后GMP认证时代中国制药企业的出路何在?

2005年对于相当多的兽药企业来说,是生死攸关的一年,因为企业在今年年底必须迈过GMP认证这一道关,否则就要和这个行业说再见了,即使情况好一点也将面临着转产、合并的命运,竞争的激烈导致了目前千军万马挤独木桥这一格局的形成。然而,过了这一关企业是不是就可以高枕无忧了,情况并非如此。我们应该怎样正视这一问题,笔者看来,他山之石可以攻玉:人药企业在2004年年底GMP认证结束,虽然有1340家企业在GMP认证中不幸黯然出局,但是,到目前为止,部分通过认证的企业并没有表现出太多的乐观,因为这些企业不得不面临很多现实问题,如生产成本增加、大型设备闲置、流动资金不足等。这种状况对于兽药企业来说是一种很好的警示作用,我们不得不拼尽全力通过GMP认证,又不可对通过认证盲目乐观,要理性对待这一热门问题。在收关之战中,兽药市场的格局怎样?企业将以何种姿态完成最后的冲刺?在后GMP认证时代,兽药行业走势如何?企业怎样实现可持续发展?这些问题都需要一一解答……     

羊布鲁菌16MOmp25真核表达载体的构建

利用聚合酶链式反应（PCR）,以羊布鲁菌16M基因组为模板克隆Omp25基因,设计含有EcoRI和xhoI酶切位点的引物序列,定向克隆到真核表达载体pCMV-HA上,构建真核表达重组质粒pCMV-HA～Omp25。经测序及双酶切验证正确,证明成功构建了pCMV-HA—Omp25真核表达质粒,为表达纯化外膜蛋白Omp25,研究其功能奠定基础。     

黑龙江省白菜田赤眼蜂的采集与鉴定

为解决黑龙江省白菜田赤眼蜂资源基础资料零散不详实、资源鉴定及物种编目领域薄弱等问题,通过采集自然栖息地白菜田害虫卵,利用米蛾卵卡诱集及田间扫网采集3种方式,对白菜田寄生蜂资源进行采集,明确不同采集方式所采集的寄生蜂种名、拉丁名、采集时间及科、亚科或属等分类地位。同时,利用外部形态及雄性外生殖器形态学特征对4种具有代表性的赤眼蜂螟黄赤眼蜂(Trichogramma chilonis Ishii)、玉米螟赤眼蜂(T.ostriniae Pang et Chen)、暗黑赤眼蜂(T.pintoi Voegelé)和稻螟赤眼蜂(T.japonicum Ashmead)对触角、胸腹部、翅及雄性个体外生殖器的形态进行鉴定,完善我省蔬菜害虫天敌赤眼蜂的资源数据库,为后续大规模发掘优势天敌昆虫资源开展生物防治奠定了基础。     

浅谈职业教育中语文课程的设置

许多职业教育学校，在课程设置时重视专业课程，而忽视文化素质教育,语文课就是最容易被忽视的一个科目。然而，这些学得专业技能的学生．在后来的职业生涯中暴露出来种种问题：文化底蕴低,语言能力不足，有沟通障碍等。这些都充分说明了职业教育中语文课程开设不足。因此，本文重点分析职业教育中语文课程设置的重要性及如何设置。     

不同培养液对小鼠受精卵体外发育的影响

小鼠卵母细胞体外受精后通过比较4种培养液(M16、mCZB、HTF、mCZB*)对小鼠受精后胚胎发育的影响,以期建立最优的体外受精培养液系统。结果表明:受精卵在mCZB*、M16、mCZB、HTF培养液中2-4细胞发育率分别为60.26%、50.00%、48.72%和52.78%。mCZB*比其他3种培养液效果显著(P<0.05),其他3个培养液之间差异不显著(P>0.05)。在mCZB*、M16、mCZB、HTF培养液中囊胚发育率分别为44.37%、27.03%、26.28%和22.22%,各培养液处理组之间差异显著(P<0.05)。本试验提示mCZB*为小鼠体外受精胚胎发育的最佳培养液。     

杀虫植物鱼藤根色谱指纹图谱研究

为构建杀虫植物鱼藤根及其产品的质量标准和控制体系及建立鱼藤根的高效指纹图谱,采用高效液相色谱法(HPLC)对鱼藤根的主要特征成分进行定性分析,研究丰顺鱼藤根中染料木素(4′,5,7-三羟基异黄酮)、鱼藤酮、反查尔酮、灰毛素、脱氢灰毛素等5种化学成分的变化规律。结果表明:当λ为240nm时色谱图中的峰为34个;而当λ为254nm时,色谱图中的峰为37个。该研究为建立杀虫植物鱼藤根原产地识别技术体系及鱼藤酮产品的质量技术标准,对植物源农药的登记及质量体系、产品标准的建立具有重要的指导和现实意义。     

