生物制品生产中支原体污染的检测和预防

支原体是生物制品中常见的一种污染微生物,工作环境、操作者本身、培养基、污染支原体的细胞、试验器材和用来制备细胞的原始组织或器官都可能给生产带来支原体的污染。生物制品一旦污染支原体,会引起质量下降,免疫效果得不到保证,严重时可造成人力、物力、财力上的巨大损失,因此在生物制品生产中,需严格保持无菌操作,建立快速有效的检测方法,有效防止支原体的污染。     

鸡新城疫活疫苗（Lasota株）生产种毒的保存期试验

对3批置-70℃超低温冰箱的鸡新城疫(Lasota株)生产种毒进行保存期试验，检测结果表明，种毒在-70℃保存5年，病毒含量、免疫原性、安全性均达到规程要求，分别用该3批种毒生产9批鸡新城疫抗原病毒含量检测均≥108.83EID50/0.1ml，高于国家标准(国标>107.0EID50/0.1ml)，因此鸡新城疫(Lasota株)生产种毒在-70℃存放保存期至少为5年。