从转基因三文鱼上市看美国转基因动物安全管理制度

转基因三文鱼是全球第1例批准上市的转基因动物,美国食品药品管理局于2015年批准其进入市场,巴西国家生物安全技术委员会于2021年批准其进入市场。除此之外,美国食品药品管理局还批准了转基因鸡、转基因猪等作为医用或饲用,日本批准基因编辑真鲷和河豚于2021年上市,这说明全球范围内转基因动物的研发和上市正在稳步推进,并逐渐被普通大众认可。我国作为最早研究转基因动物的国家,虽然研究正在稳步开展,但还未有1例转基因动物获批生产应用安全证书。通过概述美国转基因动物的安全管理制度和转基因动物在美国的商业化情况,结合转基因三文鱼的批准过程,为我国转基因动物安全管理提供参考。     

转基因动物生产安全评价技术研究进展

随着转基因动物的逐步产业化发展,转基因动物的生物安全性的评价方法和检测技术引起了人们的广泛关注。本文结合国内外检测技术的最新进展,对转基因动物生产过程涉及的生物安全评价技术进行了概述,讨论了目前检测方法中存在的问题,并对检测技术的发展前景进行了展望。     

转基因动物的安全性评价——动物安全和食品安全

随着生物技术的不断发展,疾病诊断、食品安全、人类营养与健康、动物安全和环境保护等方面都有了显著的改善。生物技术在动物上的应用产生了一系列商业化的动物产品。这些产品投入市场前必须经过安全评价机构的严格测试,以保证其安全性和优越性。根据“预防性原则”,     

转基因动物及其食品安全评价技术研究进展

在确保转基因动物及其食品安全的条件下,搞好转基因动物食品产业的发展,对于有效解决资源短缺,食物不足,促进国民经济可持续发展等方面具有重要意义.要切实保证转基因动物食品安全,就必须借鉴发达国家的先进技术,集成创新我国转基因动物及其食品的安全评价技术体系,为我国转基因动物及其食品的安全检测提供可靠的技术支撑.为此,论文参阅...     

转基因动物研究进展

Ｇｏｒｄｏｎ等（１９８０）将重组ＤＮＡ用显微注射法导入小鼠受精卵原核,首次获得了整合有外源基因的转基因小鼠,此后的十几年中,建立了许多整合有外源基因的转基因小鼠和大鼠、转基因兔、猪、羊、牛,使得转基因动物这一技术在基础研究和实际应用方面展示出良好的前...     

转基因动物及其产品的主要管理制度

转基因三文鱼被美国FDA批准上市,成为世界上首个获批可直接食用的转基因动物食品,开启了转基因动物商品化的大门。为对转基因动物及其产品进行有效的监管,世界各国均在不同程度上制订了管理制度,其中主要包括安全性评价制度和转基因成分标识管理制度。文中对猪、牛、羊等转基因动物的研发现状和转基因动物的检测技术进行了阐述,对世界主要国家/地区的转基因动物及其食品安全性评价制度和转基因成分标识制度的发展现状进行了综述,最后对转基因动物及其产品的发展做出了展望。     

转基因动物的安全性

转基因动物(transgenic animal)是指这种动物基因组中稳定地整合有以实验方法所导人的外源基因(或特定DNA片段)的动物。随着转基因动物技术的发展，转基因动物已在促进动物生长，改善产品品质，动物抗病育种，生产药用蛋白、生产营养保健(医疗)品和可用于人体器官移植的动物器官等领域的应用上，均显示出巨大的经济效益和社会效益。但伴     

转基因动物研究进展

自８０年代初,美国科学家首次用微注射法将ＤＮＡ序列导入原核培育出转基因动物以来,这项技术引起了许多学者和生物工程公司的极大兴趣。导入人生长激素（ｈＧＨ）基因的小鼠培育成功,此后转基因猪、鱼、兔和羊等相继问世,为动物基因工程开辟了新的途径。现就转基因动...     