羊源D型多杀性巴氏杆菌感染小鼠脾脏转录组分析

试验旨在探索羊源D型多杀性巴氏杆菌入侵宿主脾脏组织中引发的免疫应答途径。首先利用羊源D型多杀性巴氏杆菌(HN01菌株)感染小鼠,建立羊源D型多杀性巴氏杆菌感染的动物模型;之后利用转录组测序技术获得感染小鼠与正常小鼠的脾脏转录组数据,并使用COG、KOG、eggNOG、GO、KEGG数据库对测序结果中的差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs)进行功能注释与分析,同时对于显著富集到关键免疫通路的差异表达基因使用STRING软件和KEGG mapper进行蛋白互作分析,筛选出核心通路中起关键作用的基因;最后选取关键的10个基因进行实时荧光定量RT-PCR验证。转录组分析结果显示,与正常组相比,感染组中筛选出3 380个差异表达基因(P<0.01,log₂|FoldChange|≥0.5),其中1 691个基因上调,1 689个下调。基因功能富集分析结果表明,感染组脾脏中的差异表达基因主要发挥信号转导的功能,其主要参与的生物途径包括细胞因子与细胞因子受体互作通路、趋化因子信号通路、HIF-1信号通路、TNF信号通路。蛋白互作分析筛选出约28个核心差异表达基因,结合实时荧光定量RT-PCR验证后,其中9个基因的表达结果与测序一致,分别是C3、Cd4、Cxcl13、Lck、Gnai1、Grap2、IL-6、Cxcr6及Serping1基因。本研究初步证明了脾脏在抵抗多杀性巴氏杆菌入侵中参与了一系列免疫应答反应,为进一步研究羊源D型多杀性巴氏杆菌与宿主之间相互作用的分子机制奠定理论基础。     

联合收获机前进速度模糊控制系统多目标遗传优化

针对联合收获机前进速度模糊控制系统参数设计具有主观性,导致作业性能不理想的问题,以切纵流联合收获机样机为研究对象,构建联合收获机前进速度模糊控制系统仿真模型,并建立控制性能和收获性能的优化目标函数来衡量联合收获机的作业性能,利用多目标遗传算法对模糊控制系统的隶属函数和输送槽、割台螺旋输送器和切流滚筒对前进速度的影响因子进行优化。通过对优化前后模型仿真对比和两组田间试验数据分析,表明优化后的控制系统在受外界干扰情况下控制性能得到了较好的保持,收获性能在喂入量变化不大情况下,单位平均损失率分别由1.45%和1.26%降至1.12%和1.14%,联合收获机的总体作业性能得到改善。     

兔人工授精技术推广的主要问题与对策

兔人工授精技术是以种兔的培育和商品兔的生产为目的而采用的一种既简单而又有效的方法,是进行科学养兔、实现养兔生产现代化的重要手段,推广兔的人工授精技术,是加快兔种改良步伐,充分发挥优良种兔配种作用,促进养兔生产发展的重要技术措施。本文通过实地调研,分析归纳出我国在兔人工授精技术推广工作中存在的问题,并针对这些问题提出了解决办法,同时也对推广兔人工授精技术提出了一些措施和建议。     

心尖锚的力学分析

设计了一种六齿镍钛合金锚钩用于封堵器等二尖瓣、三尖瓣返流修复系统的心尖固定,并对其力学特性进行研究.通过分析心脏结构及解剖数据,确定锚钩形状和可控尺寸设计变量,利用Solidworks建立锚钩3D模型,运用Abaqus软件对23个不同尺寸锚钩模型的入鞘过程进行有限元计算,分析锚钩入鞘过程中的最大入鞘力、最大冯米塞斯应变和入鞘轨迹的影响因素.制作了一种规格锚钩实物,与计算结果进行对比分析.结果表明:鞘部长度、鞘部角度及齿宽对应力、应变的影响最大,可以通过减小鞘部长度、鞘部角度及齿宽,有效降低最大应力、应变值;厚度、曲率半径及齿宽对入鞘力起到决定性作用,而根长和角度对入鞘力的影响很小;轴向刺入深度主要通过控制鞘部长度及鞘部角度来定义,径向刺入深度则由曲率半径的大小所决定.研究可为需心尖固定的心脏介入产品设计提供一定的借鉴意义.