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在进行2批猪瘟活疫苗(脾淋源)效力检验时,出现效力检验家兔突然死亡现象,为了查明家兔死亡原因,采用无菌检验、支原体检验、血凝试验、兔体中和试验、酶联免疫吸附试验(ELISA)对疫苗或注苗后死亡家兔肝脏、脾脏混合病料进行了检测。结果显示,疫苗的无菌检验、支原体检验结果均为阴性;疫苗及注射疫苗死亡家兔肝脏、脾脏混合病料具有较低的血凝价,血凝试验结果均为可疑;在兔体中和试验中,中和组家兔2/2健康存活,未中和的疫苗对照组家兔2/2死亡;疫苗及注射疫苗死亡后家兔肝脏、脾脏混合病料的ELISA检测结果均为阳性。检测结果证实疫苗中含有兔出血症病毒(Rabbit Haemorrhagic Disease Virus,RHDV)。猪瘟活疫苗(脾淋源)污染RHDV的现象启示:应该加强猪瘟活疫苗(脾淋源)抗原制备过程的控制;同时有必要对猪瘟活疫苗(脾淋源)质量标准进行修订使之进一步补充完善。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2005,10(2):47
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)等九种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药注册证书》,并发布此九种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。特此公告附件1兽用新生物制品品种及申报单位名称兽用新生物制品名称申报单位名称类别重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所二类禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)中国农业科学… 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2008,13(2):42
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗等3种兽药产品为新兽药.现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2007,12(1):38
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业部日前发布了第750号公告.批准北京卓越海洋生物科技有限公司和中国人民解放军第四军医大学单位申报注册的牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗为一类新兽药。核发了《新兽药注册证书》,并发布了该制品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书。 相似文献
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猪瘟冻干活疫苗保护剂的研究(简报)李道义,王成业,黄东文,陈开胜,农超群(广西生物制品厂,南宁530001)猪瘟活疫苗按《规程》规定,在,-15℃保存12个月,0-8℃保存6个月,在25℃以下时,要求10天内用完。给疫苗的运输、保存、使用带来许多的困... 相似文献
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《水禽世界》2019,(1)
正12月中旬,农业农村部官网发布公告,公布了重组禽流感病毒(H_5+H_7)二价灭活疫苗(细胞源,H_5N_1Re-11株+H_7N_9 H_7-Re2株)等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此外,还发布了《加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知》,将在禽流感和口蹄疫疫苗质量方面加大监管力度。重组禽流感病毒(H_5+H_7)二价灭活疫苗。(细胞源,H_5N_1 Re-11株+H_7N_9 H7-Re2株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2006,11(1):39-40
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审核,现批准美国辉瑞公司等3家公司申请注册的猪支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品在我国注册(见附件1)。并核发《进口兽药注册证书》,发布质量标准、标签和说明书(见附件2),质量标准自发布之日起执行。批准梅里亚有限公司等3家公司的7种兽药产品在我国再注册(见附件1),并核发《进口兽药注册证书》,产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。 相似文献
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