卡洛芬注射液对靶动物奶牛安全性试验研究

为研究卡洛芬注射液对靶动物奶牛的安全性,将20头健康奶牛随机分为4组,每组5头,各组试验奶牛分别按0、1倍推荐剂量（1.4mg/kg B.W.）、3倍推荐剂量（4.2mg/kg B.W.）、5倍推荐剂量（7.0mg/kg B.W.）单剂量皮下注射卡洛芬注射液,连续给药3d。试验期间观察记录各组奶牛的饮食、精神、粪便情况及试验前后的体重变化,测定给药前、给药后第1d及给药后第3d各组奶牛的血液生理生化指标,同时在给药后第3d进行剖检,测定脏器指数,观察病理及组织学变化。结果显示,卡洛芬注射液各剂量组奶牛的临床体征、血液生理生化指标、剖检及组织显微结构等均未见明显异常,未出现中毒症状及死亡。与对照组相比,3倍剂量组和5倍剂量组血液生理指标中血小板平均宽度差异显著（P＜0.05）,5倍剂量组血液生化指标白蛋白数量明显增加（P＜0.05）,但所有指标均在正常范围内波动。结果表明,卡洛芬注射液在临床上推荐以1.4mg/kg B.W.给药对靶动物奶牛是安全的。     

蜘蛛香胶囊对靶动物犬的安全性试验

为了评价蜘蛛香胶囊对靶动物犬的安全性,试验选择24只试验犬,随机分为3组,分别为1倍推荐剂量(50 mg/kg)组、3倍推荐剂量(150 mg/kg)组和5倍推荐剂量(250 mg/kg)组,每天口服给药2次,连续给药3 d。分别在给药前1天、给药后第1天、第3天、第5天采集血液,对犬的血常规和血液生化指标进行分析比较,并观察给药前后犬的临床症状变化。结果表明:试验期间各剂量组犬临床症状正常,给药后的血常规和血液生化指标与给药前相比无显著差异(P0.05)。说明蜘蛛香胶囊在5倍推荐剂量(250 mg/kg)范围内连续给药3 d,对靶动物犬的临床体征和血液生理生化指标无明显影响,该药临床应用安全。     

海藻多糖可溶性粉对猪的安全性试验

探讨海藻多糖可溶性粉对靶动物猪的安全性评价,为临床应用提供科学依据。将50头仔猪随机分为空白对照组和4个试验剂量组,试验剂量组分别按照海藻多糖临床推荐剂量(200 mg/kg饲料)的1、3、5、10倍量给药,连续给药7 d,于试验前和试验结束后分别称量试验猪体重,并在给药第7天和第14天采血进行血常规和血液生化指标检测。结果显示,与空白对照组相比,海藻多糖可溶性粉1、3倍剂量组均可显著提高仔猪体重(P0.05)。用药第7天和第14天后,虽然海藻多糖可溶性粉试验剂量组血常规和血液生化结果与空白对照组相比以及组间比较时,或有显著的升高与降低,但均在猪血液生理生化指标的正常范围之内。除此之外,各试验组仔猪精神状态良好、饮食正常,无不良症状出现。表明海藻多糖可溶性粉在临床推荐剂量的1倍～10倍内使用,未出现毒性反应,对靶动物猪是安全的。     

亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉在靶动物兔的安全性试验

为评价亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉对靶动物兔用药的安全性,32只健康成年新西兰兔随机分为4组,每组8只（公母各半）。试验采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物分别设1倍推荐剂量组（6 mg/kg/d）、3倍推荐剂量组（18 mg/kg/d）和5倍推荐剂量组（30 mg/kg/d）,另设一空白对照组。受试药经混饮给药,连用21 d。用药期间通过观察一般临床表现、体重和摄食量变化,血液学和血液相关生化指标的检测以及大体和组织病理学检查,确定受试药的靶动物安全性。结果表明,试验期间所有受试动物均存活,对照组和受试药组临床表现均正常,病理剖解主要脏器无明显眼观病理变化。与对照组相比,亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉按推荐剂量给药对兔的生长性能有正性作用;3倍和5倍剂量组促进作用不明显。在血液生理指标及生化指标方面,各试验组之间无显著性差异。剖检后对主要脏器进行大体和显微病理学检查未见明显病变,个别高剂量组中的兔肝组织出现部分肝细胞肿胀现象。靶动物安全性实验结果表明,亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉按推荐剂量连续给药21 d具有较大的安全性。     

