农业部发布贯彻实施<兽药标签、说明书管理办法>公告

中华人民共和国农业部于 2 0 0 2年 1 2月 4日发布第 2 33号公告 ,推动贯彻实施《兽药标签、说明书管理办法》 (农业部第 2 2号令 ,以下简称《办法》)。公告指出 ,根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》的规定 ,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。公告要求 :一、各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自本公告发布之日起 ,各地在审查产品申报技术资料的同时 ,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书 ,并随产品批件与质量标准同时发布 ,凡未同时发…     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

信息广场

<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。     

中华人民共和国农业部公告 第306号

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,核准郑州瑞达制药有限公司等10家企业申报的32个兽药标签和说明书样稿(见附件)为合格兽药标签和说明书,现予公告(详见中国兽药     

兽药标签和说明书编写细则

2003年1月22日 ,农业部发布第242号公告 ,公布了兽药标签和说明书编写细则 ,要求各地有关部门积极组织实施农业部第22号令和第233号公告 ,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作 ,并强调各地不得以任何借口曲解、变更《兽药标签和说明书编写细则》标准规定要求。生产企业应按照《兽药标签和说明书编写细则》的要求将草拟的产品标签和说明书草案报兽药管理机关审查批准。现刊发《兽药标签和说明书编写细则》全文 ,以飨读者     

农业部下令规范兽药标签和说明书

正为进一步加强兽药产品标签和说明书管理,规范兽药市场,农业部日前决定在全国范围内组织开展兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。按照《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业部公告第2002号有关规定,2014年3月1日起生产的     

2003年农业部核准的兽用化学药品说明书和标签

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定 ,农业部于7月31日以291号公告公布今年第一批核准的 (即濮阳泓天威药业有限公司等21家企业申报的49个兽药标签和说明书样稿 )合格兽药标签和说明书之后 ,又于10月28日以306号公告公布了今年第二批核准的 (即郑州瑞达制药有限公司等10家企业申报的32个兽药标签和说明书样稿 )合格兽药标签和说明书。现本栏目刊登以上产品标签和说明书的目录 ,以飨读者     

中华人民共和国农业部公告

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,核准郑州瑞达制药有限公司等10家企业申报的32个兽药标签和说明书样稿(见附件)为合格兽药标签和说明书,现予公告。 二00三年十月二十八日     

兽药标签说明书管理动态分析

<正>近日从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿     

农业部核准10家兽药企业的32个兽药标签

2003年10月28日,农业部发布了第306号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,核准郑州瑞达制药有限公司等10家企业申报的32个兽药标签和说明书样稿(见附件)为合格兽药标签和说明书,现予公告。 附件《2003年第二批兽药品标签和说明书目录》,详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。     

农业部发布兽药产品标签最新说明和要求

<正>从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现将主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收     

兽用处方药新规:老包装无标识将报废

正近日记者从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。     

农业部发布兽药标签和说明书编写细则

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称22号令),保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度,针对近期各地普遍反映的问题,农业部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》,于2003年1月22日发布第242号公告予以公布,请各地遵照执行,并就有关事项通知如下:一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药,保证动物性食品安全的重要举措,各地要高度重视,积极组织实施农业部第22号令和第233号公告,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作,按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。二、各…     

农业部制定《兽药标签和说明书编写细则》

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》 (农业部第22号令 ,以下简称22号令 ) ,保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度 ,针对近期各地普遍反映的问题 ,农业部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》要求各地遵照执行。农业部在发布该细则时强调 :一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药 ,保证动物性食品安全的重要举措 ,各地要高度重视 ,积极组织实施农业部第22号令和第233号公告 ,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作 ,按农业部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。二、各地不得以任何借口曲解、…     

中华人民共和国农业部公告 第310号

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准南京梅里亚动物保健有限公司等7家企业申报的23个兽医生物制品的标签和说明书(见附件),现予公告(详见中国兽药信息网站www.ivdc.gov.cn)。     

中华人民共和国农业部公告第242号

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》（农业部第２２号令，以下简称２２号令），保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度，针对近期各地普遍反映的问题，我部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》（见附件），现予发布，请各地遵照执行，并就有关事项通知如下：一、严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药，保证动物性食品安全的重要举措，各地要高度重视，积极组织实施农业部第２２号令和第２３３号公告，认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作，按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。二、各地…     

农业部发文规范兽药产品标签和说明书

正为做好兽用处方药和非处方药管理办法贯彻实施工作,有效规范产品标签和说明书,现就有关问题公告如下:一、兽药生产企业应按照兽药产品说明书范本要求印制标签和说明书,兽药产品说明书范本未收载的产品,按照批准的标签和说明书样稿印制,在不改变批准内容、符合兽药标签和说明书管理办法有关     

农业农村部强化兽药产品追溯管理

<正>近日,农业农村部发布第174号公告,为进一步规范兽药生产企业追溯数据,要求对兽药经营活动全面实施追溯管理,在养殖场组织开展兽药使用追溯试点。公告中对兽药产品电子追溯码做了要求:一是根据《兽药标签和说明书管理办法》相关规定,兽药产品电子追溯码以二维码标注。二是兽     

中华人民共和国农业部公告

为贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第 2 2号令 ,以下简称 2 2号令 ) ,保证清理整顿兽药标签和说明书工作的质量与进度 ,针对近期各地普遍反映的问题 ,我部组织制定了《兽药标签和说明书编写细则》(见附件 ) ,现予发布 ,请各地遵照执行 ,并就有关事项通知如下 :1 .严格兽药标签和说明书管理是保证安全合理用药 ,保证动物性食品安全的重要举措 ,各地要高度重视 ,积极组织实施农业部第 2 2号令和第 2 33号公告 ,认真做好兽药标签和说明书的规范化管理工作 ,按我部安排的时间进度认真做好违规标签和说明书的清理工作。2 .各地不得…     

行业动态

5月起兽药标签和说明书实施备案公布制度根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年实行兽药标签和说明书备案、公布制度,具体内容如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容印制标签和说明书,并在取得《兽药产品文号批件》后一个月内将兽药标签和说明书印刷件(市场销售…