华  顾宝根  EttyFeller  ZahavaNizri
摘    要:与非认证的实验室相比,在准备OECD GLP(良好实验室规范)认证时,经ISO/IEC 17025质量管理体系认证的实验室(以下简称17025实验室)有着明显的优势。17025实验室有一套既有的质量管理体系,将诸多管理和技术问题在体系的相关标准中进行了详细规定,包括内审、工作描述和职责、仪器和设备维护及校准、文件管理、试剂和化学品以及对照物的处理、样品接受和取样、试验方法确认、试验结果的可追溯性和不确定性、人员培训、客户申述、纠错和预防措施等。OECD GLP认证时也要求提供上述部分内容,但可能侧重点不同,或者针对部分内容有额外的要求。这篇文章对ISO/IEC17025和OECD GLP准则之间的相同性和差异性进行了比较说明。

关 键 词:实验室  质量管理体系  试验项目  认证  相同性  试验计划  预防措施  差异性  不确定度  试验结果
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