肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性,为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD₅₀,故采用24 h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中,大鼠以低、中、高（5、10、20 g/kg体重）3个不同剂量灌胃给药,每天1次,连用35 d,并设生理盐水对照组;在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化,35 d称重并测定血常规和血液生化指标,取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验,按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒,连续5 d,观察试验鸡的临床体征并按期称重,测定血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD₅₀,最大耐受量为75 g/kg体重（以颗粒计）。亚慢性毒性试验中,给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异（P>0.05）,组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中,各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著（P>0.05）。结果表明,肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用,靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

藿芪灌注液对奶牛的安全性试验

评估藿芪灌注液对奶牛的安全性及安全剂量范围。选择临床健康的奶牛20头,随机分为4组:Ⅰ组为推荐剂量组,每头50 mL;Ⅱ组为推荐剂量3倍组,每头150 mL;Ⅲ组为推荐剂量5倍组,每头250 m L;Ⅳ组为对照组,子宫灌注生理盐水,每头100 mL。Ⅰ～Ⅲ组子宫灌注给药,隔日1次,连续4次。每天观察受试奶牛并记录每头奶牛的精神状态、饮食欲、粪便和尿液性状和色泽。给药前1 d、给药后第4天、最后一次给药后和停药后第3天,记录牛奶产量。给药前和给药后第1天,测量奶牛体温、呼吸和心率。最后一次给药后第2天,测定奶牛血液生理生化指标。结果表明,在试验期间,所有受试奶牛均未出现异常临床体征,与对照组相比,受试奶牛的产奶量、血液学生理生化指标、体温、呼吸和心率无显著差异(P>0.05)。提示藿芪灌注液在临床推荐剂量的5倍范围内给奶牛子宫灌注,隔日1次,连续给药4次,未发现药物相关的不良反应。     

芩术安胎散的毒性和临床安全性试验研究

试验通过对芩术安胎散的急性毒性、亚慢性毒性和临床安全性进行研究,为芩术安胎散对家猫先兆性流产的预防与治疗提供参考。急性毒性试验：制备芩术安胎散药液,取6周龄健康昆明小白鼠60只,随机分为5组,每组12只,第1~4组的给药剂量分别为6 000、4 800、3 840和3 072 mg/kg,对照组给予等量纯净水,10 d内观察有无中毒和死亡,计算半数致死量（LD₅₀）;另取6周龄健康昆明小白鼠20只,随机分为2组：试验组给予2.0 g/mL芩术安胎散药液,18 h内灌服3次,每次0.8 mL,对照组给予等量纯净水,给药后饲养7 d,计算最大耐受量（MTD）。亚慢性毒性试验：24只7周龄SD雌性大鼠随机均分为高、中、低剂量组和对照组,在30 d内,每日分别给予4 800、2 400和1 200 mg/kg芩术安胎散,对照组以等量纯净水进行灌胃,每日观察和记录各组大鼠的精神状态、有无中毒症状和死亡;第31天对各组大鼠称重、采血,进行血液学检测,剖检各组大鼠,观察主要脏器有无病变并制作病理切片。临床安全性试验：选取2~5岁健康雌性家猫20只,适应性饲养10 d,随机分组,每组5只,分别为低剂量组（1倍临床推荐剂量：1.15 g/kg）、中剂量组（3倍临床推荐剂量：3.45 g/kg）、高剂量组（5倍临床推荐剂量：5.75 g/kg）及空白对照组,将药物置于胶囊内,口服给药,空白对照组给予空胶囊,每日1次,连续给药7 d,每日观察各组家猫食欲、精神状态及排便情况,于第8天对各组家猫进行静脉采血,检测血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验无小鼠死亡,LD₅₀>6 000 mg/kg;小鼠对芩术安胎散的最大耐受量为240 g/kg,表明该受试药物无明显毒性。在亚慢性毒性试验中,各组大鼠的生长发育情况、血常规指标、脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）;高、中剂量组与低剂量组、对照组相比血清总胆固醇含量显著下调（P<0.05）,除此之外的生化指标均无显著差异（P>0.05）。病理剖检和组织切片观察结果显示,高剂量组大鼠主要组织器官与对照组相比无明显异常。在临床安全性试验中,不同剂量组家猫精神状态、被毛光泽度、粪便情况均正常,血液学指标与对照组相比差异均不显著（P>0.05）。本试验结果表明,中药芩术安胎散无明显毒性,家猫按临床推荐剂量使用是安全的。     

淫羊藿提取物的安全性评价

试验旨在评价淫羊藿提取物的安全性,为临床用药提供参考依据.试验选取20只小鼠进行急性毒性试验,未检测出半数致死量(LD50),另选取20只小鼠一次性灌服淫羊藿提取物(20 g/kg·BW)进行最大耐受量试验.将80只大鼠随机分为空白对照组,高、中、低剂量组(20、10、5 g/kg·BW),除空白对照组外,连续30 d...     

