芪参口服液的急性毒性试验

给小鼠灌服不同浓度的芪参口服液进行急性毒性试验,评价该口服液的安全性。实验组小鼠灌服不同浓度的芪参口服液,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况。结果芪参口服液最大剂量一次性给40g／kg,1周后未见明显中毒症状,且没有死亡病例出现。结果提示,芪参口服液的毒性较低,临床用药安全可靠,为芪参口服液的临床前和临床研究提供了安全的实验数据。     

芪参口服液的急性毒性试验

给小鼠灌服不同浓度的芪参口服液进行急性毒性试验,评价该口服液的安全性。实验组小鼠灌服不同浓度的芪参口服液,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况。结果芪参口服液最大剂量一次性给40g/kg,1周后未见明显中毒症状,且没有死亡病例出现。结果提示,芪参口服液的毒性较低,临床用药安全可靠,为芪参口服液的临床前和临床研究提供了安全的实验数据。     

浓缩型双黄连口服液临床药效学试验

通过浓缩型双黄连口服液的临床药效试验探讨该药物制剂临床的疗效并评价其安全性,为浓缩型双黄连口服液的临床应用提供依据。将风热感冒患鸡900只,随机分3组,分别为浓缩型双黄连口服液试验组、双黄连口服液对照组、空白对照组,连续4d给药,停止给药后继续观察7d,记录试验期间鸡的临床表现、体温、体重,并于第11天测定血清免疫及生化指标。结果显示,浓缩型双黄连口服液对鸡感冒发热治疗的有效率、治愈率与双黄连口服液比较差异无统计学意义(P0.05)。浓缩型双黄连口服液、双黄连口服液的治愈率均显著高于空白对照组(P0.05)。证实浓缩型双黄连口服液对鸡的风热感冒疾病具有较好的治疗效果。     

板芪口服液急性毒性及长期毒性试验研究

探讨新兽药板芪口服液的急性毒性与长期毒性,评价其安全性。小鼠灌服板芪口服液进行急性毒性预试验,未获得动物的半数致死量,遂以最大给药剂量(270 g生药·kg~(-1)体重)进行急性毒性试验。将80只大鼠随机分为板芪口服液低、中、高剂量组和空白对照组,每组20只,雌雄各半,进行长期毒性试验。分别以10 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的20倍)、20 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的40倍)、40 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的80倍)给大鼠灌服,对照组灌服等体积蒸馏水,给药容积为1 m L·100 g~(-1)体重,每天1次,连续给药30 d,期间观察大鼠外观体征及行为活动。停止给药24 h和15 d后进行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果显示,板芪口服液急性毒性试验评价为无毒,长期毒性试验中各剂量组大鼠的观察指标和测定指标与空白对照组相比均无显著差异,表明板芪口服液安全无毒,可用于临床试验。     

仔猪痢清口服液的急性毒性实验研究

为了了解仔猪痢清口服液在使用过程中的安全性,参照《兽药试验技术规范汇编》中有关急性毒性试验的要求,选用小白鼠进行急性毒性试验。在试验中,灌胃给药的最大剂量已达22．50g/kg（生药）,腹腔注射给药的最大剂量已达8．65g/kg（生药）,结果显示没有对小鼠造成任何可见的毒性反应,判定为实际无毒,表明仔猪痢清口服液是一种安全的中草药制剂。     

慢呼康口服液的急性毒性和长期毒性试验研究

采用与临床应用相同的给药途径对小鼠进行灌胃给药，测定慢呼康口服液的急性毒性和最大耐受量；以60g／kg、30g／kg和15g／kg体重剂量（分别相当于临床用药剂量的30、15、7．5倍）连续灌胃给药60d，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药2周后上述指标的变化。在长期毒性试验中，经连续60d灌胃给予慢呼康口服液后，大鼠体重、行为活动、重要脏器系数、大鼠血潮学、血液生化学指标与对照组比较均未见明显影响，对主要脏器、腺体的病理组织学检查，与对照组比较亦未见明显病理改变；恢复期大鼠各项观察指标与对照组比较无明显差异。由此可见，在本实验条件下，慢呼康口服液对受试动物未见明显的急性毒性和长期毒性作用，表明该药具有良好的安全。性。j．．．-     

