兽用化学药物杂质的分类及其分析方法的选择与验证

杂质的研究是兽用化学药物研发的重要内容。包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,杂质研究贯穿于兽药研发的整个过程。由于兽药在临床使用中产生的不良反应除与兽药本身的药理作用有关外,还与兽药中的杂质有关。所以规范地进行杂质的研究,把杂质控制在安全、合理的范围之内,将直接关系到上市兽药的质量及安全性。