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采用Waters AtlantisT3(4.6 mm×250 mm,5μm)C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇(70∶30)作为流动相进行等度洗脱(流速1.0 m L/min);采用二极管阵列检测器,检测波长244 nm;进样量20μL,建立盐酸林可霉素制剂中非法添加对乙酰氨基酚检测的高效液相色谱方法。结果表明:对乙酰氨基酚在进样浓度0.02014~0.4028 mg/m L范围内均呈良好线性关系(R2=1.0000),平均回收率分别为100.15%(盐酸林可霉素注射液)和99.90%(盐酸林可霉素可溶性粉),检出限为0.01 mg/m L。该方法简便、准确、可行,适用于盐酸林可霉素制剂中非法添加对乙酰氨基酚的检测。 相似文献
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为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法,本试验按照方法适用性试验的有关要求,对前处理、冲洗总量等进行了考察。取供试品500mg,加10mL2.6%无菌碳酸钠溶液使溶解,再转移至490mL0.85%无菌氯化钠溶液中,作为供试液按照薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,每张滤膜每次冲洗量为100mL,冲洗5次。结果显示,方法适用性试验中,供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比均生长良好,供试品组、阴性对照组均无菌生长,说明供试品在该条件下已消除其抑菌作用,方法合理,结果准确、可靠,可作常规无菌检查法。 相似文献
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1 材料与方法1.1 试验药品1.1.1 绿草素 由烟台绿叶动物保健品公司研制,系由植物中提取加工的产品,已由省畜牧局批准生产(文号鲁兽药字(99)×273065),按先后2批定顺序号为批、批。1.1.2 注射用阿莫西林素 山东省兽药监察所提供,上标批号:990708,包装规格:0.5g瓶。1.2 试验方法1.2.1 药品的配制 两种药品无菌操作分别称取800mg,加无菌水溶解后,在容量瓶中,定容至50ml,充分摇匀,该深度为16000μg/ml。1.2.2 药品的稀释 取试管10支,分别编号1~10,各管加营养肉汤1ml,高压灭菌后于第1管加试验药液(16000μg/ml)1ml,摇匀后吸出1ml至第… 相似文献
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建立超高效液相色谱-二极管阵列检测法(UPLC-PDA法)测定蒲公英提取物中咖啡酸的含量。采用反相高效液相色谱法,用带有二极管阵列检测器的高效液相色谱仪(UPLC-PAD)对咖啡酸进行色谱分离和快速筛查。以ACQUITY UPLCTMHSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为分离柱,柱温:35℃;流动相体系:A项为乙腈,B项为0.4%磷酸水溶液,进行梯度洗脱;流速:0.35 m L/min;进样量:5μL;检测波长为323 nm。通过光谱图、保留时间及峰面积参数对咖啡酸进行定性定量检测。咖啡酸在1~100μg/m L的范围内线性良好(R2=0.999); 0.25μg/m L咖啡酸对照品溶液与空白溶液的信噪比3,为检出限,1μg/m L咖啡酸对照品溶液与空白溶液的信噪比10,为定量限,完全满足检测需求。该方法色谱分离较好,分析速度较快,前处理简单,适用于蒲公英提取物中咖啡酸的定性定量检测。 相似文献
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为研究美洛昔康片对靶动物比格犬的安全性,选取24只健康的比格犬随机分成4组,每组6只。各组试验犬分别以0、推荐剂量(0.2 mg/kg bw)、3倍推荐剂量(0.6 mg/kg bw)、5倍推荐剂量(1.0 mg/kg bw)口服美洛昔康片,每日1次,连续给药7 d。对一般临床状况、采食量、增重、饲料转化率、血液生理和生化指标、病理组织学等进行观察和检测。结果显示,除5倍推荐剂量对犬的肾脏和胃有一定的病理性影响外,其他各项指标与空白对照组相比差异均不显著。表明美洛昔康片毒性小,在犬体内耐受性高,以推荐剂量给药对靶动物犬是安全的。 相似文献