又一批新兽药和兽用新生物制品面世

日前，农业部陆续发布了第474、475、480、488号公告．根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，分别批准浙江仙居捷大医药化工有限公司和安吉丰收兽药有限公司联合申报的氟甲喹、氟甲喹粉、氟甲喹可溶性粉为三类新兽药：中牧实业股份有限公司申报的猪、牛口蹄疫O型灭活疫苗(OS／99株)和中牧实业股份有限公司南京药械厂申报的鸡新城疫、     

科技

<正>大北农、中牧、瑞普将首发腹泻二联活疫苗11月23日农业部发布公告,批准北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、武汉中博生物股份有限公司6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。     

农业部批准兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 3年 4月 2 8日发布第 2 70号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗为一类兽用新生物制品 ;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的禽网状内皮组织增殖病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清和中国兽医药品监察所申报的仔猪产气荚膜梭菌病A、C型二价灭活疫苗为二类兽用新生物制品 ;中牧实业股份有限公司兰州生物药厂申报的牛口蹄疫O型灭活疫苗 (OS/99株 )为三类兽用新生物制品 ,核发《新兽药证书》 ,并发布…     

政府要闻

<正>农业部猪口蹄疫O型合成肽疫(多肽0405+0457)为新兽药9月15日讯,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业部批准中牧实业股份有限公司申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽0405+0457)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。(摘编自:农业部网站)     

动保

<正>腹泻二联活疫苗获批新兽药11月23日,农业部公告,批准北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、武汉中博生物股份有限公司6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)(以下简称"猪腹泻二联活疫苗")为新兽药,核发《新兽药注册证书》。     

企业

<正>大北农、中牧、瑞普将首发腹泻二联活疫苗11月23日,农业部公告,批准北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、武汉中博生物股份有限公司6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)(以下简称"猪腹泻二联活疫苗")为新兽药,核发《新兽药注册证书》。据相关企业负责人介绍,该疫苗将会在明年获得生     

农业部批准猪口蹄疫O型灭活疫苗等两种新兽药

<正>日前,农业部发布公告称,批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)、复方氟康唑乳膏2种兽药产品为新兽药。据了解,猪口蹄疫O型灭活疫苗为三类兽药,由中国兽医药品监察所、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司等公司联合研制。     

农业部批准一批新兽药

日前，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等五种制品为三类兽用新生物制品。     

兽药

<正>马流感病毒血清等7种产品获新兽药证书农业部发布了两批《新兽药注册证书》,分别批准北京市农林科学院等9家单位申报的马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等4种新兽药;以及中牧实业股份有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)等3种兽药产品为新     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业(车间)

根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收组对瑞普 (天津 )动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、河北奥菲动物药业有限公司和山东信得药业有限公司的注射液车间、粉针车间等 5家企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,检查结果为 :瑞普 (天津 )动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂 ,河北奥菲动物药业有限公司和山东信得药业有限公司的注射液车间、粉针车间达到动态检查标准 ,中牧实业股份有限公司兰州生物药厂达到静态检查标准。经审核 ,农业…     

企业巡礼

猪口蹄疫疫苗又多一种根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。     

猪口蹄疫O型合成肽疫苗通过一类兽用新生物制品审查

农业部近日发布公告:根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。口蹄疫(FMD)是被国际兽医局列为第一位的A类疾病的急性、高度接触性传染病,由于其广泛流行,造成了严重的危害和巨大的经济损失,众多研…     

关于公布兽药GMP合格企业的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办) 根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMF)规定,我部组织的兽药GMP验收检查组对瑞普(天津)动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂和中牧实业股份有限公司兰州生物药厂进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:瑞普(天津)动物药业有限公司、北京康牧兽医药械中心制药厂达到动态检查标准,中牧实业股份有限公司兰     

农业部公布新批准的一类、三类新兽药

农业部于 2 0 0 3年 8月 2 6日发布第 2 95号公告 ,根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准中国万牧新技术有限责任公司申报的新兽药喹烯酮及喹烯酮预混剂为一类新兽药 ,浙江康裕生物制药有限公司申报的硫酸黏菌素原料药及预混剂为三类新兽药 ,并将上述产品的标签、说明书和喹烯酮及喹烯酮预混剂质量标准 (试行 )予以公告 ,硫酸黏菌素原料药及预混剂质量标准采用农业部 2 0 0 3年 5月颁布的同品种标准 ,请各地遵照执行农业部公布新批准的一类、三类新兽药…     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 5年 1月 2 0日发布第 45 6号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型 (CVI988/Rispens/B5株 )、II型 (HCV2 /B5株 )、III型 (FC1 2 6/B5株 )三价活疫苗为二类兽用新生物制品 ;批准农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品。农业部同时核发《新兽药证书》 ,并发布此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行农业部公布新批准的兽用…     

农业部批准两种猪口蹄疫O型合成肽疫苗产品

【本刊辑】农业部于2014年6月16日发布了两批蜥兽药注册证书》。其中批准两种猪口蹄疫O型合成肽疫苗为新兽药，且均为三类新兽药。分别是：猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600＋2700＋2800），由申联生物医药（上海）有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、郑州永继生物科技有限公司联合申报，新兽药注册证书号为（2014）新兽药证字24号；猪1：3蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98＋93），由中牧实业股份有限公司申报，新兽药注册证书号为（2014）新兽药证字25号。     

农业部批准兽用生物制品

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定．农业部经审查．批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒Ⅰ型(CVl988／Rispens／B5株)、Ⅱ型(HCV2／B5株)、Ⅲ型(FCl26／B5株)三价活疫苗和农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》。     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2005年1月25日发布第461号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型，Re-1株)、禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)和鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒基因工程疫苗等三种制品，中国农业科学院特产研究所申报的水貂犬瘟热活疫苗，     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于2003年11月26日发布第3巧号公告,根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,农业部批准福建农大实验兽药厂申报的稳定化戊二醛溶液和嗅氯海因粉、辽宁凤凰蚕药厂申报的多菌灵片、苏州普强动物保健品有限公司申报的注射用头抱嚷吠钠和盐酸头抱唾峡注射液、山东明发兽药股份有限公司申报的氟苯尼考溶液、浙江华东医药集团生物工程研究所有限公司和西安亨通光华制药有限公司分别申报的黄霉素预混剂为三类新兽药,同时发布上述产品的质量标准、标签和说明书。农业部公布新批准的三类新兽药     

普莱柯禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)获得新兽药注册证书

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中国农业部审查,批准普莱柯及子公司洛阳惠中生物技术有限公司申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》(农业部第2270