GMP进展统计及相关分析

今年年底为GMP强制执行的截止日期，各地兽药企业的GMP改造和验收也在紧张地进行。从当初的观望到现在的全力以赴，GMP始终牵挂人心，GMP的最终通过情况也将定格兽药生产行业的局势。因此，本刊特地邀请中国兽医药品监察所质量监督处提供以下资料，供大家参考。     

兽药生产企业实施GMP的重要意义

药品作为一种特殊商品，对其质量的要求比其它产品更加严格。人类社会经过一个世纪的不断探索与发展，在饱尝了“药害”给人类带来灾难的同时，也对药品的生产总结出了一套规范化的管理办法，这就是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of drugs，     

中国兽药市场的问题剖析

原料药经销的使用极为犯疑，人药兽用较为普遍，众所周知，原料药是用来制造兽药制剂的原材料，它好比我们从糖店买回的“生白面”；制剂是原料与相应的辅料，载体等经过特定工艺加工而成的成品，好像“面包、馒头”等。它可以直接用于动物疾病的治疗。但在生产实践中，某些经销商出于自身的利益，置兽药法规于不顾，大胆销售国家明令禁止的原料药或采用一些人用药品的下脚料作为兽用药品销售。     

关于下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划的通知

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办），兽药监察所，新疆兵团兽药监察所，中国兽医药品监察所：根据《兽药管理条例》规定，现下达2005年度下半年全国兽药质量监督抽检计划（见附件），兽药监督抽检重点为2004年以来被列入重点监控企业的所有产品和质量通报中的不合格产品，其他有关事项参照《关于下达2005年度上半年全国兽药质量监督抽检计划的通知》（农办医[2005]5号）执行。     

药品专栏

缔造绿色安全饲料 促进绿色养殖新概念；东立铵碘——新一代广谱、高效、安全的复方消毒剂；氯毒杀——养殖环境专用消毒剂；爱尔宁——阿莫西林可溶性粉。     

兽药生产企业药品不合格的原因分析与建议

1原因1.1生产厂家购进的原料药不合格,生产时也没有进行化验,不按标准比例配制,造成药品有效成分含量不足。1.2生产厂家化验设备简陋,或者化验仪器没有经过技术监督部门调试,不能按规定项目进行化验或化验不准确,造成不合格产品出厂。1.3有些药品(如硫酸链霉素注射液)化验时需要做细菌培养、药敏实验等,部分厂家嫌麻烦、怕费事,药品未经化验就出厂。1.4有些药品使用几年后,产生了抗药性,使用原来的含量已经不能达到较好的消毒效果,厂家就擅自加大有效成分含量。1.5市场竞争激烈,厂家认为,若按标准含量生产,产品成本过高,价格在竞争中处于不…     

不同国家GMP对人员要求的比较

我们不仅要自己搞好GMP，还要应该了解国外发达国家是如何搞好GMP工作的，要取其精华，去其糟粕，尽量为我所用。     

宫炎清灌注液治疗奶牛子宫内膜炎临床试验

考察宫炎清灌注液治疗奶牛子宫内膜炎临床疗效。方法：选取临床上已发生子宫内膜炎的奶牛．将宫炎清灌注液加温至37℃左右，进行子宫灌注，100ml／次，隔日一次，四次为一个疗程：结果：宫炎清灌注液对奶牛子宫内膜炎的治疗其有效率为100％．治愈率为85．7％。     

人脉至上者胜--访四川通达动物保健科技有限公司董事长罗成德

四川通达动物保健科技有限公司是四川维尔康动物药业集团的一家分公司，坐落于隆昌工业园区。是一家专业生产动物保健药品，集科研、开发、生产、销售、服务于一体的高科技企业。公司于2004年投资2000万元建成占地2万多平方米的标准化、规模化兽药生产基地，并于同年10月通过农业部GMP验收。     

如何做好重大动物疫病防控消毒药品的政府采购

本文指出了政府在消毒药品采购中存在高素质专业人才匮乏,采购方评标标准不一,低价中标忽视质量,不同品牌消毒剂功效差异大,国家标准有待完善等问题,建议政府采购以质量为先,尽快出台消毒药品采购指南,加强采购人员专业素质培养等。此外,政府采购的消毒药品应选择高效速效、安全低毒、无三致、使用成本低、适用大环境使用的药品,这有助于重大动物疫病防控工作的开展。