蚕蛹油乙酯的安全性评价

[目的]对蚕蛹油乙酯进行安全性评价.[方法]采用最大耐受量法进行急性经口毒性评价,并采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验进行蚕蛹油乙酯的遗传毒性研究,并开展大鼠30 d喂养试验.[结果]蚕蛹油乙酯经急性经口毒性评价为实际无毒级物质;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验均未发现蚕蛹油乙酯有显著的遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,各试验组大鼠生长发育良好,无异常行为和中毒症状.[结论]蚕蛹油乙酯为实际无毒物,无遗传毒性,可长期服用.     

沙棘叶科罗索酸浓缩物的毒理学研究

按照食品安全性毒理学评价程序和方法对沙棘叶科罗索酸浓缩物进行了小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验。小鼠急性经口毒性试验结果表明,沙棘叶浓缩物对雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于15 g/kg,为无毒级物质;小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果表明,该检品未呈现有致突变性。通过食品安全性毒理学评价,不仅可为沙棘叶浓缩物可食性提供理论依据,也会对整个沙棘叶的开发起到积极的推动作用。     

γ-氨基丁酸对小鼠的遗传毒性试验

通过精子畸形试验、微核试验等体内试验方法,对γ-氨基丁酸(GABA)的遗传毒性进行初步评价.精子畸形试验中,高、中、低剂量组的小鼠精子畸形率分别为1.888％、1.738％和2.050％,与阴性对照组(1.838％)差异不显著(P＞0.05);微核试验中,雌、雄小鼠阴性对照组的骨髓细胞微核率分别为0.080％和0.200％,试验组最高的微核率为0.220％,二者差异不显著(P＞0.05).结果表明,小鼠精子畸形试验和骨髓细胞微核试验结果均为阴性,GABA对小鼠无明显遗传毒性作用.     

霍山石斛姜黄葛根胶囊安全性研究

[目的]评价霍山石斛姜黄葛根胶囊的实用安全性。[方法]按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对霍山石斛姜黄葛根胶囊进行急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、30 d喂养试验。[结果]小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)大于15 000 mg/kg,属于无毒级,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均为阴性,给样剂量内大鼠30 d喂养试验未观察到有害作用。[结论]霍山石斛姜黄葛根胶囊安全,无显著的毒副作用,无遗传毒性,可以长期服用。     

OHAA安全性毒理学评价

目的:研究新型保鲜材料环氧乙烷高级脂肪醇(OHAA)的毒理学安全性。方法:通过小鼠急性毒性试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验对OHAA进行毒理安全性评价。结果:OHAA对昆明小鼠的急性经口LD5021.5 g/(kg·bw),判属无毒物;OHAA在5.0 g/(kg·bw)剂量范围内,不会造成小鼠精子畸形;骨髓微核发生率与阴性对照组比较差异不显著(p0.01)。结论:OHAA属实际无毒,且在一定剂量范围内,小鼠精子畸形及小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性,表明OHAA可以作为一种潜在新型保鲜材料在果蔬和禽蛋保鲜中应用。     

抗疲劳中药复方制剂的安全性毒理学试验

采用小鼠经口急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验,检测抗疲劳中药复方制剂的急性毒性、致突变性和亚慢性毒性。结果表明:抗疲劳中药复方制剂对小鼠急性经口LD50>15 g/kg;3个剂量组微核率为0.16%~0.20%,精子畸形率2.70%~2.94%,与阴性对照组比均无显著差异。给予中药复方制剂后,各剂量组大鼠生长发育良好。第15 d检查,中、高剂量组大鼠平均红细胞体积(MCV)高于对照组,血清球蛋白(GLOB)含量低于对照组,其它指标与对照组比较无显著差异;第30 d检查,各剂量组血液葡萄糖(GLU)含量高于对照组,中、高剂量组GLOB和肌酐(CRE)含量也高于对照组,其它指标均在正常范围内,与对照组差异不显著;主要脏器系数及病理组织学检查未见明显异常。以上结果表明抗疲劳中药复方制剂属于实际无毒类,无致突变性,部分检测指标的改变可能与机体代谢状况和抗疲劳机制形成有关。     

