吡罗昔康口崩片处方优化及质量评价

采用直接粉末压片法制备了吡罗昔康口崩片并进行了质量评价。在预试验基础上,以崩解时间为主要考察指标,通过正交试验设计对口崩片处方进行优化。优化后的处方为吡罗昔康10mg,交联聚乙烯吡咯烷酮8mg,羧甲基淀粉钠10mg,微晶纤维素45mg,甘露醇84.6mg,阿斯巴甜1.05mg、柠檬酸0.96mg,硬脂酸镁0.39mg。用紫外分光光度法测定口崩片中吡罗昔康含量,并检查了口崩片的片重差异、崩解时限和溶出度等指标。结果表明,所制备的吡罗昔康口崩片的崩解时间为32.3s,2min的平均溶出度达到75%,该口崩片崩解迅速,口感良好,而且制备工艺简便,质量可控。