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质量五要素是质量管理学中的重要概念、主要指"人、机、料、法、环"."人"指人员,"机"指设备,"料"指物料,"法"指方法,"环"指环境.<兽药GMP>是<兽药生产质量管理规范>的简称,是兽药生产的优良标准,按2002年农业部第202号公告及第¨号令要求,所有兽药生产企业在2005年12月30日前必须取得兽药GMP合格证书方可生产.其实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的.通过实践,我们发现贯彻实施兽药GMP与质量五要素是密切不可分的,在实施GMP及运行GMP过程中,把"人、机、料、法、环"质量五要素融入到其中来,对进一步认识GMP、掌握GMP、运行GMP有着很大帮助.本文结合我们在进行实施GMP过程中的体会,谈谈两者之间的关系. 相似文献
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膜结合的γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP),广泛地分布于家蚕的中肠、马氏管、脂防体、体壁、后丝腺和脑组织中,马氏管和中肠的酶活力较高.产丝量较高的品种苏6×苏5,中肠γ-GTP活力也较高,各品种中肠γ-GTP活力峰均在5龄中期.大部分必需氨基酸是该酶很好的氨基酸受体,但谷氨酰胺等几种氨基酸明显抑制该酶活力.蚕中肠组织的GSH含量变化与γ-GTP活力变化有关.γ-GTP活力较高的苏6×苏5品种,其中肠GSH浓度也较高.以上结果反映出,家蚕中肠γ-GTP和GSH在吸收氨基酸,尤其是必需氨基酸中起重要作用. 相似文献
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蚕用消毒剂亚迪欣的产品质量检测分析 总被引:2,自引:0,他引:2
亚迪欣是一种新型蚕用消毒药剂,主要有效成分为三氯异氰尿酸、磷酸三钠。为加强该消毒药剂的生产质量管理,进行了产品的质量检测分析试验。药剂中三氯异氰尿酸的有效氯含量检测方法经对照试验、精密度及重复性试验,其相对标准差(RSD)分别为0.02%、0.10%及0.12%,且在0.418~2.338 mg/mL范围内线性关系良好,R2=1;加入磷酸三钠的平均回收率为100.1%、RSD=0.16%,说明加入磷酸三钠对三氯异氰尿酸的有效氯含量检测没有影响。磷酸三钠在密塞条件下放置24 h检测其含量基本不变,在干燥条件下的质量分数增加1.08%,在潮湿条件下的质量分数减少1.41%。试验结果显示对亚迪欣产品有效成分含量的检测方法及标准制订合理可靠,产品质量可控性强。 相似文献
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