板芪口服液急性毒性及长期毒性试验研究

探讨新兽药板芪口服液的急性毒性与长期毒性,评价其安全性。小鼠灌服板芪口服液进行急性毒性预试验,未获得动物的半数致死量,遂以最大给药剂量(270 g生药·kg~(-1)体重)进行急性毒性试验。将80只大鼠随机分为板芪口服液低、中、高剂量组和空白对照组,每组20只,雌雄各半,进行长期毒性试验。分别以10 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的20倍)、20 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的40倍)、40 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的80倍)给大鼠灌服,对照组灌服等体积蒸馏水,给药容积为1 m L·100 g~(-1)体重,每天1次,连续给药30 d,期间观察大鼠外观体征及行为活动。停止给药24 h和15 d后进行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果显示,板芪口服液急性毒性试验评价为无毒,长期毒性试验中各剂量组大鼠的观察指标和测定指标与空白对照组相比均无显著差异,表明板芪口服液安全无毒,可用于临床试验。     

三黄连散的亚慢性毒性试验研究

探讨大鼠长期口服三黄连散的亚慢性毒性作用。将80只大鼠随机分为空白对照组、三黄连散低(2.5 g/kg·BW)、中(5.0 g/kg·BW)和高剂量组(10.0 g/kg·BW),每组20只,雌雄各半,采用混饲给药的方式连续给药30 d,每日观察临床表现,记录体重和饲料消耗量,停药后继续观察7 d。分别于给药后30 d和停药后7 d进行血液常规指标、血液生化指标和脏器解剖学、病理学检查。结果显示,给药期间和停药后,各试验组大鼠未出现中毒和死亡情况,临床症状、解剖学检查等均无异常变化,脏器指数、组织病理学检查结果均无异常;血液常规指标、血液生化指标结果表明该药物无毒副作用,仅见高剂量组大鼠的体重和饲料消耗量显著低于空白对照组(P0.05)。结果表明,三黄连散给大鼠连续饲喂30 d未见明显毒性反应。     

地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验通过考察地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD₅₀）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性选取80只SD大鼠,分为低、中、高地黄提取物组和对照组,连续灌胃30 d,试验结束后进行血液常规和血液生化指标检测,处死后测定脏器系数,并做病理组织学观察。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD₅₀,小鼠最大给药量为61.54 g/kg。亚慢性毒性结果显示,各给药组大鼠的体重、血液生化指标、脏器系数及内脏组织病理学观察与对照组均无显著差异（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。结果表明,在本试验条件下,根据世界卫生组织（WTO）有关外源性化学物急性毒性分级标准,地黄提取物属实际无毒物质,结合急性毒性和亚慢性毒性试验结果,说明按临床剂量使用地黄提取物是安全无毒的。     

芪参口服液的毒理学研究

为评价芪参口服液临床用药的安全性,根据毒理学评价程序和方法对其进行了急性毒性试验和长期毒性试验。在急性毒性试验中,将40只昆明小鼠按体重随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量;在长期毒性试验中,将80只Wistar大鼠按体重随机分为4组,3个剂量组分别按3.75、7.5、15 g/kg体重给大鼠灌胃,对照组给予同体积生理盐水,1次/d,连续4周。记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,检测给药4周及停药2周血液生化指标、血常规、脏器系数和组织病理学变化。试验结果显示,小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量为生药量40 g/kg,此剂量相当于临床日用量的40倍。部分给药组采食量和饮水量与对照组相比出现显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.01)变化,但对平均周增重无显著性影响(P＞0.05);血常规的部分指标出现显著(P＜0.05)或极显著变化(P＜0.01),但停药2周后,所有指标与相应的对照组相比无显著性差异(P＞0.05);给药组血液生化和脏器系数的各项指标与对照组相比,无显著性变化(P＞0.05)。病理组织学检查无明显差异。试验结果表明,在本次试验条件下,该口服液安全无毒。     