中药复方口服液的急性毒性与蓄积性毒性实验研究

观察中药复方口服液的急性毒性和蓄积性毒性。急性毒性采取简化寇氏法给药，结果表明：即使达到小白鼠最大生理承受能力时，也测不出LD50，只能说明LD50〉60g／kg体重，故进行最大给药量试验。最大给药量试验采用16h 4次给药法，结果表明该药的最大耐受倍数为鸡治疗量的100倍。蓄积性毒性试验采用递增法灌胃给药，以蓄积系数评价其蓄积毒性，并比较对照组与给药组大白鼠、小白鼠体重有无差异。结果显示给药组大白鼠、小白鼠均正常生长，该药的蓄积系数k〉5．28，按蓄积评价标准该药属弱蓄积性或基本无蓄积性，表明该药在鼠体内代谢、排泄迅速，不易发生蓄积中毒。     

仔泻康口服液的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对仔泻康口服液进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据。在急性毒性试验中,采用最大给药剂量对36只昆明小鼠进行灌胃给药。在亚慢性毒性试验中,将80只大鼠,随机均分成高、中、低剂量组和对照组,高、中、低剂量组分别按24、12和6 g/kg体重灌胃给药,对照组给予等体积生理盐水,连续给药30 d,停药后称量大鼠体重、检测血常规指标、血液生化指标、计算脏器指数并观察组织病理变化等。结果显示,在急性毒性试验中,各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD₅₀,最大耐受量试验也无死亡情况;在亚慢性毒性试验中,该口服液对大鼠生长发育没有影响;经剖检,仅高剂量组可见中央静脉远端的肝细胞有不同程度的肿大,但未见坏死和炎性反应,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;各剂量组血液学指标、血液生化指标和脏器指数均在正常范围内,与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。结果表明,根据外源化学物急性毒性分级（WHO）标准,该制剂属于无毒物质,安全性较高,在合理剂量下,临床使用仔泻康口服液是安全的。     

双黄连口服液质量分析

考察市售不同厂家生产的双黄连口服液的质量控制。依据2015版《中国兽药典》二部双黄连口服液质量标准^[1],采用薄层色谱法和高效液相色谱法,分析双黄连口服液中的黄芩苷、绿原酸和连翘苷的色谱特征和含量。结果表明,测定18批双黄连口服液的合格率为33.33%:而定性检测合格的比例为66.67%;黄芩苷含量范围为0.17%～439.61%,黄芩苷含量合格率为61.11%;绿原酸含量范围为0.02%～231.48%,绿原酸含量合格率为33.33%;连翘苷含量范围为0.46%～341.87%,连翘苷含量合格率为38.89%。源于18个厂家的双黄连口服液的合格率仅为33.33%,且双黄连口服液中主要成分含量相差较大,因此,应从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行产品质量控制,确保产品质量稳定可控。     

苦参苍术口服液急性毒性研究简

为了考察苦参苍术口服液的安全性,按《兽药注册资料汇编》的要求,选用小白鼠进行了急性毒性试验。结果显示,苦参苍术口服液灌胃给药的LD50为20．51mL／kg,相当于生药量68．91mL／kg,可判断苦参苍术口服液为小毒。95％可信限（可信区间）范围为16．37-25．90mL／kg,相当于禽临床用量的27．3～43．2倍,说明苦参苍术口服液临床使用安全。     

芩黄清肺散的急性毒性和长期毒性研究

为探索芩黄清肺散（Qinhuang qingfei powder,QQP）的安全性,对其进行急性毒性试验和长期毒性试验。急性毒性试验中,小鼠灌服QQP水煎液（6.00 mg/g体重）1周,测定其半数致死量（LD₅₀）;长期毒性试验中,将96只SD大鼠随机分为高、中、低剂量组（QQP 32.00、16.00、8.00 mg/g体重,相当于临床拟用剂量的96、48和24倍）和对照组。每组24只,雌雄各半。QQP制成药化饲料,喂养30 d。每周记录大鼠的饮水量、耗料量、体重及精神活动等,在喂养第30天和恢复期（第45天）分别对大鼠进行血液学、血液生化、病理学方面的检查。结果表明,急性毒性试验小鼠LD₅₀>6.00 mg/g体重,实际无毒;长期毒性试验中,各剂量组大鼠饮水量、耗料量、体重、血液学指标、血液生化指标和脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。大鼠主要器官大体解剖和心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、睾丸/卵巢等脏器组织病理学检查未见任何病变。综合以上结果,芩黄清肺散临床用药具有安全性。     

