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药品作为一种特殊商品,对其质量的要求比其它产品更加严格。人类社会经过一个世纪的不断探索与发展,在饱尝了“药害”给人类带来灾难的同时,也对药品的生产总结出了一套规范化的管理办法,这就是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of drugs, 相似文献
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《江西畜牧兽医杂志》2005,(4):44-44
农业部修订的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》自2005年6月1日施行,原《兽药生产质量管理检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。 相似文献
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1原因1.1生产厂家购进的原料药不合格,生产时也没有进行化验,不按标准比例配制,造成药品有效成分含量不足。1.2生产厂家化验设备简陋,或者化验仪器没有经过技术监督部门调试,不能按规定项目进行化验或化验不准确,造成不合格产品出厂。1.3有些药品(如硫酸链霉素注射液)化验时需要做细菌培养、药敏实验等,部分厂家嫌麻烦、怕费事,药品未经化验就出厂。1.4有些药品使用几年后,产生了抗药性,使用原来的含量已经不能达到较好的消毒效果,厂家就擅自加大有效成分含量。1.5市场竞争激烈,厂家认为,若按标准含量生产,产品成本过高,价格在竞争中处于不… 相似文献
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2003年下半年,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对25家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这25家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。 相似文献
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《兽药生产质量管理规范》第60条规定:“兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录。”一个兽药生产企业应具备的文件数以百千,有的要达上千种。但大体归类可分为两大系统:行政管理文件系统和生产质量管理文件系统。 相似文献
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我们不仅要自己搞好GMP,还要应该了解国外发达国家是如何搞好GMP工作的,要取其精华,去其糟粕,尽量为我所用。 相似文献
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