转基因动物研究进展

转基因动物技术始于 2 0世纪 80年代 ,近 3 0年来 ,随着研究的深入 ,转基因动物的制作技术得到了突破性的发展。最初的原核注射法是应用最普遍、最可靠、效果最稳定的一种方法。但该方法存在价格昂贵 ,整合率低及不能定点整合的问题 ,所以近几年来转基因动物技术已出现了胚胎干细胞法 ,精子载体法 ,体细胞核移植法和人工酵母染色体法等一系列新方法。随着这些技术的不断发展 ,转基因动物技术应用正以其突出的优越性指导着多个领域的工作。目前 ,它的应用已渗透到基础理论、疾病动物模型、人异种器官移植、制药、畜牧兽医等领域。转基因动物应用正走向产业化的道路 ,具有十分广阔的前景。但作为一个新兴的技术 ,转基因动物研究还面临着一些急需解决的问题     

慢病毒载体法制备转基因动物研究进展

慢病毒能够感染分裂细胞和非分裂细胞,因而被发展成为重要的转基因载体,已成为制备转基因动物的一种工具,转基因效率明显提高。该文介绍了制备转基因动物的技术方法,比较了慢病毒载体制备转基因动物的特点和优势,介绍了慢病毒载体安全设计的发展,并将近年来国内外利用慢病毒载体法制备转基因动物的研究进行了概述。     

转基因动物技术

转基因动物已成为生物技术开发的热点。在肿瘤发生、疾病模型、免疫系统、生物药品、家畜育种等方面开始得到应用。此技术是将确定的外源基因导入哺乳动物的胚胎系,整合于染色体上,使其能正常表达并遗传给后代。将基因导入哺乳动物的生殖细胞,是生物学最新重大技术进展之一。常采用以下几种方法:一、显微注射法将克隆化的 DNA 直接注射进动物受精卵的前核,目前国内外多采用此法。所需设备有微分干涉显微镜、显微操作仪、微熔炉、细胞固定器、微量注射针头和微量玻璃管等。1980年 Gordon 等人首先采用此技术成功地培育出转基因鼠。美国学者Palimter 等(1982)成功地将人生长激素导入小鼠     

转基因动物的应用及问题安全

转基因技术发展迅速并已广泛应用于医药、生产、食品等各个领域,给现代社会带来了巨大的经济效益。我国转基因动物的研究也获得了突破性的进展,科研成果层出不穷。然而,转基因动物的安全问题也日益突出,主要表现在食品安全性和环境安全性两方面。我们要在展望转基因动物应用前景的同时不断探索减小其安全隐患的有效途径。     

转基因动物研究进展

本文讨论了ＤＮＡ显微注射法、载体法、细胞培养法和胚泡细胞注入法等产生转基因动物的方法,以Ｓｏｕｔｈｅｒｎ印迹为主,包括ＰＣＲ阳性产物测序法等转基因动物检测方法;乳腺表达系统和基质结合区（ＭＡＲ）等转基因动物表达系统以及转基因动物在分子生物学、畜牧兽医以及医学等领域中的应用。     

转基因动物研究进展

转基因动物研究进展杜坚广西兽医研究所５３０００１转基因动物（Ｔｒａｎｓｇｅｎｉｃａｎｉｍａｌ）是以实验方法导入外源基因，在染色体组内稳定整合，并能遗传给后代的一类动物。利用这种方法，人们可以建立转基因动物模型，以研究外源基因在整体动物中的表达调控规律...     

转基因动物制药研究新进展

科学家预言 ,2 1世纪是生命科学的世纪 ,生物技术产业已成为科学家和企业家开发的热点。其中之一就是 ,利用转基因动物制药[1] 。在制药业中 ,医药产业经历了 3个不同的历史阶段 :天然药物 ,通过化学方法合成的药物 ,基因工程药物[2 ] 。在基因工程药物中又有 3个阶段 :其一是细菌基因工程 ,即把目的基因通过适当的改建导入大肠杆菌中 ,再通过细菌等原核微生物表达的目的蛋白作为药物 ;其二是细胞基因工程药物 ,这是把人或哺乳动物的基因直接导入哺乳动物的细胞中 ,生产有生物活性的产品 ;其三是利用转基因动物生产低成本、高活性的药物[3 ]…     

转基因食品(饲料)的安全性评价

随着转基因技术的广泛应用，转基因植物的种植面积也在迅速扩大，而且这些作物都与人类的食物和动物的饲料密切相关。近年来，转基因生物安全性问题越来越引起人们的关切和重视。最新数据表明，目前美国超市的食品有７０％与转基因生物有关。而且，不论对转基因生物学相对保守的欧洲，还是在相对开放的美国，大众对于转基因生物学有关食品的选择都日益谨慎。１食品、食品成分安全性分析原则１．１安全性分析的内容１．１．１基因供体包括其来源、分类、学名；与其它物种的关系；作为食品食用的历史；含有毒物的历史；过敏性；传染性（微生物…