实施兽药GMP需要把握的关键

兽药GMP是兽药生产质量管理规范(Good Manufactruing Practice for Animal Drugs)的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素.作者就宁夏农林科学院畜牧兽医研究所(有限公司)建设的宁夏金牧动物药业有限公司(由原新药车间改扩建)在实施兽药GMP运行中存在的一些问题以及结合检查验收过程中存在的不完善项目,浅谈实施兽药GMP运行中需要把握的几个关键问题,以供参考.     

猪附红细胞体病诊治

宁夏某县一些养猪大户的仔猪及育肥猪群中,出现以高热稽留,全身皮肤先发红,或耳、腹下、四肢等处皮肤发红,出现紫斑,5～7天后,全身皮肤逐渐变白,可视黏膜黄染,重者数天内死亡。发病率在50％左右,死亡率达10％以上。经综合诊断为附红细胞体病,现报告如下。     

乳羔羊育肥试验研究

乳羔羊育肥是根据羔羊早期生长速度快、饲料报酬高等特点,从羔羊开食到出栏,只喂精料不喂粗料,并且是为满足节日和供应空档、获得较高售价而安排的特殊生产方式。1材料与方法1.1试验羊的选择与分组选取10~15日龄的体重相近、公母比例一致、母羊胎次及产羔数基本相同的特寒F1♀×特克萨尔♂的F2代羔羊24只,随机分成3组,每组8只,保留原母子对,以初生重为个组初始体重,经检验,各组羔羊体重差异不显著(P>0.05)。1.2试验羊日粮配方及营养水平共设2个日粮配方,2个试验组使用一个配方,试验1组的饲料加工为颗粒料;试验2组的加工为粉料,对照组使用…     

绵羊口蹄疫免疫抗体检测

采用正向间接血凝试验对宁夏地区部分羊场进行口蹄疫(EMD)疫苗免疫抗体水平进行了检测.结果表明,羊群总体免疫水平合格率为80.27%,其中羔羊为59.09%,育成羊为83.33%,成年羊为91.94%.     

肉用种羊连续超数排卵试验

对 2只萨福克、6只特克塞尔共 8只肉用种羊间隔 66天进行连续超数排卵 ,结果表明 :①第一批超排有效 7只 ,第二批超排有效 8只 ,只均黄体数、采胚数、可用胚数分别为 9 6枚、6 7枚、5 1枚和 12 7枚、9 1枚、7 5枚。第二批与第一批相比 ,黄体数、采胚数和可用胚数分别提高 3 2 3 %、3 5 8%和 47 1% ,差异极显著。②两批合计 ,特克塞尔羊与萨福克羊相比 ,黄体数、采胚数、可用胚数分别为 12 2枚、9 1枚、7 5枚和 8 5枚、5 0枚、3 5枚 ,差异极显著。③季节对不同品种的超排效果有较大影响 ,萨福克羊秋季超排效果优于冬季 ,而特克塞尔羊与此相反且差异极显著。④第一批和第二批受体移植妊娠率、产羔率分别为 5 7 6%、5 5 6%和 62 7%、61 7%。第二批比第一批受体移植妊娠率和产羔率分别提高 8 9%和11 0 % ,但差异不显著。     

微贮稻草与风干稻草肥育滩羊的效果对比试验

宁夏引黄灌溉区自然条件优越，近几年来，羊只的饲乔数量逐年增加，1997年已达187．92万只，超过宁南山区羊只饲养量35．7万只，为了进一步开发利用灌区丰富的秸秆资源，探索灌区无放牧草场发展规模养羊的新路子，借鉴国内秸秆养牛的成功经验，因地制宜开辟灌区秸秆养羊的利用途径，我们于1998年4月20日～5月20日在吴忠肉羊育肥场进行了微贮     

绵羊精液常温保存稀释液筛选

对生产中常用的几种绵羊精液常温保存稀释液进行筛选，比较其在不同温度下的活力、保存时间，结果表明：葡-柠液在25℃-30℃、5℃条件下保存，效果最好，以其作稀释液，母羊情期受胎率77．8％，其方法简便适用，是较理想的稀释液；VB12液，用其作稀释液，母羊情期受胎率71．2％，其来源广，价格便宜，是目前生产中比较适用的稀释液。     

绵羊肺炎霉形体病原分离及血清学调查

应用实验室病原分离、血清学检测技术对宁夏某些规模化舍饲羊场进行绵羊肺炎霉形体分离及血清学调查,结果表明：长期以来在我区舍饲羊场存在的以咳嗽、气喘、渐进性消瘦及肺炎为特征的慢性呼吸系统疾病为绵羊肺炎霉形体。随机抽检1098份羊血清,IHA试验结果平均阳性率为34．5％。     

不同水解乳蛋白培养液对牛环形泰勒焦虫裂殖体寄生细胞生长增殖的对比试验

采用不同水解乳蛋白配制的培养液,进行牛环形泰勒焦虫裂殖体寄生细胞培养。结果表明:英国产的OXOID和北京海淀区微生物培养制品厂进口分装的水解乳蛋白均不能用于牛焦虫苗的细胞培养,从北京欣经科公司购入美国产的DIFCO水解乳蛋白为生产首选,其次为从上海购入美国产的GIBCOBRL水解乳蛋白。     

高效米先治疗牛子宫内膜炎的效果观察

子宫内膜炎的临床症状因病情轻重程度不同而不同,其分泌物也不一致,主要表现为不定期从阴道排出清稀无粘性或清亮混有脓性絮状物或呈面汤样的分泌物,严重者排出粘稠、恶臭的脓性分泌物。直检子宫角粗大,收缩反应差,随炎症严重程度的发展,子宫壁质地有不同程度的发硬。常根据炎症程度的不同,可分为卡他性、卡他脓性和脓性3种。笔者于2007年初至2007年6月,在银川市金凤区共收治子宫内膜炎59例,其中脓性32例,其他两型27例。笔者使用佛山市南海东方澳龙制药有限公司生产的高效米先治疗牛子宫内膜炎,有效率100%,治愈率90%以上。现将治疗方法及效…