帕托珠利混悬液在仔猪体内的药代动力学及生物利用度研究

为研究帕托珠利混悬液在仔猪体内的药动学特征及生物利用度,采用平行实验设计方法,将16头 40 日龄健康仔猪随机分成两组,每组8头（公母各半）,分别进行单剂量静脉注射（6mg/kg bw）和单剂量口服给药（15mg/kg bw）,所有猪给药前禁食12h,给药2h后恢复正常饮食。给药后按预定的采血点采集血样,血浆中帕托珠利的含量采用经验证的 HPLC检测方法进行测定。实测血药浓度数据采用Graphad prism 8.0拟合药时曲线图,并用 Winnonlin5.2计算药动学参数。结果显示,单剂量静脉注射帕托珠利注射液后帕托珠利在仔猪体内主要药动学参数如下：平均消除半衰期（T1/2?）为136.98h,平均滞留时间（MRT）为165.92h,平均药时曲线下面积（AUC0-t）为1570.97 h?μg/mL,平均表观分布容积（Vz）为695.59 mL/kg,平均血浆清除率（CL）为3.77 mL/h?kg;单剂量口服帕托珠利混悬液后帕托珠利在仔猪体内主要药动学参数如下：平均消除半衰期（T1/2?）为134.05h,平均达峰时间（Tmax）为42.00h,平均峰浓度（Cmax）为14.03μg/mL,平均滞留时间（MRT）为173.19h,平均药时曲线下面积（AUC0-t）为2831.00 h?μg/mL,帕托珠利混悬液口服给药绝对生物利用度为72.08%。结果表明,帕托珠利在猪体内分布较差,消除缓慢;仔猪口服帕托珠利混悬液达峰时间较长,但吸收良好。     

肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性,为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD50,故采用24h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中,大鼠以低、中、高(5、10、20g/kg体重)3个不同剂量灌胃给药,每天1次,连用35d,并设生理盐水对照组;在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化,35d称重并测定血常规和血液生化指标,取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验,按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒,连续5d,观察试验鸡的临床体征并按期称重,测定血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD50,最大耐受量为75g/kg体重(以颗粒计)。亚慢性毒性试验中,给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异(P0.05),组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中,各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著(P0.05)。结果表明,肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用,靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

加米霉素注射液在靶动物猪的安全性试验

为评价加米霉素注射液对靶动物猪的安全性,将24头70日龄大长二元杂交猪随机分为4组,每组6头,分别为空白对照组(生理盐水)、1倍推荐剂量组(6 mg/kg·bw)、3倍推荐剂量组(18 mg/kg·bw)、5倍推荐剂量组(30 mg/kg·bw),分别于试验第0天、5天、10天各肌肉注射给药一次。通过观察猪的临床表现、增重情况,测定其血液常规指标、血液生化指标,观察组织病理变化等评价加米霉素注射液的安全性。试验结果显示,加米霉素注射液1倍、3倍、5倍推荐剂量组的各项指标与空白对照组相比无显著性差异(P 0. 05)。试验结果表明,加米霉素注射液以5倍推荐剂量给药对靶动物猪安全。     

酮洛芬注射液对靶动物奶牛的安全性研究

为研究酮洛芬注射液对靶动物奶牛的安全性,选择20头健康泌乳奶牛,随机分成4组,即1倍(3 mg/kg·bw)、3倍(9 mg/kg·bw)、5倍(15 mg/kg·bw)推荐剂量组和空白对照组(生理盐水)。采用肌肉注射给药每日1次,连续给药9 d,观察用药后奶牛的健康状况、直肠温度等临床症状,并进行血常规、血清生化指标的测定。结果显示,使用推荐剂量(3 mg/kg·bw)至5倍推荐剂量(15 mg/kg·bw)的酮洛芬注射液,整个试验期间受试牛临床观察未发现明显的不良反应,血常规、血清生化指标检测结果均在正常范围内,表明酮洛芬注射液在临床上用于靶动物奶牛是安全的。     

肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性，为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中，一次性给小鼠灌胃给药，未测出LD₅₀，故采用24 h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中，大鼠以低、中、高（5、10、20 g/kg体重）3个不同剂量灌胃给药，每天1次，连用35 d，并设生理盐水对照组；在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化，35 d称重并测定血常规和血液生化指标，取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验，按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒，连续5 d，观察试验鸡的临床体征并按期称重，测定血常规和血液生化指标。结果显示，急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡，无法测出LD₅₀，最大耐受量为75 g/kg体重（以颗粒计）。亚慢性毒性试验中，给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异（P>0.05），组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中，各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著（P>0.05）。结果表明，肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用，靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

