中监所召开政府采购专用猪瘟活疫苗企业会议

1月15日,中国兽医药品监察所（以下简称中监所）在北京召开了政府采购专用猪瘟活疫苗生产企业负责人会议。此次会议主要是为了全面加强对猪瘟活疫苗的质量监管,进一步规范疫苗的生产与检验行为,确保疫苗质量,为猪瘟等重大动物疫病防控提供物资保障和技术支持。     

中华人民共和国农业部批准4种新兽药

中华人民共和国农业部2007年1月25日发布第804号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗（rL—H5株）等4种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

8家生物科技公司获《新兽药注册证书》

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株＋H52株）等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

我国加强猪瘟活疫苗质量监管以保防控需要

为全面加强对猪瘟活疫苗的质量监管,进一步规范疫苗的生产与检验行为,确保疫苗质量,为猪瘟等重大动物疫病防控提供物资保障和技术支持,中国兽医药品监察所（以下简称中监所）于1月15日上午在北京召开了政府采购专用猪瘟活疫苗生产企业负责人会议。农业部兽医局李长友副巡视员、防疫处王长江处长、药政处秦德超处长,中监所于康震所长、     

农业部新批4种新兽药

2007年1月25日,农业部发布第804号公告批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rL-H5株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书.     

农业部新批4种新兽药

2007年1月25日,农业部发布第804号公告批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rL-H5株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书。     

猪瘟活疫苗(脾淋源)污染外源性兔出血症病毒的检测与启示

在进行2批猪瘟活疫苗（脾淋源）效力检验时,出现效力检验家兔突然死亡现象,为了查明家兔死亡原因,采用无菌检验、支原体检验、血凝试验、兔体中和试验、酶联免疫吸附试验（ELISA）对疫苗或注苗后死亡家兔肝脏、脾脏混合病料进行了检测。结果显示,疫苗的无菌检验、支原体检验结果均为阴性;疫苗及注射疫苗死亡家兔肝脏、脾脏混合病料具有较低的血凝价,血凝试验结果均为可疑;在兔体中和试验中,中和组家兔2／2健康存活,未中和的疫苗对照组家兔2／2死亡;疫苗及注射疫苗死亡后家兔肝脏、脾脏混合病料的ELISA检测结果均为阳性。检测结果证实疫苗中含有兔出血症病毒（Rabbit Haemorrhagic Disease Virus,RHDV）。猪瘟活疫苗（脾淋源）污染RHDV的现象启示：应该加强猪瘟活疫苗（脾淋源）抗原制备过程的控制;同时有必要对猪瘟活疫苗（脾淋源）质量标准进行修订使之进一步补充完善。     

中华人民共和国农业部公告第461号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)等九种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药注册证书》,并发布此九种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。特此公告附件1兽用新生物制品品种及申报单位名称兽用新生物制品名称申报单位名称类别重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所二类禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)中国农业科学…     

中华人民共和国农业部批准4种新兽药

2006年4月4日农业部发布第634号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审查，批准天津实验动物中心等4家单位申报注册的猪囊尾蚴细胞灭活疫苗（CC-97细胞系）等4种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书。试行规程和质量标准自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业部公告 第987号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗等3种兽药产品为新兽药．现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。     

农业部批准新增3种新兽药

正农业部最近公布第2026号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准4家单位申报的番鸭呼肠孤病毒病活疫苗(CA株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。番鸭呼肠孤病毒病活疫苗(CA株):福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限     

企业巡礼

猪口蹄疫疫苗又多一种根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。     

牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗问世

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业部日前发布了第750号公告．批准北京卓越海洋生物科技有限公司和中国人民解放军第四军医大学单位申报注册的牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗为一类新兽药。核发了《新兽药注册证书》，并发布了该制品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书。     

猪瘟冻干活疫苗保护剂的研究（简报）

猪瘟冻干活疫苗保护剂的研究（简报）李道义，王成业，黄东文，陈开胜，农超群（广西生物制品厂，南宁５３０００１）猪瘟活疫苗按《规程》规定，在，－１５℃保存１２个月，０－８℃保存６个月，在２５℃以下时，要求１０天内用完。给疫苗的运输、保存、使用带来许多的困...     

中华人民共和国农业部批准2种新兽药

中华人民共和国农业部2007年1月11日发布第796号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等2家单位申报的禽流感（H5＋H9）二价灭活疫苗（H5N1Re-1＋H9N2Re-2株）等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业农村部公布重组禽流感二价苗等产品标准

正12月中旬,农业农村部官网发布公告,公布了重组禽流感病毒(H_5+H_7)二价灭活疫苗(细胞源,H_5N_1Re-11株+H_7N_9 H_7-Re2株)等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此外,还发布了《加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知》,将在禽流感和口蹄疫疫苗质量方面加大监管力度。重组禽流感病毒(H_5+H_7)二价灭活疫苗。(细胞源,H_5N_1 Re-11株+H_7N_9 H7-Re2株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有     

中华人民共和国农业部公告第571号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，现批准美国辉瑞公司等3家公司申请注册的猪支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品在我国注册（见附件1）。并核发《进口兽药注册证书》，发布质量标准、标签和说明书（见附件2），质量标准自发布之日起执行。批准梅里亚有限公司等3家公司的7种兽药产品在我国再注册（见附件1），并核发《进口兽药注册证书》，产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。     

猪瘟疫苗市场新动向

猪瘟是免疫抑制性疾病,它严重影响多种疾病的疫苗免疫效果。为全面加强猪瘟疫苗管理,进一步提高猪瘟疫苗质量,确保猪瘟疫苗免疫效果,2007年9月农业部发布第913号公告,决定由政府采购猪瘟疫苗并出台暂行标准,本文分析了此项政策的出台背景以及由此带来的猪瘟疫苗市场新动向。     

农业部发布新生物制品品种及科研单位名单

本刊讯2003年12月31日农业部发布了第326号公告,全文如下:根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位申报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、标准(见附件3)、说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行,其生产、检验、经营等方面的管理按照《兽用生物制品管理办法》的规定执行。附件1:《新生物制品品种及研制单位名单》附件2:《制造及检验试行规程》附件3:《质量标…     

农业部最新批准3种新兽药产品

农业部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。