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分类号
杂志ISSN号
WHO关于生物制品国际标准品和其他参照品的制备指南
作者姓名:
关孚时[译]
作者单位:
中国兽医药品监察所
摘 要:
1 背景世界卫生组织(WHO)制定在疾病预防、治疗和诊断中用到的生物制品的国际标准品和参考试剂,而这些生物制品仅通过化学方法不能完全鉴定。这类标准物质已在全球范围内使用了超过60年,而且随着临床应用生物制品的制造工艺的变革,标准物质的需求数量和种类都急剧增加。
关 键 词:
生物制品
标准品
国际
WHO
指南
制备
世界卫生组织
标准物质
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