烯丙孕素口服液对靶动物猪的安全性研究

本试验将24头达到性成熟的苏姜母猪随机分为4组,每组6头,采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物设最大推荐剂量每头动物每日20mg烯丙孕素(相当于每次5ml)、2倍最大推荐剂量每头动物每日40mg烯丙孕素(相当于每次10ml)和3倍最大推荐剂量每头动物每日60mg烯丙孕素(相当于每次15ml)三个剂量组;另设一空白对照组,每头动物每日15ml洁净自来水,体积相当于3倍受试药推荐剂量的体积。通过一般临床观察、各组动物体重、血液学和血液生化学参数等指标及组织病理学检测或观察,评价烯丙孕素在临床用药的安全性。结果表明,试验期间各组猪均未死亡且健康良好,期间临床表现正常,3倍最大推荐剂量组剖检动物各组织器官未发现病理变化。在血液生理指标及生化指标方面,推荐剂量组、2倍推荐剂量组、3倍最大推荐剂量组与空白对照组相比,除少部分指标外,其它各指标并无显著差异。试验结果说明,宁波第二激素厂生产的烯丙孕素在推荐剂量下使用在靶动物猪上具有较高的安全性。     

丙泊酚注射液对靶动物犬的安全性评价

为研究丙泊酚注射液对靶动物犬的安全性,选取健康成年贵宾犬32只,随机分为4组,每组8只,各组试验犬分别按0、1倍推荐剂量(5.5 mg/kg·bw)、3倍推荐剂量(16.5 mg/kg·bw)、5倍推荐剂量(27.5 mg/kg·bw)单剂量静脉注射丙泊酚注射液,并对各组试验犬进行临床观察及各项生理指标检查。结果显示,各组试验犬血液学及血液生化指标变化均在正常范围内,苏醒后各组试验犬生理指标与空白对照组差异不显著,5倍推荐剂量组与空白对照组试验犬各脏器均未观察到异常病理变化。除3倍和5倍推荐剂量组部分试验犬出现呼吸抑制外,各剂量组试验犬均未出现死亡等其他不良反应。试验表明,丙泊酚注射液按推荐剂量给药对靶动物犬是安全的。     

硫酸新霉素可溶性粉在靶动物猪的安全性研究

为了客观评价硫酸新霉素可溶性粉对靶动物猪临床应用的安全性,将32头仔猪随机分为4组,每组8头,分别设1倍、3倍、5倍临床推荐剂量组和空白对照组,连续混饮硫酸新霉素可溶性粉15 d,通过检测各组受试猪的临床表现、血液常规指标、血清生化指标、尿液常规指标及病理学变化等评价其临床用药的安全性。结果:硫酸新霉素可溶性粉以5倍临床推荐剂量内应用于靶动物猪后,对其临床症状、体重、血常规、血生化及尿常规等指标没有显著影响,解剖学及病理组织学检查也未见任何病理变化,说明硫酸新霉素可溶性粉以1倍、3倍、5倍临床推荐剂量应用于靶动物猪是安全的。     

磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶混悬液对鸡的靶动物安全性试验

为评价磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶混悬液对靶动物鸡的安全性,选择40只15日龄健康黄羽肉鸡,随机分成4组,每组10只.各组分别以0 mg/L、推荐剂量(300 mg/L)、3倍推荐剂量(900 mg/L)、5倍推荐剂量(1 500 mg/L)的磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶溶液饮水给药,连用5d.试验期间观察临床表现和体重变化,试验结束后进行病理学检查,并测定血液学和血液相关生化指标的变化.结果表明,磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶溶液在鸡以3倍以下推荐剂量用药,连用5d是安全的,在炎热季节可适当降低混饮时药物的浓度.     

癸氧喹酯溶液对靶动物鸡的安全性试验

为了评价癸氧喹酯溶液对靶动物鸡的安全性,选取100只健康的8日龄扬州AA肉鸡,随机分成5组,每组20只。各组试验鸡分别以0、推荐剂量(15 mg/kg)、3倍推荐剂量(45 mg/kg)、5倍推荐剂量(75 mg/kg)、10倍推荐剂量(150 mg/kg)的癸氧喹酯溶液连续饮水给药21 d,通过对一般临床症状、增重、饲料报酬、血液学和血液生化指标、病理组织学等观察和检测,结果表明:癸氧喹酯溶液毒性较小,在鸡体内耐受性高,至少以5倍推荐剂量饮水给药对靶动物鸡是安全的。     