黄芪多糖注射液毒理试验研究

经过６２２２ｍｇ／ｋｇ和２００ｍｇ／ｋｇ的剂量对小白鼠进行急性毒性作亚慢性毒性的试验。各试验组全部健活，体征，。体重，外观，行为异常，剖检心，肝，肺，肾等无毒性损害，试验结果未发现该制剂任何毒副反应，表明长期使用无毒副作用，安全可靠。     

天蚕素抗菌肽在饲料应用中的安全性研究

试验通过考察天蚕素抗菌肽急性毒性和亚慢性毒性评价其安全性,为抗菌肽作为饲料添加剂在畜牧行业的应用提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD50）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性试验选取昆明小鼠50只,分为5组,分别为空白对照组和4个试验组,通过饲喂给药,试验组添加剂量分别为40、400、4000、2万单位/g,连续饲喂4个月,观察饲喂抗菌肽对小鼠的临床表现,进行日增重、日采食量、料肉比、脏器指数、血液常规、血液生化指标检测。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD50,小鼠最大给药量为1.28万单位/g,灌胃1 mL时未见毒性。亚慢性毒性结果显示,各给药组小鼠的日增重、脏器指数、血液常规、血液生化与对照组均无显著差异（P ＞ 0.05）,未见与抗菌肽作用有关的病理变化。另外结果显示,日粮中添加天蚕素抗菌肽可提高小鼠的生产性能,降低小鼠日采食量和料肉比,对动物机体生长起到了积极作用,可安全应用于畜牧行业。[关键词] 天蚕素抗菌肽|急性毒性|亚慢性毒性|安全性|饲料     

金莲花饲用安全性评价

试验旨在探究金莲花饲用安全性,对金莲花进行急性毒性试验、遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变)和亚慢性毒性试验。结果显示,昆明小鼠半数致死量(LD₅₀)大于10.0 g/kg·BW。遗传毒性试验结果未见金莲花对试验动物致突变作用。大鼠致畸试验结果显示,各剂量组孕鼠未出现中毒体征,未观察到大鼠的生殖毒性,未见致畸作用。亚慢性毒性试验未见大鼠出现中毒表现以及死亡发生,各剂量组大鼠的体重、增重、进食量、食物利用率、脏体比与阴性对照相比差异均不显著(P>0.05)。各组大鼠的血常规、血液生化、尿常规等指标均在正常范围内,心脏、肝脏、胰脏、肺、肾脏、脑、胃、睾丸和子宫等脏器的色泽、大小和形态结构均未见明显异常。研究表明,金莲花毒性小,饲用安全性较高。     

藿芪灌注液中淫羊藿苷和黄芪甲苷稳定性试验研究

为了研究藿芪灌注液的稳定性,采用HPLC法测定藿芪灌注液中淫羊藿苷与黄芪甲苷含量,使用Wonda Sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水28∶72,柱温40℃,检测波长270 nm,进样量10μL,流速1.0 m L/min测定淫羊藿苷的含量;使用ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),漂移管温度为90℃,载气流速为2.5 L/min,流动相:甲醇-水65∶35,柱温:40℃,流速:1 m L/min,用蒸发光散射检测器检测测定黄芪甲苷的含量。藿芪灌注液于高温60℃放置10 d,高湿度90%±5%放置10 d,经强光照射4500±500LX放置10 d,加速试验在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,长期试验在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,考察藿芪灌注液在不同条件存放后的性状、鉴别、p H、淫羊藿苷含量、黄芪甲苷含量以及无菌检查等项目的变化。结果表明,藿芪灌注液性质稳定,在不同条件存放后所有指标均未有明显变化,符合质量标准要求。     

"壮阳促孕散"的亚慢性毒性试验研究

目前，动物繁殖率低是畜牧业中最常见的一种疾病，并且这种疾病在国内外普遍存在。具了解，本病发生的原因除了与季节和气候有一定的关系之外，大部分主要是与动物患有繁殖障碍性疾病有关。对此病国内外都采取了一定的措施，但效果都不太理想。为了解决上述问题，本实验室从中药治疗原理的角度出发，自行研制了中药“壮阳促孕散”。中药“壮阳     

中兽药胃动力散的安全性研究

为提供胃动力散的安全性毒理学评价资料，采用改良Ｋａｒｂｅｒ法测定小鼠ＬＤ５０；以剂量递增法测定小鼠蓄积性和耐受性；分别以剂量２２３９０ｍｇ／ｋｇ、８９６０ｍｇ／ｋｇ、４４８０ｍｇ／ｋｇ为３个试验组，设阴性和阳性对照组进行小鼠骨髓微核试验；分别以剂量３６０００ｍｇ／ｋｇ、１８０００ｍｇ／ｋｇ、９０００ｍｇ／ｋｇ为３个剂量组，设阴性和阳性对照组进行小鼠精子畸形试验，结果表明：其中ＬＤ５０为４４７７８ｍ     

