农业部公布新批准的兽医生物制品说明书和标签目录

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,农业部于2 0 0 4年6月2日发布第381号公告,核准以色列雅贝克药物与化学工业有限公司等7家企业申报的2 9个兽医生物制品的标签和说明书(详见中国兽药信息网www .ivdc .gov .cn)。兽医生物制品说明书和标签目录(第五册)公司名称产品名称以色列雅贝克药物与化学工业有限公司鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗;鸡新城疫活疫苗(LaSota株) ;鸡传染性喉气管炎活疫苗(Samberg株) ;鸡传染性法氏囊病活疫苗(MB株) ;鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗法国维克制药集团伪狂犬病灭活疫苗美…     

权威发布

<正>农业部批准海博莱、罗曼等7种进口兽药再注册近期,农业部发布公告批准两批进口兽药产品在我国的再注册和变更注册。批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗     

8家生物科技公司获《新兽药注册证书》

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋H52株）等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

农业部新批准在我国注册和再注册的国外产品

2003年11月19日,农业部发布311号令,批准以色列Koffolk公司等3家公司的7个产品在我国注册,并核发《进口兽药登记许可证》,发布质量标准、标签和说明书。批准荷兰罗帕法姆公司等4家公司的14种产品在我国再注册,并核发《进口兽药登记许可证》,该产品的监督检验按农业部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。批准注册的产品是:1、以色列Koffolk公司:尼卡巴嗪预混剂力克球;2、美国富道动物保健有限公司:狂犬病灭活疫苗,鸡病毒性关节炎活疫苗,鸡传染性法氏囊病、新城疫、传染性支气管炎、呼肠孤病毒四联灭活疫苗,鸡传染性法氏囊病灭活疫苗;3、西…     

中国兽医药品监察所向成都精华生物制品有限公司转让8项科技成果

2005年4月8日，中国兽医药品监察所向成都精华生物制品有限公司转让了8项包括鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡毒支原体油乳剂灭活疫苗、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒耐热保护剂活疫苗、鸡新城疫耐热保护剂活疫苗(Lasota株)、鸡新城疫活疫苗(CS2株)、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、     

硕腾喘气苗变更注册,外观颜色变为灰白至浅褐色乳剂

正9月19日,农业部批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)在我国变更注册,发布修     

农业部核准10个兽药标签和说明书

本刊讯2004年4月12日,农业部发布了第363号公告。农业部根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准了英特威国际有限公司法国生产厂、山道士工业品有限公司、新西兰宝马克有限公司、以色列亚贝克药物与化学工业有限公司4家兽药企业申报的10个兽药标签和说     

5种新兽药获农业部批准

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准河南农业大学禽病研究所等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株＋Jin13株）等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产出试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业部公告第942号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。     

腹泻二联活疫苗等获批新兽药

<正>农业部消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)和猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株)等2种兽药产品为新兽药。批准山东省农业科学院畜牧兽医研     

农业部发布第456号公告

日前,农业部发布第456号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型(CVI988/Rispens/B5株)、II型(H CV2/B5株)、III型(FC126/B5株)三价活疫苗为二类兽用新生物制品和农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品,核发了《新兽药证书》,并发布了此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。农业部发布第456号公告     

农业部最新批准3种新兽药产品

农业部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业农村部批准鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株)等3种兽药产品变更注册

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行,原农业农村部发布的产品质量标准、说明书和标签同时废止。     

农业部批准鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药

正根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准河南农业大学等5家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+HN106株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

农业部批准三种兽用新生物制品

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,农业部近日批准三种制品为兽用新生物制品,并向申报单位核发了《兽药证书》,同时发布了三种制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书。这三种兽用新生物制品是:农业部动物检疫所申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株);宁夏大学申报的犊牛、羔羊大肠埃希氏菌病、B型产气荚膜梭菌病基因工程灭活疫苗;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗。农业部批准三种兽用新生物制品@农青     

农业部公告第865号公布的新兽药注册目录

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业部于二2 2七年六月一日批准广东大华农动物保健品有限公司等13家单位申报注册的鸡新城疫病毒、禽流感病毒二联灭活疫苗等13种兽药产品为新兽药。新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别证书号鸡新城疫病毒(La sota株)、禽流感病毒(H9亚型,ss/94株)二联灭活疫苗广东大华农动物保健品有限公司三类(2007)新兽药证字17号鸡新城疫病毒(La sota株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)二联灭活疫苗洛阳普莱柯生物工程有限公司三类(2007)新兽药证字18号羊棘球蚴(包虫)病基因工程亚单位疫苗中国农业…     

农业部批准兽用生物制品

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定．农业部经审查．批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒Ⅰ型(CVl988／Rispens／B5株)、Ⅱ型(HCV2／B5株)、Ⅲ型(FCl26／B5株)三价活疫苗和农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》。     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2005年3月16日发布第475号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审查，农业部批准中牧实业股份有限公司申报的猪、牛口蹄疫O型灭活疫苗(OS／99株)和中牧实业股份有限公司南京药械厂申报的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株 NF8株)为三类兽用新生物制品。     

3类进口兽药在我国再获批准

2009年6月8日，农业部发布第1219号公告，公布梅里亚有限公司美国精选大药厂的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻结活疫苗（FC-126株），证书号为（2009）外兽药证字33号；匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株），证书号为（2009）外兽药证字34号；鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）．证书号为（2009）外兽药证字35号，以上3种兽药在我国再获注册，有效期限均为2009.06-2014.05.     

行业动态

农业部新批准11种 兽用新生物制品 2003年9月2日,农业部发布第297号公告,公布了新批准的11种新生物制品,并核发《新兽药证书》。这11种新生物制品分别是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的“鸡传染性法氏囊病灭活疫苗”;中国兽医药品监察所研制的“鸡毒支原体油乳剂灭活疫苗和猪多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗”;北京海淀中海动物保健科技公司研制的“鸡新城疫活疫苗(CS2株)、鸡新城疫耐热保护剂活