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药品作为一种特殊商品,对其质量的要求比其它产品更加严格。人类社会经过一个世纪的不断探索与发展,在饱尝了“药害”给人类带来灾难的同时,也对药品的生产总结出了一套规范化的管理办法,这就是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of drugs, 相似文献
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原料药经销的使用极为犯疑,人药兽用较为普遍,众所周知,原料药是用来制造兽药制剂的原材料,它好比我们从糖店买回的“生白面”;制剂是原料与相应的辅料,载体等经过特定工艺加工而成的成品,好像“面包、馒头”等。它可以直接用于动物疾病的治疗。但在生产实践中,某些经销商出于自身的利益,置兽药法规于不顾,大胆销售国家明令禁止的原料药或采用一些人用药品的下脚料作为兽用药品销售。 相似文献
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1原因1.1生产厂家购进的原料药不合格,生产时也没有进行化验,不按标准比例配制,造成药品有效成分含量不足。1.2生产厂家化验设备简陋,或者化验仪器没有经过技术监督部门调试,不能按规定项目进行化验或化验不准确,造成不合格产品出厂。1.3有些药品(如硫酸链霉素注射液)化验时需要做细菌培养、药敏实验等,部分厂家嫌麻烦、怕费事,药品未经化验就出厂。1.4有些药品使用几年后,产生了抗药性,使用原来的含量已经不能达到较好的消毒效果,厂家就擅自加大有效成分含量。1.5市场竞争激烈,厂家认为,若按标准含量生产,产品成本过高,价格在竞争中处于不… 相似文献
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我们不仅要自己搞好GMP,还要应该了解国外发达国家是如何搞好GMP工作的,要取其精华,去其糟粕,尽量为我所用。 相似文献
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四川通达动物保健科技有限公司是四川维尔康动物药业集团的一家分公司,坐落于隆昌工业园区。是一家专业生产动物保健药品,集科研、开发、生产、销售、服务于一体的高科技企业。公司于2004年投资2000万元建成占地2万多平方米的标准化、规模化兽药生产基地,并于同年10月通过农业部GMP验收。 相似文献
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