抗鸡球虫药常山口服液对小鼠的急性毒性作用评价

为评价抗鸡球虫病药物常山口服液的安全性,本试验采用改良寇氏法和剂量递增法对小鼠进行急性毒性试验研究,并通过病理组织学观察来明确常山口服液毒性损伤的主要靶器官。取60只昆明系小鼠,雌雄各半,随机分为6组,1个对照组和5个给药组,给药组分别按1.00、1.40、1.96、2.74和3.84 g/kg体重的剂量灌胃给药,连续观察7 d,记录小鼠急性毒性反应过程,并运用改良寇氏法公式计算半数致死量（LD₅₀）及LD₅₀的95%可信限。结果显示,小鼠经口灌胃LD₅₀为2.0961 g/kg体重,LD₅₀的95%可信限为1.7414~2.5429 g/kg体重;剖检可见1.96、2.74和3.84 g/kg体重剂量组部分小鼠的肝脏、肾脏出现较严重的水肿、充血和明显的白色坏死灶;病理组织学检查显示小鼠出现急性肝脏损伤,表现为肝细胞退行性改变,病变主要是小叶周边变性、坏死及崩解,而肾脏损伤表现为肾淤血、间质水肿、肾曲小管上皮浊肿和广泛变性,各主要脏器以肝脏损害较为严重,可确定常山口服液损伤的靶器官主要为肝脏。结果表明,常山口服液按常规剂量使用是安全的,临床用于抗球虫病安全性较高,但大剂量、长疗程的用药会出现毒性反应,由于急性毒性试验观察时间较短,故还应结合长期毒性试验的毒性表现及多种检查结果综合分析评价其毒性。     

Study on Acute Toxicity Test of Anticoccidial Oral Liquid from Dichroa febrifuga in Mice

The purpose of this study was to evaluate drug safety of Dichroa febrifuga oral liquid (DFOL),and the acute toxicity test of DFOL was established in mice based on modified Karber's method and dose increasing method,and histopathological examination had been applied to explore the main target organs of its toxic injury.The dosage was determined by preliminary experiment,a total of 60 Kunming mice were selected and divided randomly into one control group and five experimental groups,DFOL was administered by intragastric gavage at five different doses (1.00,1.40,1.96,2.74,3.84 g/(kg·BW)),and observed for 7 days continuously,the LD₅₀ value and 95% confidence interval of LD₅₀ were determined by the modified Karbers method.It showed that LD₅₀ was 2.0961 g/(kg·BW) and its 95% confidence interval was 1.7414 to 2.5429 g/(kg·BW).The liver and kidney of some mice in 1.96,2.74 and 3.84 g/(kg·BW) drug groups appeared severe edema,congestion and white necrotic foci by necropsy.Acute liver injury was found in mice by histopathological examination and the liver cell showed degenerative change,kidney damage showed renal congestion,interstitial edema,renal tubule epithelial cloudy swelling and degeneration.The liver was damaged seriously in the main organ and the main toxic organ of DFOL was liver.The test showed that the toxicity of DFOL was lower and it had high security in a conventional doses for clinical anti-coccidiosis application,however,high dose,long course of medication had toxicity,and the toxicity of DFOL should be analyzed and evaluated combining with long-term toxicity tests and many other inspection results.     

