外环境改造与实现兽药GMP标准化生产

本文根据北京市兽医生物药品厂全面启动技术改造的经验,叙述了外环境改造中应注意事项,阐明了具有符合GMP要求的外环境对于生物药品厂实现GMP生产的必要性。     

根据产业化前景开发兽用疫苗

目前,欧洲和世界其它地区使用的兽用疫苗都是由兽药行业开发生产的。兽用疫苗的开发是一项需花费多年时间才能完成的实用性工作。在疫苗成功开发并投放市场的过程中有许多障碍。兽用疫苗的产业化开发通常始于基本原理被证明之后,而后者需以充分的学术研究为基础。只有在获得兽医管理部门授予的上市许可证后,疫苗才能供兽医领域使用。本综述将简要论述疫苗获准上市前所必须满足的管理要求。疫苗必须在质量可控的条件下生产,以保证出厂产品质量稳定,以及对范围明确的动物和人安全,对动物有效性。本综述还将论述疫苗开发的管理以及生产法规框架和生产体系的发展趋势。还将介绍细菌性、病毒性及寄生虫性疫苗最新的研发进展及利用日益发展的免疫学和病理学知识开发的新型疫苗佐剂     

兽药GMP实施过程中有关问题的探讨

结合我国兽药GMP推进实际,对照2002年农业部发布的<兽药生产质量管理规范>的有关规定,对在实施兽药GMP过程中遇到的洁净区更衣、洁净区地漏设置、清洁与消毒、安瓿瓶的洗涤和工艺用水等有关问题进行了探讨.     

拟南芥GDP-甘露糖焦磷酸化酶基因转化生菜的研究

维生素C是植物体内重要的抗氧化物质,同时也是人体所必需的营养物质。为了提高生菜中维生素C的含量,根据GenBank中拟南芥GDP-甘露糖焦磷酸化酶基因（GMP）序列设计特异引物,从拟南芥cDNA中扩增出了GMP基因编码区片段,分别连上CaMV 35S启动子、MYC序列和NOS终止子后将含GMP基因的表达盒插入到植物表达载体pCAMBIA2301中,获得含有GMP基因的植物表达载体p2301-GMP-myc。通过农杆菌介导法转化生菜,获得了64株转基因植株,PCR检测以及荧光定量PCR分析证实外源基因已被成功导入生菜基因组中并表达。采用HPLC-ELSD测定转基因生菜中维生素C的含量。结果表明,大多数转基因生菜中维生素C的含量高于对照植株。转基因生菜中维生素C含量最高的约为对照的2.5倍。该研究证明过量表达GMP基因是提高生菜中维生素C含量的有效方法。     

喷施ABA对小麦籽粒谷蛋白组分含量及GMP粒度分布的影响

【目的】探讨喷施外源激素ABA引起小麦籽粒谷蛋白组分及谷蛋白大聚合体(glutenin macro-polymer,GMP)粒度分布的变化,为激素调控改善小麦籽粒品质提供理论依据。【方法】以冬小麦品种山农8355和山农15为试验材料,通过大田试验研究喷施外源ABA对小麦籽粒谷蛋白组分含量及GMP粒度分布的影响。【结果】在孕穗末期和籽粒形成期喷施ABA(浓度12 mg.kg-1,用量45 mL.m-2)均能提高籽粒粗蛋白及谷蛋白含量,同时,籽粒中高、低分子量不溶性谷蛋白含量均有所增加。特别是在孕穗期喷施ABA,山农8355和山农15两品种籽粒中高、低分子量不溶性谷蛋白含量与对照相比均达到显著水平,但喷施ABA对籽粒中可溶性谷蛋白含量影响相对较小。不论是孕穗期还是籽粒形成期喷施ABA均能增加GMP含量与产量,并改变籽粒中GMP的粒度分布,尤其是对其体积及表面积分布影响相对较大。相关分析表明,高、低分子量不溶性谷蛋白、GMP含量及GMP/Pr.比值均与GMP小颗粒(d15 um)粒度分布呈现负相关,与大颗粒(d≥15 um)粒度分布的关系呈正相关。【结论】喷施外源ABA可以改变籽粒中谷蛋白组分及GMP粒度分布,从而影响小麦籽粒品质。     

