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伊维菌素微乳制剂的安全性试验
引用本文:邢守叶,周绪正,李冰,牛建荣,魏小娟,张继瑜.伊维菌素微乳制剂的安全性试验[J].动物医学进展,2015,36(5).
作者姓名:邢守叶  周绪正  李冰  牛建荣  魏小娟  张继瑜
作者单位:1. 甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州730070;中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室,甘肃兰州730050
2. 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室,甘肃兰州,730050
基金项目:国家现代农业肉牛牦牛产业技术体系建设专项基金项目,重点牧区生产生态生活保障技术集成与示范项目
摘    要:按照《中国兽药典》2010版和《兽药及添加剂安全性毒理学评价程序》的要求,对伊维菌素微乳制剂进行肌肉刺激性试验、热原试验和注射途径LD50测定,为其临床应用提供安全性依据。肌肉刺激性试验,观察4只家兔注射伊维菌素微乳制剂后48h的变化;热原试验,测家兔的体温变化,判断伊维菌素微乳制剂所含热原的限度是否符合规定;LD50测定,分别给大鼠、小鼠按组一次腹腔注射不同剂量的伊维菌素微乳,连续观察7d~14d,记录各组动物急性毒性反应的症状、病理变化、死亡时间,按简化寇氏法计算其半数致死量(LD50)及95%可信限。结果表明,伊维菌素微乳制剂对家兔股四头肌未见明显刺激作用;热原限度符合规定,无致热源;伊维菌素微乳制剂对大鼠、小鼠腹腔注射的LD50为其临床推荐用量(0.2 mg/kg)的191.28倍和161.00倍,并且高于伊维菌素原料药的LD50(24.249 3mg/kg)。伊维菌素微乳制剂的安全性试验结果提示其安全可靠。

关 键 词:伊维菌素  微乳  肌肉刺激性试验  热原试验  急性毒性试验  安全性评价

Safety Test of Ivermectin Microemulsion
XING Shou-ye,ZHOU Xu-zheng,LI Bing,NIU Jian-rong,WEI Xiao-juan,ZHANG Ji-yu.Safety Test of Ivermectin Microemulsion[J].Progress In Veterinary Medicine,2015,36(5).
Authors:XING Shou-ye  ZHOU Xu-zheng  LI Bing  NIU Jian-rong  WEI Xiao-juan  ZHANG Ji-yu
Abstract:
Keywords:
本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录!
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