柴黄口服液对靶动物鸡安全性试验研究

为研究柴黄口服液对靶动物鸡的安全性,将80只雏鸡随机分为四组。分别在饮水中添加0、1、3和5倍推荐剂量(0、1、3、5ml/L)的柴黄口服液,连续给药42 d。每天观察并记录各组鸡的临床体征,每周末称重1次,试验结束时测定各组鸡的血液生理生化指标,同时进行剖检。结果发现,柴黄口服液各剂量组鸡的精神状态、生长发育、血液生化生理指标、剖检以及组织显微结构等均未见明显异常,未出现中毒症状及死亡。综上所述,各浓度柴黄口服液对靶动物鸡均未见明显毒副作用,在临床上推荐以1 ml/L在鸡饮水中混饮。     

术苦芩颗粒对靶动物仔猪的安全性试验

为了评价术苦芩颗粒对靶动物猪的安全性,选取60头健康的20日龄荣昌猪,随机分为4组,每组15头。各试验组分别以1倍(5 g/kg)、3倍(15 g/kg)、5倍(25 g/kg)推荐剂量的术苦芩颗粒连续经口灌胃给药14 d,观察临床症状、增重、血液学和组织病理学变化。结果显示,各组间的血液生理、生化指标无明显差异,组织无明显病理学病变,中剂量组仔猪日增重显著增加(P0.05)。试验表明,术苦芩颗粒安全范围大,在仔猪体内耐受性高,以5倍推荐剂量灌胃14 d对靶动物猪安全。     

恩诺沙星注射液对1日龄雏鸡的安全性和耐受性研究

为评价恩诺沙星注射液对1日龄雏鸡的安全性,将120只1日龄黄羽肉鸡随机分成5组,每组24只。采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物分别设最大推荐剂量(2 mg/只)、3倍最大推荐剂量(6 mg/只)、5倍最大推荐剂量(10 mg/只)和10倍最大推荐剂量(20 mg/只)共四个剂量组,另设生理盐水对照组。给药途径均为一侧颈部皮下注射,注射体积均为0.1 mL。试验期间进行一般临床观察、动物体重、血液学和血液生化学参数测定及组织病理学检查。结果显示:靶动物试验期间各剂量组的所有雏鸡临床表现正常。在血液学和血液生化学参数方面,除白细胞数和中性粒细胞比率给药后第7天与对照组相比差异显著(P0.05),其他指标无差异。在各时间点分别对随机选择的8只存活鸡进行剖检和组织病理学检查,均未发现明显异常病理变化。研究表明,20%恩诺沙星注射液在推荐剂量下皮下注射给药对1日龄雏鸡有较高的安全性。     

国产妥曲珠利对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验

为了探讨妥曲珠利对小鼠的毒性作用,评价其临床用药的安全性,进行了妥曲珠利对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验.结果表明,妥曲珠利对小鼠无毒性作用,经口LD50为5 011 mg/kg.妥曲珠利以500、100、20 mg/kg给小鼠连续灌胃30 d,500mg/kg表现出生长缓慢、肝脏损伤,100mg/kg和20 mg/kg剂量组鼠的体重、脏器系数、血液指标均与空白对照组无差异(P＞0.05).表明妥曲珠利毒性小,临床推荐剂量是安全的.     

泰地罗新注射液在猪呼吸道疾病防治中的安全性评价

为了评价泰地罗新注射液对靶动物猪的安全性,试验采用健康猪为试验动物,将24头猪随机分为4组,每组6头,给药组分别按临床推荐剂量的1倍(4 mg/kg)、3倍(12 mg/kg)、5倍(20 mg/kg)给药,每隔4 d给药1次,连续给药3次,健康对照组不给药,观察猪的临床表现、生理生化、组织病理学等指标,评价泰地罗新注射液在猪临床应用中的安全性。结果表明:给药组与健康对照组比较,猪的体重、血液生理、生化指标等检测结果差异不显著(P0. 05);解剖猪未见肉眼可见的病理变化,组织切片显微镜观测未见病理变化。说明泰地罗新注射液在猪体内耐受性高,按临床推荐剂量应用是安全的。     

美洛昔康片对比格犬的靶动物安全性评价

为研究美洛昔康片对靶动物比格犬的安全性,选取24只健康的比格犬随机分成4组,每组6只。各组试验犬分别以0、推荐剂量(0.2 mg/kg bw)、3倍推荐剂量(0.6 mg/kg bw)、5倍推荐剂量(1.0 mg/kg bw)口服美洛昔康片,每日1次,连续给药7 d。对一般临床状况、采食量、增重、饲料转化率、血液生理和生化指标、病理组织学等进行观察和检测。结果显示,除5倍推荐剂量对犬的肾脏和胃有一定的病理性影响外,其他各项指标与空白对照组相比差异均不显著。表明美洛昔康片毒性小,在犬体内耐受性高,以推荐剂量给药对靶动物犬是安全的。