苷肽注射液对鼠致突变作用的研究

通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验研究了苷肽注射液对鼠致突变作用的影响。采用多氯联苯(PCB)诱导的大鼠肝匀浆(S9)混合液作为体外代谢活化系统进行Ames试验;采用间隔24 h小鼠腹腔注射0.07,0.13,0.33,0.66 g/kg受试药品法进行骨髓细胞微核试验;采用小鼠腹腔注射0.17,0.33,0.66g/kg苷肽注射液进行精子畸形试验。结果表明:Ames试验受试药品对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100T、A102 4菌株(加与不加S9)均未呈现遗传毒性;骨髓细胞微核试验各剂量试验组微核率与阴性对照组比较差异不显著(P>0.05);精子畸形试验各剂量试验组精子畸形率与阴性对照组比较差异不显著(P>0.05)。     

保健品欣源通胶囊安全性的初步评价

采用小鼠急性经口毒性试验、二项致突变试验（小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验,评价了欣源通胶囊作为保健品的安全性。结果表明,欣源通胶囊对2种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,24 h 2次灌胃量达20.0 g/kgBW,2周观察期内动物未见明显中毒症状,亦无动物死亡。按急性毒性分级标准评价,该受试样品属无毒级;二项致突变试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明受试样品各剂量组对Wistar大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化、脏器重量、脏/体比值以及病理组织学等指标与正常对照组比较,均无显著性差异,未发现该受试物有明显的毒性作用。可见,欣源通胶囊作为保健品是安全的,可以通过一、二阶段的毒理学安全性评价。     

硫酸粘杆菌素的毒性研究

为评价国产硫酸粘杆菌素的安全性,进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞的微核试验及精子畸形试验。结果显示,国产硫酸粘杆菌素径口测定的LD50为711.45 mg/kg,属于低毒类化合物;而小鼠骨髓微核及精子畸形试验结果均为阴性,表明其不具致突变作用。     

硝唑尼特的一般毒性和致突变性研究

通过小鼠经口急性毒性试验、蓄积毒性和耐受性试验研究了硝唑尼特的一般毒性;通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验研究了硝唑尼特的致突变性.结果表明:硝唑尼特对小鼠口服LD50为6.295 g/kg,属实际无毒类物质;对小鼠20d给药蓄积系数K＞5.26,属弱蓄积或基本无蓄积毒性,未产生耐受性;对组氨酸缺...     

蝉花菌质在饲料中应用安全性初探

本研究通过开展蝉花菌质小鼠经口急性毒性试验、雌性小鼠和雄性小鼠的小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠的精子畸形试验评价其安全性，为蝉花菌质作为饲料原料在畜牧行业的应用提供理论依据。研究结果表明，受试的所有ICR小鼠在试验观察期内均未见中毒症状和死亡情况，在试验结束后大体剖检小鼠的肾脏、肺脏、脾脏、肝脏、胃肠道、心脏等组织器官均未发现异常变化，根据本试验判定蝉花菌质对ICR小鼠经口急性毒性试验的半数致死量大于5 000 mg·kg^-1体重；蝉花菌质在1 250～5 000 mg·kg^-1体重剂量范围内经口染毒后，各小鼠骨髓细胞中含微核嗜多染红细胞率和小鼠精子畸形率与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),说明小鼠骨髓细胞微核试验结果和小鼠精畸形试验结果均为阴性。以上试验表明，蝉花菌质具有很好的安全性，可作为饲料添加剂或饲料原料进一步研究开发。     

中草药饲料添加剂对小白鼠的毒理作用

以昆明种小白鼠为对象,对自制的中草药饲料添加剂进行了急性毒理学、蓄积毒性、微核和精子畸形试验。结果表明:自制的中草药饲料添加剂对小白鼠机体无毒副作用,微核试验和精子畸形试验均呈阴性反应,说明中草药饲料添加剂对小白鼠无毒性作用。     

Study on a Natural Health Drink : Dendrobium Nobile Juice

研究表明，利用铁皮石斛加工成保健饮料石斛汁，石斛生物碱及粘多糖提取率达９０％．石斛汁经毒理试验，结论是石斛汁的小鼠、大鼠急性经口毒性的半数致死量（ＬＤ５０）雌雄两性均大于１０ｇ／ｋｇ体重，按急性毒性分级标准，该样品属实际无毒类；Ａｍｅｓ试验，小鼠骨髓嗜多染细胞微核试验，小鼠精子畸形试验均为阴性．     

辐照宠物食品毒理安全性试验研究

以高剂量辐照鸡胸肉为试验材料,通过急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验进行检测,评价其食用安全性.结果表明,雌、雄小鼠急性经口LD50均大于10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;辐照鸡胸肉属安全的宠物食品.     

