兽药分装工序能力指数与技术成本探讨

兽药作为一个特殊行业,国家对其质量标准有严格规定。每种产品的生产均要经过分装这一必不可少的工序,各种剂型均应满足其规定的装量要求,装量的控制标准十分明确,很多剂型如液体剂型(口服液、消毒液、注射液)、固体粉末制剂(散剂、粉剂、预混剂)等均需按最低装量法控制,所以装量的控制精度直接影响到生产成本。     

沃尼妙林人工抗原的合成与鉴定

沃尼妙林(valnemulin,Val)是新一代截短侧耳素(pleuromutilin)类半合成的动物专用抗生素,属二萜烯类,与泰妙菌素属同一类药物,主要用于猪支原体肺炎、猪痢疾、猪结肠炎和猪回肠炎的治疗[1-3]。现已上市的沃尼妙林原料药为盐酸沃尼妙林,其化学结构式见图1,化学名为[[2-[[(2R)-2-氨基-3-甲基-1-氧代丁基]氨基]-1,1-二甲基乙基]硫基]乙     

如何做合格的药品中控质检员

中控质检员是工作在生产一线的专职质量监督人员,工作归属QA。其主要工作目的是保证生产过程严格按工艺规程和制度规定的要求进行,杜绝不合格发生(行为不合格、产品不合格)。控制的内容包括:人员(Man)、材料(Material)、方法(Method)、机器(Machine)、测量(Measurement)和环境(Environment)6个方面,简称5M1E,采用的方法有:现场抽检(装量、产品外观、澄明度)、复核(配方计算、原辅料称量、包装品印刷内容)、观察(人员操作状态、设备运行状况)等。中控质检员对产品质量起到的作用非常关键,优秀的质检员能够专注于生产过程,发现细微的变化,及时杜绝潜在不合格,保证产品的一次合格率,能够真正实现过程控制和预防性监督,充分体现中控质检员的岗位设置价值。     

不同产地黄芪中黄芪总糖含量测定

目的：比较不同产地黄芪中黄芪总糖的含量差异。方法：对黄芪样品进行煎煮处理,提取黄芪总糖成分,按照部颁黄芪多糖含量测定方法,利用紫外分光光度法测定其总糖的含量。结果：甘肃产黄芪总糖含量最高为19-3％。结论：不同产地黄芪中黄芪总糖的含量差异较大,可能与其产地、采收时间有关。