我国兽药研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂，也是制药企业的主要利润来源，技术和产品竞争是基础，它贯穿于企业的生存和发展的全过程。“中国是制药大国，不是制药强国”是目前我国制药行业的写照。所谓大国，是指化学原料药，目前我国能生产24类近1400多种原料药，生产能力仅决于美国，居美国第二位。但是，我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，超过97%的化学药是仿制药物。我国可能是唯一给中成药以药品身份的国家，但在国际药品市场并非主流药品，出口欧美的中成药是以“食品添加剂”的身份登陆的，同时还面临农药残留、重金属超标的问题。 随着我国动物药业的发展，重视新药物的研发已经成为企业的共识。出于对兽药行业前景看好，近来业外资本纷纷涉足兽药制造业，投资力度显著加大，加速了兽用药物的研究和开发。因此，为了适应GMP后的下一轮竞争，重视新兽药研发和再造至关重要。[编者按]     

兽药制剂学面临的挑战

按国际标准划分,药业是15类国际化产业之一,也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一.我国是药品生产大国,目前我国原料药和药品制剂生产企业有5100多家,可以生产的原料药近1500种,总产量仅次于世界第一制药大国--美国,位居世界第二.其中有300多个品种、数万吨产品出口至100多个国家和地区,是世界化学原料药主要出口国之一.     

糜蛋白酶的毒理试验

糜蛋白酶是从牛或猪胰脏中提取的一种蛋白水解酶,具有较强的抗炎消肿作用,但其毒理学特性尚不清楚。本试验进行了小鼠急性毒性、大鼠30 d亚慢性毒性试验,以期对其毒性有初步了解,为临床应用提供参考。结果表明,糜蛋白酶对小鼠的经口半数致死量(LD50)5 000mg/kg,根据兽药急性毒性分级标准判定为基本无毒。大鼠的亚慢性毒性试验结果显示大鼠的血常规、血生化指标中虽有个别指标与阴性对照组大鼠有显著差异,但仍处于正常波动范围之内;脏器系数与阴性对照组相比无显著差异,且所有受试鼠均未见明显的病理组织学异常。试验结果说明,按兽医临床推荐剂量使用糜蛋白酶原料是安全可行的。     

我国兽药新剂型的研究与应用

1兽药剂型及分类任何药物,供临床使用之前,都必须制成适合治疗或预防应用的形式,称之为药物的剂型。剂型是将原料药和辅料经过加工调制,制成便于使用、保存和运输的一种形式。剂型的分类方式很多,如果按形态分类,兽药常用的剂型可分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型     

畜禽疾病诊治时需要注意的方面

1兽药 兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂）。包括血清、疫苗、诊断液等生物制品;兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂;抗生素、生化药品、放射性药品。     

中华人民共和国农业部令（11号）兽药生产质量管理规范附录

一总则１本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。２兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：３洁净室（区）的管理需符合下列要求：（１）洁净室（区）内人员数量应严格控制，对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。（２）洁净室（区）与非洁净宝（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。（３）１００级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，手部应及时消毒。（４）传输设备不应在１０…     

塞拉菌素口服与透皮给药对小鼠和大鼠的急性毒性试验

为阐明塞拉菌素的毒性,指导临床用药,对其原料药和制剂进行了口服和经皮2个途径给药对小鼠和大鼠的急性毒性试验。预试验中小鼠和大鼠一次性口服不同剂量的塞拉菌素原料药和制剂,测定LD0和LD100,再根据简化寇氏法分组正式试验,测定LD50和95%可信限。结果测得小鼠口服塞拉菌素原料药的LD0、LD100、LD50和95%可信限分别为4 g/kg、12.6 g/kg、8.72 g/kg和7.73～9.82 g/kg;大鼠口服塞拉菌素原料药的LD0、LD100、LD50和95%可信限分别为1.6 g/kg、5 g/kg、2.51 g/kg和2.24～2.82 g/kg;小鼠口服塞拉菌素制剂的LD0、LD100、LD50和95%可信限分别为4.2 g/kg、8.4 g/kg、7.71 g/kg和7.26～8.19 g/kg;大鼠口服塞拉菌素制剂的LD0、LD100、LD50和95%可信限分别为3.4 g/kg、8.4 g/kg、6.62 g/kg和6.10～7.53 g/kg。由于LD50值均在501～150 00 mg/kg,故塞拉菌素原料及制剂判断为低毒或实际无毒物质。小鼠和大鼠分别透皮给予高剂量塞拉菌素制剂10 g/kg,未见毒副反应,表明临床用药是安全的。     

巴斯夫公司对丁二醇、四氢呋喃、N甲基吡咯烷酮及相关产品提价

1．2004年基本能源涨价，医药原料行业利润压缩。     

中兽药作用机制与临床应用研究现状

中国传统中兽医药学经过几千年的理论和实践的检验．是我国劳动人民与畜禽疾病作斗争的主要武器．尤其是进入新世纪后．全球兴起“绿色食品”和“绿色药物”的热潮．发展中兽药．实现中兽药的现代化和科学化成为当前人们的迫切期望．并成为当前医药界和兽医界的研究热点和重点。     

出口退税率下调 中小企业面临生死困局

在日前汇丰银行主办的经济论坛上,北京师范大学金融研究中心主任钟伟对中国经济走势作出了这样的判断:2001~2007年是中国经济高速增长的一个顶峰,而从2008年开始,经济的下行通道也将持续一个相当长(至少是3年)的时期。或许他的论断还需要进一步探讨,但对广大出口型