芪参口服液的急性毒性试验

给小鼠灌服不同浓度的芪参口服液进行急性毒性试验,评价该口服液的安全性。实验组小鼠灌服不同浓度的芪参口服液,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况。结果芪参口服液最大剂量一次性给40g／kg,1周后未见明显中毒症状,且没有死亡病例出现。结果提示,芪参口服液的毒性较低,临床用药安全可靠,为芪参口服液的临床前和临床研究提供了安全的实验数据。     

茎直黄芪中毒中药复方预防解毒散急性和亚慢性毒性试验

为评价茎直黄芪中药复方解毒散的安全性,进行了茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验研究。采用改良Karber法测得茎直黄芪中药复方解毒散对小鼠的口服急性毒性LD50为（176.91±22.70）g/kg,95%可信限为156.60-202.00 g/kg,属低毒;采用经口灌胃法对小鼠连续给药7 d,7 d后对小鼠各项生理指标的测定结果表明,茎直黄芪中药复方解毒散在使用剂量范围内对小鼠的行为、体质量、饮食状况、生理和生化指标均无不良影响。在亚慢性毒性试验中,给药7 d后各给药组小鼠肾脏脏器系数与对照组差异不显著（P〉0.05）;各种酶指标与对照组亦无显著性差异（P〉0.05）。由此可知,茎直黄芪中药复方预防解毒散毒性极低,使用安全。     

糜蛋白酶的毒理试验

糜蛋白酶是从牛或猪胰脏中提取的一种蛋白水解酶,具有较强的抗炎消肿作用,但其毒理学特性尚不清楚。本试验进行了小鼠急性毒性、大鼠30 d亚慢性毒性试验,以期对其毒性有初步了解,为临床应用提供参考。结果表明,糜蛋白酶对小鼠的经口半数致死量(LD50)5 000mg/kg,根据兽药急性毒性分级标准判定为基本无毒。大鼠的亚慢性毒性试验结果显示大鼠的血常规、血生化指标中虽有个别指标与阴性对照组大鼠有显著差异,但仍处于正常波动范围之内;脏器系数与阴性对照组相比无显著差异,且所有受试鼠均未见明显的病理组织学异常。试验结果说明,按兽医临床推荐剂量使用糜蛋白酶原料是安全可行的。     

芪参口服液的急性毒性试验

给小鼠灌服不同浓度的芪参口服液进行急性毒性试验,评价该口服液的安全性。实验组小鼠灌服不同浓度的芪参口服液,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况。结果芪参口服液最大剂量一次性给40g/kg,1周后未见明显中毒症状,且没有死亡病例出现。结果提示,芪参口服液的毒性较低,临床用药安全可靠,为芪参口服液的临床前和临床研究提供了安全的实验数据。     

芪王催乳散治疗奶牛隐性乳腺炎的试验研究

为了寻求安全有效治疗奶牛隐性乳腺炎的药物,以我基地自然发病的荷斯坦奶牛隐性乳房炎为研究对象,经中兽医药学辨证立法精选中药组成以黄芪、王不留行和当归为主药的芪王催乳散,在隐性乳房炎奶牛饲料中添加,每头每天130g,连续用药7天;另设万乳康药物组和健康组进行对照。结果证明芪王催乳散可有效治疗奶牛隐性乳腺炎,治愈率为67.65%,总有效率为91.18%,与现有中西结合制剂万乳康疗效相当。奶牛患隐性型乳腺炎后,产奶量从约28kg下降到约14kg,服用芪王催乳散后日均产奶量逐渐回升,用药第3天即显著高于用药前,停药后第3天日均产奶量达到17.67kg,尽管仍未达到健康对照组水平,但比用药前的产奶量增加了 29.83%(P<0.01)。芪王催乳散还可有效改善乳品品质,病牛服药后乳脂率、乳蛋白含量都逐渐提高,用药结束后基本恢复到健康奶牛水平。     

中药催乳保健散的毒性试验

试验研究了催乳保健散的毒性。结果表明：催乳保健散经口半数致死量未能测出；小鼠经口给药的最大耐受量为50g／kg，为临床用药的139倍；对大鼠进行了60d的亚急性毒性试验，对大鼠的增重、血常规、血清生化指标和主要脏器无不良影响。