林蛙油软胶囊遗传毒性的研究

以Wistar大鼠和昆明种小鼠为受试动物,对林蛙油软胶囊进行了Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验的研究.结果表明:经口给予小鼠适量林蛙油软胶囊,连续灌胃30 d,各项试验结果均为阴性,证明林蛙油软胶囊无遗传毒性.     

丹贝异黄酮提取物食用安全性研究

本文采用丹贝异黄酮提取物进行了急性毒性试验、Ａｍｅｓ试验、骨髓微核试验,小鼠精子畸形试验。结果表明,丹贝异黄酮提取物的小鼠经口ＬＤ５０大于２１．５ｇ／ｋｇ体重,属无毒物质;Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性,说明丹贝异黄酮提取物无致突变作用。     

猪苓多糖抗突变作用研究

为研究猪苓多糖对环磷酰胺的抗突变作用,采用小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验,以环磷酰胺(40mg/kg)为阳性对照,生理盐水为阴性对照,不同质量分数的猪苓多糖(400mg/kg、200mg/kg和100mg/kg)为试验组,经腹腔注射,连续给药5d,第6天再给阳性药物,观察小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率和精子畸形率。结果表明,猪苓多糖各剂量组均能降低由环磷酰胺诱导的小鼠骨髓细胞微核率和精子畸形率,低剂量组猪苓多糖对微核的抑制率最大,为84.28%;高剂量组猪苓多糖对小鼠精子畸形抑制最强,为60.40%,并且能使小鼠产生多种类型的精子畸形。说明,猪苓多糖可有效抑制环磷酰胺所诱发的突变,具有一定的抗突变作用。     

中药联合益生菌ZY的毒理学安全性评价

为评价中药联合益生菌ZY临床应用的安全性,选取清洁级昆明小鼠,采用急性毒性和亚急性毒性试验判断其一般毒性,用小鼠骨髓红细胞微核和精子畸形试验判断其特殊毒性。结果表明:急性毒性试验中,中药益生菌ZY对小鼠的最大耐受量为40 g/kg,亚急性毒性试验中未见小鼠饮水、采食、精神状态和主要组织器官形态结构有异常变化,中、高剂量组小鼠体重在给药7 d后显著高于空白组(P0.05),高剂量组小鼠体重在给药14 d后极显著高于空白组(P0.01);小鼠骨髓红细胞微核和精子畸形试验中,各试验组小鼠微核率和精子畸形率与空白组相比差异不显著(P0.05),与阳性组相比差异极显著(P0.01)。说明中药益生菌ZY安全无毒,能够促进小鼠体重增加,且无体内致突变作用和遗传毒性,这为其临床安全应用提供了有效的依据。     

转溶菌酶基因水稻稻米毒理及致畸作用试验

通过小鼠急性毒性试验、大鼠长期毒性试验、小鼠微核试验和精子致畸试验对转溶菌酶基因水稻稻米的毒性及致畸作用进行了初步的评价.转基因大米淀粉灌胃小鼠,剂量相当于成人每日食用2 250 g,连续7 d观察,动物全部存活,表现正常,未见动物出现中毒反应,小鼠灌胃转基因大米的最大耐受量MTD≥37.5 g/kg.转基因大米粉分别以15 g/kg/d和7.5 g/kg/2个剂量,相当于成人日食用量900 g和450 g,连续94 d灌胃大鼠,灌胃期间动物的行为活动、外观体征、饮食、粪便、体重均无异常.5项血液学检查和13项生化指标检测及处死1/2的动物尸体解剖观察、脏器系数及脏器病理学检查,结果均属正常,与空白对照无显著差异;剩余1/2的动物留存观察2周,各项观察指标、血液、生化及病理检测也无异常.转基因大米粉以15 g/kg和7.5 g/kg 2个剂量分别灌胃小鼠,未发现对小鼠骨髓细胞微核和精子畸形发生率有不良影响.本试验结果提示携带溶菌酶基因、NPT-Ⅱ标记基因等外源DNA的转基因大米无明显的毒性和致畸作用.     

中药制剂“HD”对小鼠微核及精子畸形的影响

本试验用昆明种小白鼠对中药制剂“HD”进行微核试验和精子畸形试验。结果表明：小白鼠微核试验和精子畸形试验均呈阴性反应,中药制剂“HD”无致突变作用。