基于ISO9001标准采供血机构质量管理体系构建

<正>2015-09-23日,ISO9001:2015质量管理体系标准(以下简称“新版标准”)正式发布,2015版标准与2008版标准相比变化较大[1]。我们结合2015版ISO9001标准的变化,以采供血机构质量管理为例分析ISO9001:2015标准对采供血机构质量管理的促进和指导作用,供同行参考。1 ISO9000标准的修订和进展ISO9000系列标准自1987年推出第一版以来,已成为ISO迄今为止应用最广泛、最成功的标准。