川血归注射液的安全试验

采用水提醇沉法制备中药复方川血归注射液，局部注射在骨折处以促进骨折的愈合。为了确定此注射液的安全性，选择健康家兔和豚鼠对其进行了质量检查和安全试验。包括澄明度检查、热源检查、无菌检查、局部刺激性试验、过敏反应试验和溶血试验。结果，此注射液各项检查均符合《中华人民共和国药典》对注射剂质量的规定。     

提高中药注射剂澄明度的方法探讨

中药是传统医学的重要组成部分,其独特的医理和疗效闻名于世。中药注射液也因其作用迅速,疗效确切,用药方便等特点现已广泛用于临床。然而中药注射液的澄明度问题一直是其质量保证的一大难题。注射液中往往含有未除尽的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质,它们以胶态存在,当温度、PH值等因素改变时,胶体陈化而呈现混浊或出现沉淀,尤其是鞣质和树脂对澄明度的影响较大。除     

碳酸氢钠注射液产品质量的研究

通过三种生产碳酸氢钠注射液方法的对比，认为在配制时在通入ＣＯ２气的基础上加入０．０２％乙二胺四乙酸二钠法，是生产碳酸氢钠注射液的最佳方法。     

影响注射剂澄明度因素的探讨

注射剂的澄明度是兽药生产中质量控制的主要指标,澄明度不合格的注射剂产品,不但影响药物疗效,伤害动物身体;也加大了企业生产的成本,影响了经济效益。从原辅材料、包装材料、净化系统、管道系统等方面对澄明度的影响因素进行了分析探讨,以寻求改进、提高产品质量的方法。     

对兽用大输液澄明度影响因素的探讨

对兽用大输液澄明度影响因素的探讨刘振亚沈宏（吉林省兽药饲料监察所长春，１３００６２）（天津市兽药监察所天津，３００２１０）在兽用大输液的生产上，影响产品合格率的关键是澄明度。本文对生产中影响输液澄明度的主要因素总结如下。１输液瓶的选择和清洁处理对于回...     

农业部发布兽药澄明度检查标准

20 0 2年 5月 2 2日 ,农业部发布农牧办 [2 0 0 2 ]1 2号文 ,公布了《兽药澄明度检查标准》。兽药澄明度检查标准一、注射液1 .检查装置( 1 )光源　采用日光灯。无色溶液注射剂置于光照度为 1 0 0 0～ 1 5 0 0Ｌｘ的位置 ,透明塑料容器或有色溶液注射剂于光照度为 2 0 0 0～ 30 0 0Ｌｘ的位置 ,用目检视。( 2 )式样　采用伞棚式装置 ,两面或单面用 ,见附图。( 3)背景　为不反光黑色。在背部右侧和底部为不反光白色 (供检查有色异物 )。( 4 )距离　供试品至人眼距离为 2 0～ 2 5ｃｍ。( 5 )检查　应在室内避光或暗处进行。2 .检查人员条件( 1…     

复方天门冬多糖注射液的稳定性试验

[目的]研究复方天门冬多糖注射液的稳定性,为其申报生产、运输及贮存等提供科学依据.[方法]以苯酚—硫酸法测定复方注射液中天门冬多糖含量、高效液相色谱法（HPLC）测定三七总皂苷含量,分别通过光加速试验和温度加速试验探讨贮存过程中复方注射液天门冬多糖、三七总皂苷含量的变化规律,并观测样品的pH和澄明度,以评价复方注射液的稳定性.[结果]复方注射液中可添加1％吐温-80,但不适宜添加焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或维生素C作为抗氧化剂.在4500±500 1x的光照条件下贮存,对复方注射液中天门冬多糖含量和pH无明显影响,但对三七总皂苷含量的影响较大.复方注射液按照市售包装后在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）％的条件下放置6个月,其天门冬多糖含量、三七总皂苷含量、pH及澄明度的变化均在有效范围之内.[结论]复方天门冬多糖注射液可选用1％吐温-80作为助溶剂,确保密封避光,其在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）％的条件下至少可贮存6个月.