我国兽用化学药品研发现状及战略

<正>一我国兽用化学药品研发现状(一)研发资金投入少1国家:重视生产环节,对畜牧业中防疫以及生物制品投入大,对食品安全、药物残留控制投入大,对新兽用化学药品投入才开始重视;2企业:自力发展困难多,研发资金极少。(二)研发专业化程度低1专业研发机构少:仅有部分研究所和部分高校,高校多数以     

中国兽用化学药品生产企业研发状况调查分析

知识产权是兽药企业重要的无形资产,新药品研发在很大程度上决定兽药企业的竞争力。通过对21省市96家兽用化学药品生产企业的研发状况进行调查分析结果显示,虽然企业主观上重视新产品研发,但客观上研发投入总量偏低。影响企业研发积极性的原因主要有研发周期长、费用高、保护期短、企业研发人员数量与能力不足以及新药评审咨询服务缺乏。由此建议政府加大扶持力度,设置新药研发基金或给予奖励;延长保护期,并进行分类保护;鼓励企业与科研院校、企业之间联合研发;建立规范的新药研发指导与评审咨询服务体系。     

浅析我国兽用化学药品注册审评要求

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《化学药品注册分类及注册资料要求》。本文依据《兽药注册办法》，对兽用化学药品注册资料要求、审评程序和职责等方面的要求进行分析说明，供兽用新化学药品的注册、研发及生产单位参考。     

兽用化学药品注射剂灭菌工艺探讨

注射剂是我国兽药普遍使用的一类剂型,其制剂工艺多源于传统工艺,无菌保障意识薄弱,研发的广度和深度方面存在不足,势必导致产品质量下降和临床疗效降低,引发用药隐患。针对兽用化学药品注射剂中问题突出的灭菌工艺,从工艺选择、工艺验证、指示剂使用、数据评判和影响因素等方面进行探讨,并提出建议,以供研发者和生产者参考。     

兽用化学药物研发动向

改革开放以来，我国兽用化学药物从无到有、从小到大得到了前所未有的发展，为保障我国畜牧和水产养殖业二十多年来的持续增长做出了重大的贡献。近年来，对国内外兽用化学药物研发的进展、我国的兽药业应如何发展等问题，已有多篇章进行阐述。本拟就目前兽药的研发趋势和今后我国兽药发展的思路谈点个人的认识，供动物保健品业界的同道们参考。     

简述兽用化学药品注册资料要求

根据农业部第442号公告发布的《化学药品分类及注册资料要求》,简述了不同类别的兽用化学药品注册资料的要求。     

兽用生物制品行业现状与发展展望

一世界动物保健品行业概况 （一）世界动物保健品市场概况 2010年世界动物保健品市场份额为201亿美元。预期增长率7．8％,实际增长率4．0％。     

中国兽药行业的创新之路——我国兽用生物制品研发现状及战略

中国畜牧兽医学会于2008年5月9-11日，在河南省洛阳市召开“十二届三次常务理事会暨2008年全国秘书长会议”，会议期间举办了“中国兽药科技创新高层论坛”，就我国兽用化学药品、生物制品、中兽药发展现状及战略，我国兽药行业科研现状及自主创新能力建设等专题作精彩报告。本次会议充分体现了中国畜牧兽医学会以会员为本，构建科技工作者交流学习平台，以学术交流为支撑，构建学术界与企业界合作平台，走“产学研”结合之路，为繁荣发展我国畜牧兽医科学技术．促进畜牧兽医科学技术的普及和推广，培养科技人才。推进我国畜牧业的长足发展发挥其应有作用。     

我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究

为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术，对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳，对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理，以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。     

兽用化学药物研发动向

分析了国外兽用化学药物的研发趋势和特点,主要是食品动物用药减少,宠物用药明显增加,重点研发抗寄生虫药;认为应重视开发复方制剂和系列制剂,大力开发非甾体抗炎药.介绍了我国兽药的研发趋势和特点:食品动物用药、抗微生物药占主导地位,兽药剂型和制剂种类单一,中兽药品种繁多,认为我国兽药研发应当以仿制为主、创新为辅,积极研发新剂型和新制剂,加强水产养殖动物用药及宠物用药的开发,加强复方药物、饲料药物添加剂、中兽药和生物工程药物的研发.     

第二届中国兽用化学药品技术创新联盟会议召开

中国兽用化学药品产业技术创新战略联盟（SUVP）2012年第1次产业技术创新研讨会于2012年5月25日至26日在济宁市京杭假日酒店举行。山东鲁抗舍里乐药业有限公司作为联盟的常务副理事长单位承办了本次会议。     

兽用生物制品概况与我国研发现状及发展思路

介绍了有关生物制品的基本概念及国内外兽用生物制品行业概况,综述了我国兽用制品的研发状况与存在的问题,并对兽用生物制品业提出了一些发展构想。     

新型兽用疫苗佐剂的研发

疫苗是有效预防畜禽疫病的重要药品,能减少疫病发生,提高饲养者的经济收益.现在我国使用的疫苗大部分都是由化学合成多肽与基因工程重组抗原制成的,具备的免疫原性还不是特别强,所以实际应用时仍需要借助免疫佐剂提高疫苗的免疫效果,原因是免疫佐剂可以提高畜禽机体对抗原的适应性免疫应答.我国针对新型兽用疫苗佐剂的研发不断进步,本文主...     

新型兽用疫苗佐剂的研发

现代疫苗大部分是由化学合成多肽或基因工程重组抗原组成的,其免疫原性相对较弱,需要借助免疫佐剂来提高疫苗的免疫效果,具体来讲,免疫佐剂能够提高机体对抗原的适应性免疫应答。现从纳米粒子佐剂、天然佐剂、脂质体、细胞因子分析新型兽用疫苗佐剂的研发和应用。     

我国兽用生物制品行业存在的问题及出路

兽用生物制品行业是一个高投入、高技术、高门槛、高风险的动物保健品支柱行业,有较高的投资收益。因此,近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大,目前这个领域的竞争愈来愈白热化。     

兽用生物制品研发创新的趋势与策略

我国兽用生物制品产业总体研究水平较低,创新能力较弱,需要着力于研发、市场、营销3个方面,针对研发创新,作者提出了“1个导向,2个支点,3个层面,4个方法”的策略.     

兽用药品研发与应用新思路——近年来家禽疫苗研发新动向及应用

创新是当今任何行业都在致力的方向．也是行业能持续高速发展的基石．不断的推陈出新是这个时代的要求也是我们的追求。而匹断的学习才能让我们紧跟行业的脚步．新的观点的学习让我们不断改善固有的养殖思路帮我们更好的提高效益。     

我国兽用新生物制品研发现状与对策

我国兽药新生物制品行业研发投入的力度、取得的成效与国外行业相比存在很大差距,在我国疫病复杂的背景下,国产疫苗的产品结构不能适应疫病防治的现实需求。据此,国家应尽快制订生物制品的行业技术规划,企业加强宏观性和前瞻性决策。将科研与生产纳入更加规范的轨道,使我国兽用生物制品行业走上快速健康发展之路。     

我国兽用化学药物的研发策略

我国兽用化学药物研究开发的现状 一、我国兽用化学药物的研究开发特点 1.新产品的开发能力增强,科研水平得到提高.自1987年《兽药管理条例》颁布实施至2002年底,农业部共批准一、二、三类新兽药187种,批准新生物制品134种.     

兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题

生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。