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申报单位向农业部申报新兽药而未被批准的主要原因之一是申报单位对于如何整理申报材料以及一些试验的具体要求不甚了解.本文分析了申报材料中命名、确证结构、生产工艺、中试生产总结、原料药和制剂的稳定性试验、质量标准起草说明、临床试验等部分经常出现的一些问题,并提出改进的建议. 相似文献
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猪肝中β-受体激动剂残留检测能力验证结果分析 总被引:2,自引:0,他引:2
为了解我国食品检测实验室的β-受体激动剂检测能力,CNAS于2010年委托中国兽医药品监察所组织实施了猪肝中克仑特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺三种β-受体激动剂残留检测的能力验证工作.全国22个省、市、自治区的共68个实验室参加了本次能力验证,采用的测试方法主要是液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和气相色谱-质谱法(GC-MS).结果显示:克仑特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺的实验室满意结果率分别为77.8%、89.6%和92.2%,可疑结果率分别为11.1%、4.17%和0,不满意结果率分别为11.1%、6.25%和7.84%,说明参加能力验证的绝大多数实验室可以准确检测以上三种β-受体激动剂残留. 相似文献
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肿瘤已经成为影响伴侣动物生存和生活质量的主要疾病之一,伴侣动物临床罹患多种复杂、高异质性肿瘤,然而目前临床却面临无药可用的尴尬局面。相较于人肿瘤治疗目的,伴侣动物肿瘤治疗更关注患肿瘤动物生活质量的改善。非细胞毒类抗肿瘤药的靶向作用在肿瘤治疗过程中可以极大减少药物对伴侣动物自身的伤害,因而,被越来越多的研发者所关注。结合伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药临床试验文献及技术指南要求对伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药研发中的临床试验设计、疗效评价及其要点进行分析,旨在为伴侣动物非细胞毒类肿瘤药研发者提供参考。 相似文献
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田间药效试验及室内药效测定结果表明:1%甲维盐EC 2 000倍、25 g/L菜喜SC 1 000倍、16 000 IU/mg苏云金杆菌WP 200倍、0.3%苦参碱AS 1 000倍、森得保WP 1 000倍、36%噻虫啉WG 2 000倍对黄杨绢野螟2~5龄幼虫均有良好的防治效果,药后即停止取食,保苗效果好,持效期长。田间防治2~4龄幼虫,药后7 d和15 d防效分别都在94%和96%以上;室内对3~5龄幼虫的药效测定,药后7 d和15 d校正死亡率分别都在86%和95%以上。其中,甲维盐、菜喜、苦参碱、苏云金杆菌、森得保5种生物农药可作为园林绿地防治黄杨绢野螟的首选农药,既绿色、环保、安全又高效。 相似文献
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