阿司匹林丁香酚酯对大鼠的急性毒性研究

试验旨在评价阿司匹林丁香酚酯（aspirin eugenol ester,AEE）对大鼠的急性毒性,了解AEE毒性特点及可能的毒性靶器官,并全面地分析大鼠的致死原因。试验按照改良寇氏法进行,预试验选取50只大鼠,雌雄各半,分为5组,测定绝对致死量（LD₁₀₀）和最大非致死量（LD₀）。根据预试验结果,将80只健康大鼠,雌雄各半,随机平均分为7个药物组（剂量分别为2.62、3.25、4.03、5.00、6.20、7.69和9.53 g/kg）和1个对照组（给予0.5%的羧甲基纤维素钠（CMC-Na）进行正式试验。灌胃给药,观察并记录大鼠给药后的临床症状及体重变化。给药14 d后,统计各剂量组大鼠的死亡时间及总死亡数,并计算AEE的半数致死量（LD₅₀）及其95%可信限。同时对死亡大鼠及时进行剖检,将具有病变的组织用10%的甲醛溶液固定,以进行病理学分析。结果显示,AEE对大鼠口服的LD₅₀是5.95 g/kg,且LD₅₀的95%可信限为5.30~6.68 g/kg。对大鼠的死亡时间进行分析可得出,当口服AEE的剂量大于4.03 g/kg时,其死亡时间主要集中在染毒后的48~96 h内。大鼠染毒后3 d内,体重呈下降趋势,常规饲养第5天开始,大鼠体重可逐渐恢复。病理学检查分析发现,AEE的剂量在5.00 g/kg以上时,对大鼠的肝脏、肾脏和胃肠道有明显损伤。根据外源化学物急性毒性分级（WHO）可知,AEE为实际无毒化合物,AEE对大鼠毒性靶器官主要是肝脏、肾脏和胃肠道。     

Acute Toxicity of Aspirin Eugenol Ester on Rats

The acute toxicity study was carried out by intragastric administration in rats to evaluate the toxic characteristics of aspirin eugenol ester (AEE) and target organs and fully analyze the reason of death rats. The experiment was designed in accordance with the method provided by the Kärber arithmetic method. At first, 50 rats (half male and half female)were divided into 5 groups to calculate LD₁₀₀ and LD₀. According to the pre-test results, different doses of AEE (2.62,3.25,4.03,5.00,6.20,7.69 and 9.53 g/kg) and control group of 0.5% CMC-Na were orally administered to 80 rats, half male and half female, divided into 8 groups. After treatment, clinical signs of rats and the change of body weights were observed and recorded. The microscopic pathology of mild damages on organs was conducted. 14 days after adminstration, the death time and total deaths of rats were recorded, and the LD₅₀ and 95% confidence interual of AEE were calculated according to Kärber. Organs were fixed with 10% formaldehyde solution at the end of the experiment. The LD₅₀ of AEE in rats was 5.95 g/kg upon oral administration and its 95% confidence interval calculation was 5.30 to 6.68 g/kg. The death time of rats were centralized at 48 to 96 h after exposing to AEE more than 4.03 g/kg by the analysis of the cumulative mortality-time of AEE in each group. Significant decreases in body weights were noted after treatment of AEE for 3 days, after that body weights gradually grew and recovered at the 5th day. Remarkable damages on livers, kidney and gastrointestinal tract were found at AEE dosage of more than 5.00 g/kg. From the obtained value of LD₅₀>5.00 g/kg, AEE was classified as practically non-toxic compound according to WHO. The target organs of AEE were liver, kidney and gastrointestinal tract.     

饲用黄丝藻粉的急性毒性和亚慢性毒性试验

试验旨在通过研究黄丝藻粉对大鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验,初步评价其饲用安全性。5 000 mg/kg体重黄丝藻粉灌胃给予Wistar大鼠进行急性毒性试验;黄丝藻粉按0、1 250、2 500、5 000 mg/kg 添加于饲料中饲喂大鼠,进行90 d亚慢性毒性试验。每周称量大鼠体重与饲料消耗,分别于喂养 45、90 d 时剖检,进行血常规和血液生化指标检测,计算脏器系数,并对主要脏器进行组织病理学检查。结果表明,5 000 mg/kg体重黄丝藻粉给予大鼠均未出现死亡,LD₅₀>5 000 mg/kg体重,根据WHO对化学物质的毒性评级,黄丝藻粉属于实际无毒物质。亚慢性毒性试验中,高、中、低剂量黄丝藻粉饲喂大鼠90 d后平均饲料消耗、体增重、脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。各处理组血常规指标、低剂量组血液生化指标与正常对照组相比均无显著差异（P>0.05）;高、中剂量组除血液总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）显著低于对照组（P<0.05）外,其他血液生化指标均无显著差异（P>0.05）;高、中剂量组总胆固醇和甘油三酯均在大鼠正常生化指标范围内;解剖及主要脏器HE染色检查均未发现明显变化。试验结果表明,黄丝藻粉属于实际无毒物质;5 000 mg/kg添加剂量喂养大鼠90 d,未观察到明显的有害作用,有望在动物饲料中添加应用。