农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

茶叶有效成分首次获美国FDA批准为处方药上市

尽管许多国家的科学家都证明茶叶中的茶多酚对人体多种疾病具有预防和治疗效果，但美国的食品和药物管理署（FDA）一直没有批准茶多酚作为处方药物在市场销售，这种状况现已有改观。2006年10月3113，美国FDA批准了一种绿茶的提取物作为新的处方药，用于局部治疗由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣和肛周疣。这种被称为Veregen（PolyphenonE）的新药是FDA根据1962年药品修正案条例首个批准上市的植物药（草本药）。它是一种儿茶素和其他绿茶组分的混合物。这是美国近50年来首次批准中国原创复合成分的植物药（中草药）在美国上市。     

河南省兽药监督执法浅析

兽药监督执法工作关乎畜牧业发展,动物疫病防控和畜产品质量安全。本文梳理了河南省兽药行业现状,分析了兽药生产、经营管理、合法使用及执法监管等环节存在的问题,介绍了河南省通过健全执法体系、实施二维码追溯管理、严格执法办案等经验及成效,以期为提升我国兽药监督管理水平提供借鉴。     

什么是处方药和非处方药

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药在国外称为“可在柜台上买到的药物”，简称OTC，此已成为全球通用的俗称。国际通用的处方药英文综合是RX，它由R和X两个字母组成，Re-cePtor的第1个字母，表示给患者（接受者）之意，     

新颁布的《兽药管理条例》(续上期)

第二十七条 兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项．销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。     

要闻

食药监总局：少数处方药可网售 国家食品药品监管总局对网售处方药做出明确表态,要求网上销售处方药的药店,必须首先经过药监部门的批准,并对销售品种做出严格限制。只允许互联网销售少数安全风险相对较低的处方药品种,对安全风险相对较高的药品,严格禁止在互联网销售。支付宝退税启动!法国、德国、英国、意大利和韩国,已经支持支付宝退税服务,     

中华人民共和国农业部令2013年第2号

《兽用处方药和非处方药管理办法》已于2013年8月1日经农业部第7次常务会议审议通过，现予发布，自2014年3月1日起施行。     

药品分类广告管理浅析

本文首先从药品分类管理的相关政策和国外经验入手,分析了药品分类管理的原因及其发展历史,指出"信息不对称"是采取药品分类广告管理政策的主要原因,这对于保护消费者利益,消除药品市场"逆向选择"具有举足轻重的作用,最后在此基础上阐述了限制处方药广告以及放开非处方药广告的作用.     

叶县玉米苗期黄花枯死的原因分析及解决对策

《兽用处方药与非处方药管理办法》的宗旨是为了保证用药的安全有效、使用方便。目前贵州省桐梓县已受理31家兽药经营企业备案兽药品种389个,全县31家兽药经营企业均签订《兽药经营承诺书》,自觉接受兽药管理部门的监督和检查,确立兽药经营企业畜产品质量安全法人第一责任制度,保障了畜产品质量安全。本篇文章主要讲述桐梓县推进兽用处方药和非处方药管理的现状。