兽药生产质量控制中的三个关键环节

随着我国加入WTO及兽药行业将强制推行GMP，给我国兽药行业带来了机遇和挑战，兽药企业之间的竞争也愈来愈激烈。大多数企业管理者已经意识到质量控制在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力等方面所表现出来的作用。在此，笔者将兽药生产质量控制中的三个关键环节浅述如下，以供商讨。１原辅料的质量控制１．１建立原辅料企业内控标准兽药生产企业应以我国现行的三级标准建立企业内控标准，并依此作为自身产品的合格标准。在实际工作中，原材料的物理性状、气味、色泽、粒度等对兽药产品的质量影响很大。同一…     

关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考

本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。     

兽药质量控制的关键环节

我国加入WTO及兽药行业将强制推行GMP,给我国兽药行业带来了机遇和挑战,兽药企业之间的竞争也愈来愈激烈。大多数企业管理者已经意识到质量控制在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力方面所表现出来的作用。在此,笔者将兽药生产质量控制中的三个关键     

实施《兽药GMP》的几个重要方面

实施《兽药GMP》，对保证兽药质量。规范兽药生产活动，起到积极的保障作用，将在兽药行业中引发一场产业革命，同时是我国兽药事业发展史上的一个里程碑。目前．兽药生产企业普遍存在人员素质差、生产技术落后、生产规模小、生产质量低等问题。这种落后局面已无法适应现代化养殖业持续发展的需要，特别是近年来由于兽药质量问题和滥用兽药，使动物疾病控制受到影响。许多养殖产品存在药     

兽药生产中质量控制的关键环节

随着我国兽药企业之间的竞争愈来愈激烈，大多数企业管理者已经意识到质量控制在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力等方面所表现出来的作用。在此，笔者将兽药生产中质量控制的关键环节阐述如下。     

兽药GMP管理的关键与开发

我国兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称.药品质量是在生产前设计与生产过程中控制形成的,而不是检验出来的,因此必须强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面有效的质量保证,以确保药品质量.兽药GMP管理实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量的合格.在新的形势下,如何将影响兽药产品质量的人为差错减少到最低限度,如何实现GMP的核心理念,从而保证兽药质量,已成为兽药生产企业和兽医行政管理部门关注的重点.     

八巨头论剑中国兽药

近年来,我国兽药行业迅速发展,兽药行业管理不断加强,兽药管理工作逐步纳入法制化、规范化管理。兽药生产质量管理规范(GMP)改造顺利完成,兽药市场整顿初见成效。动物疫病防治,尤其是重大畜禽疫病防控取得了重要成果。兽药生产企业也在经历了一段艰难创业的历程后,显示出勃勃生机。发展中的中国兽药企业正在奋发图强,力争取得更大成就,谋划进军国际市场。当局者迷,旁观者清。中国兽药行业发展现状令人担忧:整个动物保健行业有兽药生产企业1300多家(在药政处备案登记的企业),年产值却只有200多亿元人民币;行业内企业各自为政,称霸一方,不利于形成优势品牌,进军国际市场;行业竞争极不规范,兽药质量存在较大差异;从农业部发布的兽药质量抽查情况的通报可以看出,非法兽药生产企业、不合格、假冒伪劣产品充斥市场,危害广大养殖户。中国兽药行业需要重新洗牌。它的发展走到了整合、并购、联合新的历史时期,走到了创新、自主研发的拐点。动物保健品企业将何去何从,我们且听来自行业主管部门农业部兽医局药政药械处和该行业最具影响力的中国兽药八大巨头的说法。     

毛细管电泳方法在兽药质量控制中的可行性探讨

兽药质量控制是兽药生产、使用过程中的一个重要环节，通过建立可行的质量标准，对兽药的质量进行有效控制，保障动物源性食品安全。毛细管电泳作为一种以电驱动为主的分离技术手段，近年来得到了广泛的应用。本文将从毛细管电泳发展史、毛细管电泳相关标准、毛细管电泳在化学合成药品、抗生素、中药及其他领域的分析应用等方面，尝试讨论其在兽药行业应用的可行性。     

我国兽药行业的发展现状及展望

从新产品的开发能力增强、兽药生产持续发展、产品结构有所调整、产品质量不断提高和兽药生产经营结构日趋多元化等方面介绍了我国兽药生产、经营的现状,同时介绍了世界动物保健品行业近十年来的发展情况.认为兽药行业存在的主要问题有:生产企业规模小、产品结构和原料与制剂结构不合理、新兽药的研发投入少、国内兽药市场受到"洋药"冲击、从业人员素质偏低、兽药质量监督力量薄弱等.今后我国兽药行业发展应当从以下几个方面着手:加快建立现代企业制度建设步伐,切实转换企业经营机制,加强兽药行业立法,强调科技创新,调整企业组织结构和产品结构,加快生产企业GMP达标进程,提高兽药技术监督检验的水平.     

我国兽药行业现状概述

分别从兽药的生产、经营和使用三个环节及兽药管理体系、兽药质量检测状况等方面概述了我国兽药行业现状。具体详述了生产企业GMP现状、经营企业GSP现状、养殖企业兽药使用现状、目前我国兽药管理方面的法律及监管体系和近年兽药质量检测情况等。     

浅谈GMP与我省推行兽药GMP的设想

ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１     

GMP时代，兽药生产企业如何参与竞争

我国兽药生产质量管理规范(GMP)推行至今,淘汰了部分落后小规模企业,遏制了"低质低价"的恶性竞争,提高了兽药行业的整体素质,进而规范了我国兽药生产行业的     

推行兽药GMP今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底，国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证，否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证，有的企业正在积极应对，着手进行GMP改造，有的企业自知能力不够，准备放弃生产兽药，而转向其它，有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。     

GMP是企业产品质量的新起点

2004年11月1日，由温家宝总理签署国务院404号令，正式实施新修订的《兽药管理条例》，这对我国兽药产品的生产、销售、使用等方面将产生重大影响，也将促使我国的兽药行业运作更加规范。其中重要的一条精髓贯穿始终——安全和质量，这也是所有通过GMP企业的宗旨。     

兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。     

如何迎战兽药GMP收关之年

兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)，     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

GSP时代，兽药经销行业发展之路

进入21世纪以来．我国动物保健品行业竞争日益加重．兽药产品已全面进入买方市场。动保行业整体表现产能过剩，供求失衡，兽药企业同质化竞争日趋加重．市场的无序和恶性竞争愈演愈烈．生产企业和经营企业的生存发展危机重重。随着生物安全问题的显现和人们对食品安全意识的增强．政府利用政策扶持和法规监管双重手段，治理和规范出产和流通两个领域，强制实施兽药生产质量管理GMP认证和兽药经营质量管理GSP认证．制止和扭转当前动物保健品行业的混乱局面已蛰在必行．[编者按]     

我省兽药生产企业实施GMP管理探讨

我省兽药生产企业实施ＧＭＰ管理探讨张剑勇（贵州省兽药监察所，贵州５５０００３）改革开放以来，畜牧业生产的持续发展为兽药行业的兴旺提供了广阔的市场。但是，我国兽药行业起步晚，９０％是制剂工业，基础差、底子薄，无论在开发、引进，还是在生产工艺、设备、生产...     

农业部发布实施《兽药GMP规范》具体要求

为贯彻实施重新修订发布的《兽药生产质量管理规范》，农业部于2002年6月14日发布第202号公告，全文如下。中华人民共和国农业部公告第202号为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》 (农业