农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定 ,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,经现场检查及审核 ,农业部于 2 0 0 4年 2月 16日发布农业部第 343号公告 ,批准山东鲁诺动物药业有限公司等 11家兽药生产企业为兽药GMP合格企业 ,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称　　　　　　检查验收范围　　　　　　　　　检查验收状态证书编号山东鲁诺动物药业有限公司小容量注射剂、粉剂动态 (2 0 0 4)兽药GMP证字 14号济宁天振药业有限公司粉针剂、小容量注射剂、粉剂动态 (2 0 0 4)兽药GMP证字 15号济南新星动物药业有限公司小容量注射…     

兽药连锁经营,大势所趋?

<正>曾有人认为,GMP将改变中国兽药的生产格局,事实上,GMP实施以来,兽药行业的各种弊病未能改变多少。那么被认为规范兽药经营市场的GSP认证又能给兽药营销格局带来多少改变?消灭兽药个体经营,主推连锁经营,是否     

兽药GMP的实施对兽药监管影响的思考

新的《兽药管理条例》将兽药GMP列为企业取得兽药生产许可的必要条件,通过兽药GMP也就此成为企业立足动物保健品行业的最低标准,截至2005年底,已有1200多家企业通过了兽药GMP,2006年又新增兽药GMP企业100多家.     

兽药GMP在生产管理中的几点思考

我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质     

兽药GMP与企业质量文化

<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行     

兽药企业规范经营是必经之路

<正> 春去夏至,日月如梭,转眼半年又要过去了。对于兽药生产企业来说,国家规范的"脚步"也是越走越快,目前整个行业混沌一片。因此,我们有必要静下心来,眺望一下我们的方向,展望一下我们的将来。所有兽药行业的从业人员都知道,兽药GMP达标只是国家规范兽药行业的开始。对于兽药生产硷业来说。通过GMP验收只是拿到最基本的"生存权",能不能生存下去,生存的好坏将是另一回事。 2003年底,全国有《兽药生产许可证》的企业2700家左右,到2004年底,通过GMP验收的企业200多家,大多数人预测,到今年年底能     

农业部新批准的兽药GMP合格企业目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月2日发布农业部第35 3号公告,批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号四川省隆昌华曙动物药业有限公司粉针剂静态( 2 0 0 4)兽药GMP证字2 7号四川维尔康动物药业有限公司小容量注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂　　　　　　　　　　　　动态( 2 0 0 4)兽药GMP证字2 8号四川自贡倍乐瑞克动物…     

我国兽药产品存在的主要问题及改进措施

改革开放二十多年来,我国畜牧业持续稳定发展,逐步成为独立的支柱产业,作为为畜牧业保驾护航的兽药行业,随着畜牧业的迅猛发展也得到了长足的进步。自2002年农业部发布《兽药生产质量规范》(GMP)以来,我国已有1328家兽药生产企业通过了兽药GMP检查验收并获得生产许可,1500多家兽药生产企业被淘汰。     

我国兽药行业现状分析

<正>1兽药行业的现状和问题1.1现状近年来,面对国内外复杂的疫情形势,各级兽医管理部门全面加强了兽药行业的管理,推动了兽药行业健康发展。但是兽药行业形势仍不容乐观,仍然有一些生产假劣兽药的不法企业存在。1.2问题1.2.1兽药生产中的主要问题1.2.1.1生产管理不规范。主要表现在四个方面:生产工艺不符合要求;生产环境不符合兽药GMP的要求;生产记录不全面;产品监控不规范。     

兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号有效期江西创导动物保健品有限公司小容量注射剂、粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)(2005)兽药GMP证字331号5年江西博大动物保健品有限公司小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)(2005)兽药GMP证字332号5年江西正邦动物保健品有限公司小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体)(2005)兽药GMP证字333号5年江西农科院兽药厂粉针剂、小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂(2005)兽药GMP证字334号5年企业名称检查验收范围证书编号有效期四川金科药业有限责任公司粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体…     

