我国人畜共患病流行现状与对策

1．兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展,消费者对畜产品安全的期望值不断提高,当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。2．行政管理体系不健全。3．兽药标准化工作有待加强。4．监督执法体系不健全。5．技术支撑体系不健全。     

兽药行政许可综合办公指南：兽药生产许可证审批

项目名称 :兽药生产许可证审批项目类型 :前审后批审批内容 :1 .是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 ;2 .是否具备兽药生产条件法律依据 :《兽药管理条例》办事条件 :1 .《 <兽药生产许可证 >申请表》一式两份 ;2 .《兽药GMP证书》(复印件 ) ;3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的 ,还需提交变更后的企业法人营业执照 (复印件 )。办事程序 :1 .材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《 <兽药生产许可证 >申请表》及其相关材料 ,并进行初审。2 .项目审查。农业部兽医局根据国家有…     

农业部下放“兽药生产许可证核发”许可事项

为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了“兽药生产许可证核发”许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对“兽药生产许可证核发”许可事项下放承接工作做出具体部署。     

兽药GMP

一、中国兽药GMP　　1989年,我国颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),为了贯彻和落实,于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《规范》共十一章五十条。　　第一章总则。明确规定《规范》是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于各种兽药的生产。　　第二章人员。对兽药生产企业各级各类人员的专业水平、文化素养、专业培训和资格认证等作了规定。　　第三章厂房。本章要求生产设备的设计、安装、维护必须与所生产兽药的种类、剂型质量要求相适应。明确规定兽药的…     

中华人民共和国农业部公告第1592号

《中华人民共和国兽药典》2010年版（以下简称《兽药典（2010版）》）已由我部第1521号公告颁布,自2011年7月1日起施行。为保证《兽药典（2010版）》的顺利实施,现就有关事宜公告如下：一、《兽药典（2010版）》是兽药研制、生产、经营、使用和监督管理活动均应遵循的法定依据。二、我部发布的兽药国家标准（进口兽药除外,下同）为兽药产品审批及兽药标签和说明书审定的依据。     

中华人民共和国农业部公告第202号

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》)，并自2002年6月19日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下。     

兽药GSP实施将为兽药经营行业带来全新变革

随着《兽药经营质量管理规范》（简称兽药GSP）的出台,我国兽药经营行业必将迎来一次全新的变革。 一、实施兽药GSP是时代发展的需要 实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要。国务院颁布的新的《兽药管理条例》已经从2004年1月1日起施行。《条例》中对兽药生产、经营和使用等方面都作了严格的规定。一切围绕兽药生产、经营、使用以及其他的活动都必须严格遵守《兽药管理条例》。     

兽药GSP实施将为兽药经营行业带来全新变革

随着《兽药经营质量管理规范》（简称兽药GSP）的出台,我国兽药经营行业必将迎来一次全新的变革。 一、实施兽药GSP是时代发展的需要 实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要。国务院颁布的新的《兽药管理条例》已经从2004年1月1日起施行。《条例》中对兽药生产、经营和使用等方面都作了严格的规定。一切围绕兽药生产、经营、使用以及其他的活动都必须严格遵守《兽药管理条例》。     

农业部深化审批制度改革 下放“兽药生产许可证核发”许可事项

<正>为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了"兽药生产许可证核发"许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对"兽药生产许可证核发"许可事项下放承接工作做出具体部署。通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。2015年2月24日前已受理尚未办结的,农业     

当前我国兽药法规与行业发展现状分析

自1987年颁布《兽药管理条例》以来,我国的兽药管理逐步走上了正轨,企业生产经营日趋规范,但产能过剩、自主创新能力不足、产业集中度低、产品结构不合理等问题也在一定程度上制约了行业的发展。本文重点对2004版《兽药管理条例》基本管理制度、兽药质量标准、兽药管理及检验机构及养殖用药相关的规定进行解读,并通过近年的统计数据科学地分析了我国兽药产业生产、经营、监管、新兽药研发的现状及存在问题,同时对兽药行业的发展提出了相应建议。     

兽药产品文号申报应注意的问题

随着新《兽药管理条例》（以下简称“条例”）的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》（以下简称“行政审批”）的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。     

新疆最大的消毒制品生产基地2006年获国家兽药生产许可证企业

新疆佳宁八四消毒制品有限公司，在2005年12月经国家农业部按《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》审核并通过了企业GMP认证，2006年国家农业部颁布发了《兽药GMP证书》（2006）兽药GMP证字416号、《兽药生产许可证》（2006）兽药生产证字31004号。     

《行政许可法》与兽药监管

兽药行业作为关系公共安全的一项行业，行业准入门槛相对较高。目前对兽药生产、经营企业的监管主要采取事前监管的方式，实施许可证管理制度。如《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，这在《兽药管理条例》等法律法规中有明确规定，但相对来说审批程序复杂，取得准人资格不易。《行政许可法》的实施将会给兽药的监管带来较为深远的影响。     

中华人民共和国农业部公告第837号

根据《兽药管理条例》规定和兽药生产许可证审批要求,经审核,现核发北京中水华峰生物技术有限公司等33家企业《兽药生产许可证》(附件1),有效期为5年;     

新疆最大的消毒制品生产基地 2006年获国家兽药生产许可证企业

新疆佳宁八四消毒制品有限公司，在2005年12月经国家农业部按《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》审核并通过了企业GMP认证，2006年国家农业部颁布发了《兽药GMP证书》（2006）兽药GMP证字416号、《兽药生产许可锄（2006）兽药生产证字31004号。     

农业部2015年兽药行业实行诸多新政策

下放"兽药生产许可证核发"许可事项日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。农业部要求,审批标准保持"三统一",即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验     

新疆最大的消毒制品生产基地——2006年获国家兽药生产许可证企业

新疆佳宁八四消毒制品有限公司，在2005年12月经国家农业部按《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》审核并通过了企业GMP认证，2006年国家农业部颁布发了《兽药GMP证书（2006）兽药GMP证字416号、《兽药生产许可证》（2006）兽药生产证字31004号。     

兽药审批权统归农业部——剖析解读新版《兽药管理条例》

近日，国务院总理温家宝签署第404号国务院令，颁布新版《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。为了让广大读者对条例修改的内容有更深入的了解，现对这次条例修改或新增的部分以及对兽药行业的影响作以下剖析，以飨读者。     

兽药行业现状与展望

正一、兽药行业的基本情况(一)法规体系不断健全《兽药管理条例》及配套规章确立了注册评审、监督检查、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。(二)兽药监督管理体系基本形成兽医行政管理部门;兽药检查体系;兽医卫生执法体系基本形成。(三)行业发展初具规模三十多年来,兽药生产、经营企业数量不断增加,产能不断提高,从业人员数量不断增加,行业规模不断扩大。截至2013年底,我国共有兽药生产企业1804家,其中兽用生物制品企业77家,现有兽药经营企业5万余家,从业人员16.5万人。     

如何迎战兽药GMP收关之年

兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)，