国家二类新兽药爱普利^TM研发成功

经过5年潜心研究，河北威远动物药业有限公司开发的爱普利^TM（乙酰胺基阿维菌素Eprinomectin）原料药及注射液（1％）日前被农业部批准为国家二类新兽药，并颁发了新兽药证书。     

影响兽用原料药质量的原因分析

对影响兽用原料药质量的一些因素进行了分析,为兽用原料药的研制、生产和兽药制剂的研发、质量控制以及提高我国兽药产品质量提供参考。     

当前我国兽药剂型的现状与发展对策

近30年来,我国的畜牧业发展异常迅速,作为畜牧业三大支柱(品种、饲料、兽药)之一的兽药产业也随之迅猛发展起来,据农业部有关部门统计,截止2012年底,全国通过GMP验收的兽药生产企业约有1650家,生产兽药品种约2000种,年产值已达420多亿元人民币。兽药事业的蓬勃发展,为我国畜牧业的健康、稳定、持续发展提供了可靠的保证。但是,其中暴露的问题也日益突出和严重,特别是在兽药新剂型和新制剂的研制和生产方面已越来越不能适应我国养殖业迅猛发展的要求和人们对绿色无公害食品的需求。     

中兽药原料药研究现状与展望

（一）原料药 1．用于生产各类制剂的药物。 2．属临床应用制剂的有效成分。 3．药物主要活性成分统称。     

中兽药原料药研究现状与展望

<正>一、概述1原料药用于生产各类制剂的药物;属临床应用制剂的有效成分;药物主要活性成分的统称。2中兽药原料药广义:泛指可以入药的全部中药材;狭义:指那些临床剂型的主要组成成分。二、中兽药原料药分类1原产物中兽药多属天然产物可以直接入药;《中国兽药典》中,多数中药需简单加工炮制后入药,如枸杞、川芎、乌梢蛇等;传统中兽药复方或单味散剂,多采用原产物     

打造兽药领域的航空母舰——访浙江海正药业股份有限公司动物事业部副总经理廖建维

说起浙江海正药业股份有限公司(以下简称海正药业),可谓妇孺皆知.海正药业在医药界声名远扬,是全国知名的抗生素、抗肿瘤药物生产基地和化学原料药生产及出口基地,"HISUN"品牌享誉五大洲.这个医药企业中的"巨无霸",在跨人兽药领域很短的时间内,就取得了让业内同行羡慕的成绩,先后研制开发出伊维菌素、多拉菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列驱虫药,以及替米考星、氟苯尼考、阿莫西林等一系列抗生素的原料、预混剂和粉针等多个剂型,代表了当前的领先技术,成为中国兽药领域一匹脱颖而出的"黑马".     

增强忧患意识加强兽用抗菌药物监管

随着我国经济社会的飞速发展,人们生活水平得到显著提高,动物产品的消费已从单一的量的需求转变为品质和安全的需求。为确保人民群众"舌尖上的安全",各级政府高度重视动物产品质量安全问题,不断拓展监管和服务职能,除了用最严格的监管打击违法行为外,还全面倡导开展动物产品质量安全风险源普查和风险评估工作,提前找到安全风险,提早防范,实现动物产品质量安全的源头控制。近几年,各级政府、各相关部门对瘦肉精、三聚     

2011年维生素市场热点事件盘点

<正>热点一:安全和贸易摩擦接二连三【事件】2月2日,欧盟饲料添加剂委员会发布饲料级AD3检测信息通告表示,在中国出口到欧洲的AD3中检测到氯霉素。2011年8月,欧盟发布食品及饲料通报信息,通报来自中国经德国中转的维生素B2预混合料中含有汞,分销国家和地区为德国和英国。     

利用兽药典方法对青霉素钾工业盐和原料药的检测比较

为了辨别青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,依据《中国兽药典》中青霉素钾的质量标准,对四家青霉素原料药生产企业提供的4批青霉素钾工业盐和4批青霉素钾原料药进行了检测,项目包括性状、鉴别、吸光度、结晶性、溶液澄清度与颜色、青霉素聚合物、干燥失重、不溶性微粒、酸碱度、有关物质、细菌内毒素、可见异物、无菌和含量测定。结果表明,8批样品均符合现行兽药典青霉素钾标准中各项规定,但结果无法用以区分青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,提示青霉素钾的质量标准需进一步完善,以提高对成品药——注射用青霉素钾的质量控制。     

HPLC法测定罗氟司特原料药的含量

欧盟已2010年7月批准Nycomed公司罗氟司特(roflumilast,Daxas)上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本实验建立反相高效液相色谱法测定罗氟司特原料药中罗氟司特的含量。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-乙睛-0.005mol/L甲酸铵溶液(p H3.5)(25∶45∶35),检测波长为250nm,流速为1.0ml/min,柱温为35℃。罗氟司特在8~112μg·m L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。罗氟司特平均回收率分别为99.3%。结论:本法简便、准确,可用于罗氟司特原料药中罗氟司特的含量测定。