迎接兽药GMP后时代的到来

GMP的实施给我国兽药行业带来的变化是多方面的。不单单表现为企业硬件设施的升级、生产环境的改善、GMP管理的理念和要求在生产经营中的体现，更重要的是随着众多企业通过GMP验收，GMP后时代必须直面更多的挑战，包括市场秩序优化后，竞争从原来单一的价格竞争升级为品牌、管理和技术层面的竞争等。因为在几年前，GMP证书还只是少数生产企业提升自己市场形象的一大利器，它是企业实力、质量的象征。但随着2005年12月31日这一时限已进入倒计时，现在数百家企业(车间)已拿到了GMP证书，加之媒体舆论的宣传、报道，广大经销商及高层次的养殖户已十分明了GMP认证只是兽药企业生存的一个条件而已。     

有规矩才成方圆——浙江新昌国邦兽药厂邱家军总经理一席谈

关于兽药GMP的问题我是这样认为的:别人搞不搞我们不管,我们搞是对行业发展的一种信心,是对政府的信心,也是和国际接轨的一种做法。当企业发展到一定规模,企业生产、经营、管理上升到一定层次的时候一定要搞GMP,这样才可以进行标准化生产,从根本上保证产品质量。企业规模达不到要求不能搞,那样会造成生产成本的额外增加。目前我们国内在进行GMP管理时过分强调硬件条件,其实实施兽药GMP,本身就是允许药品中有杂质存在,只要不是在生产过程中额外添加、交叉感染造成的就可以。我们在实施GMP时,首先选定的是优势产品,例如蒽诺沙星,这样并…     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业(车间)

根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收检查组对保定市冀中兽药厂等 14家兽药生产企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,检查结果为 :保定市冀中兽药厂、深州保吉安兽药制品有限公司的中药口服液体剂车间、河北华润药业有限公司的最终灭菌小容量注射液车间、粉剂车间和颗粒剂 /散剂车间、浙江金华康恩贝生物制药有限公司的盐酸大观霉素原料药车间、杭州爱力迈动物药业有限公司、浙江钱江生物化学股份有限公司、上海宏威兽药有限公司的粉剂 /预混剂车间等 7家企业 (车间 )达到静态检查标准 ;金华市大…     

兽药GMP文件的编制

农业部规定，全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求，时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时，其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件，对兽药生产企业来说，是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收，我们在学     

推行兽药GMP今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底，国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证，否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证，有的企业正在积极应对，着手进行GMP改造，有的企业自知能力不够，准备放弃生产兽药，而转向其它，有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。     

GMP认证后兽药生产企业发展思路

几年前，兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生，对它的内涵理解也是很模糊的。如今，随着GMP认证工作全面深入的开展，GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待，积极努力，如期获得《GMP合格证》，取得了继续生产兽药的资格。但是，面对得之不易的认证成果，一些企业产生了“松一口气”思想，更有少数企业认为通过GMP认证，就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”，从此就可以高枕无忧了。其实，通过GMP认证，只是说明企业的软硬件得到改善，实现了规范化管理，通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲，GMP认证之后的市场竞争，是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化，它的竞争者同样是GMP认证的通过者，都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么，通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展，成为兽药行业的佼佼者呢？笔者就此谈几点粗浅认识。     

农业部2015年兽药行业实行诸多新政策

下放"兽药生产许可证核发"许可事项日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。农业部要求,审批标准保持"三统一",即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定 ,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,经按程序完成现场检查及审核 ,农业部批准河南三宝药业股份有限公司等 13家兽药生产企业为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,颁发《兽药GMP企业 (车间 )合格证》 ,并分别以农业部第 338号和 339号公告予以公布。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号河南三宝药业股份有限公司原料药 (马杜米星铵 )、预混剂动态 (2 0 0 4 )兽药GMP证字 0 1号洛阳普莱柯生物工程有限公司小容量注射剂 /口服溶液剂、粉剂 /颗粒剂、冻干粉针剂动态 (2 0 0 4 )兽药GMP证字 0 2…     

兽药行业未来发展趋势

一、目前兽药行业的特点，善药GMP认证迁入尾声，生产企业大量减少 根据农业部相关规定，2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期，2006年6月30日为验收通过的最后日期。2006年4月农业部公布的数据显示，全国通过兽药GMP的企业共有1232家（另有200多家正准备通过验收）。这样通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的53％左右，生产企业数量大大减少。