浅谈贵州茶产业发展中管理模式的应用

为加强对贵州茶叶生产的管理,发挥贵州茶产业优势,推动其持续、快速发展,本文对目前主要的质量安全管理体系ISO9000、HACCP、GAP、GMP和SSOP进行概述,并联系贵州茶产业中管理模式提出应用重点,以为茶叶企业标准管理提供指导。     

两种浊化剂在小麦谷蛋白大聚合体测定中的有效性

为比较两种浊化剂5-磺基水杨酸-无水硫酸钠（SSA-SS）和三氟乙酸（TCA）在比浊法测定小麦谷蛋白大聚合体（GMP）含量中的有效性,选用黄淮冬麦区有代表性的4个强筋小麦品种和4个中弱筋小麦品种组配的杂种F2代面粉为材料,采用1％DTT的50％正丙醇溶液提取GMP,分别用浊化剂SSA-SS和TCA浊化,再用酶标仪（波长540nm）连续（10～90min）测定不同基因型小麦的GMP提取液的吸光值。结果表明：（1）以SSA—SS为浊化剂时,牛血清蛋白浓度与吸光值的直线回归关系极其密切（r=0．9980）;以TCA为浊化剂时,牛血清蛋白浓度与吸光值的直线回归关系较差。（2）以SSA-SS为浊化荆时,各种基因型小麦GMP提取液的吸光值在30min内具有较好的稳定性;以TCA为浊化剂时,各种基因型小麦GMP提取液的吸光值随时间不断增加。说明比浊法测定小麦GMP含量时,以SSA-SS为浊化剂,加样振荡后10～30min内测定的结果最为稳定。     

原料奶生产良好卫生规范(GMP)的实施效果

随着乳品工业的迅速发展,长效奶、学生奶等的兴起,乳品企业对原料奶的卫生要求也随之提高。而原料奶中的细菌数和体细胞数的含量又取决于牧场的卫生条件、牛体的健康状况、挤奶方式、储藏条件、储藏时间以及运输条件。本试验对实施牧场GMP(Good Manufacturing Practice)前后原料奶的卫生质量进行了比较。结果发现,GMP规范的实施有效地降低了原料奶中的细菌总数和体细胞数。     

兽药企业GMP管理信息系统的开发

为了更加有效进行兽药GMP的管理,有必要提出建立一套可行的GMP信息管理系统.本文阐述了该系统实施的必要性,与ISO9000质量管理信息系统的区别,以及系统实现的基本内容、业务功能和设计方案.     

Study of the mechanism of improvement due to waxy wheat flour addition on the quality of frozen dough bread

Waxy wheat flour (WWF) was substituted for 10% regular wheat flour (RWF) in frozen doughs and the physicochemical properties of starch and protein isolated from the frozen doughs stored for different time intervals (0, 1, 2, 4 and 8 weeks) were determined to establish the underlying reasons leading to the effects observed in WWF addition on frozen dough quality. Using Nuclear Magnetic Resonance (NMR), Differential Scanning Calorimeter (DSC) and X-ray Diffraction (XRD) among others, the gluten content, water molecular state, glutenin macropolymer content, damaged starch content, starch swelling power, gelatinization properties, starch crystallinity and bread specific volume were measured. Compared to RWF dough at the same frozen storage condition, 10% WWF addition decreased dry gluten and glutenin macropolymer contents and T₂₃ proton density of frozen dough, but increased the wet gluten content, T₂₁ and T₂₂ proton density. 10% WWF addition also decreased damaged starch content, but increased starch swelling power, gelatinization temperature and enthalpy, crystallinity of starch and bread specific volume of frozen dough. Results in the present study showed that the improvement observed due to WWF addition in frozen dough bread quality might be attributed to its inhibition of redistribution of water molecules bound to proteins, increase in damaged starch content and decrease in starch swelling power.