兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

兽药GMP及实施措施的思考

兽药GMP(即《兽药生产质量管理规范》),是世界公认的兽药生产与质量管理制度和基本准则,是保证生产优良兽药的一整套科学、规范的管理体系,是兽药国际贸易的通行证。实施兽药GMP,就是要用优良标准规范兽药生产,对兽药生产的全过程进行质量控制,保证生产的兽药产品质量合格。实施兽药GMP的状况,也是一个国家兽药生产和管理水平的集中体现。1GMP是世界制药业的发展趋势GMP是人类从药品生产实践中提炼获取经验教训的总结,是世界各国制药业共同创造的宝贵财富。从20世纪60年代世界卫生组织推荐实施药品GMP,至今已被世界100多个国家和地…     

实施兽药GMP的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的     

兽药GMP

一、中国兽药GMP　　1989年,我国颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),为了贯彻和落实,于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《规范》共十一章五十条。　　第一章总则。明确规定《规范》是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于各种兽药的生产。　　第二章人员。对兽药生产企业各级各类人员的专业水平、文化素养、专业培训和资格认证等作了规定。　　第三章厂房。本章要求生产设备的设计、安装、维护必须与所生产兽药的种类、剂型质量要求相适应。明确规定兽药的…     

兽药生产企业如何准备GMP认证

兽药GMP是一项系统工程，有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求，验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核，标准共有208项，其中关键项43项，有3项不合格就通不过GMP验收；一般项165项，大于22％不合格就通不过GMP验收。由此可见，GMP验收还是相当严格的。因此，必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视，否则是很难通过GMP验收的。     

实施兽药GMP的现状及对策

“GMP”是国际上通用的“药品生产质量管理规范”的缩写。其英文名为“Good Manufacturing Practice”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品生产必须遵守的准则。GMP是质量保证的一部分。质量保证的范围很广，它覆盖的有以单个或整体形式影响产品质量的事物。GMP它始终确保产品的生产在质量标准控制之下，确     

影响GMP实施的主要因素及实施GMP的展望

农业部提出实现GMP目标的时问已过去几年了，为何至今绝大多数的兽药生产企业进展不大呢?究其原因主要有以下几方面。一大批企业，特别是突击发展的兽药企业，从一开始就先天不足，设施简陋、设备落后、人才短缺、产品单一，加上长期经营管理不善，企业严重亏损，自身难以生存，所以，根本无力进行企业改造。     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

兽药GMP

兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良     

在实施兽药GMP过程中存在的主要问题

根据农业部第202号公告的规定：截止2005年12月31日，没有取得《兽药GMP证书》的企业将被取消兽药生产资格。随着这一最后期限的日益迫近，全国各地掀起了实行兽药GMP改造的热潮。据统计，目前全国通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了200多家，估计到今年年底，可能会有400家左右的兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。     

兽药GMP实施运行体会——浙江海翔医药化工有限公司

浙江海翔医药化工有限公司的兽药甲砜霉素原料药是在2002年6月通过国家农业部GMP认证的,是浙江省首家通过兽药GMP认证的企业.本公司兽药GMP实施运行情况得到了国家农业部领导及参加认证检查官的一致好评.其后,本公司作为浙江省兽药GMP实施良好的典范企业,被省农业厅推荐给其它同类企业参观和介绍经验.     

实施兽药gmp的点滴体会

目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力…     

兽药GMP验收应注意的问题

兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称，可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准，实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性，     

兽药GMP改造中的一些问题

兽药GMP是一项系统工程，涉及到企业的方方面面，在近两年的兽药GMP检查验收中，发现企业对兽药GMP的认识已明显提高，对实施兽药GMP的理解越来越成熟，工作做的也越来越到位。回顾这两年在检查验收中的体会，也发现企业在具体实施GMP的过程中，在以下几点上仍然存在一些共性的问题，针对这些问题谈一些个人理解。     

兽药GMP的管理要求

兽药GMP是对兽药生产全过程监督管理所采用的法定技术规范,是在兽药生产全过程中用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的一整套科学管理的体系。本文主要介绍了我国实施兽药GMP的发展概况、实施意义和所涉及的一些硬件与软件要求等。     

兽药行业展望及GMP实施政策(下)

从总的发展趋势看，近十几年来随着畜牧业的发展，我国兽药行业的发腱是非常快的，特别是国家实行的宏观经济政策，给兽药行业注入了新的生机。经济发达地区企业的发展变化尤为突出。许多厂家积极进行企业改制，调整产品结构，优化资源配置，上规模、做品牌，做大做强拳头产品。目前年产值上亿的企业迅速增加，这是以前难以想象的。这些企业所以取得成功，关键的一点是观念更新及时，抓住了发展机遇。     

兽药行业展望及GMP实施政策(上)

兽药作为防治动物疫病的基本要素，重要的农业生产资料，在促进畜牧业发展过程中，发挥着十分重要的作用。二十几年来，我国兽药行业从无到有，从小到大，取得了瞩目的成果。从原料药到各种制剂，从常规品种到高科技产品，发展非常迅速，这些年来，转基因疫苗产品研发势头方兴未艾，取得了瞩目的成果，抗生素、化学药品类新产品的问世基本与国际同步。目前我国兽药品种、数量、疗效基本能够满足兽药市场需求。除部分原料药外，以人用药品替代兽用、依赖进口兽药的时代已经成为历史。但同时我们应该清楚地认识到，加入WTO后，我国兽药行业面临的挑战远大于机遇，危机迫在眉睫。主要体现在以下几点：     

制约兽药GMP实施的因素与对策

实施兽药GMP已到了攻尖克难阶段.笔者分析了兽药质量管理的现状,剖析了加速推行兽药GMP的制约因素,从投入、政策、服务、外资和市场等五个方面寻找应对之策.