解析兽药GSP新旧征求意见稿之差别

为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，农业部分别于2005年9月和2009年6月公开向社会征求《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》意见（以下简称GSP征求意见稿），比较新旧两稿，其内容变化还是不小的，对兽药经营者来讲应密切关注，为能够顺利通过GSP做好准备。     

兽药经营的质量控制

兽药经营质量控制，也叫做兽药经营质量管理规范（GSP），即对兽药经营中的人员、场地、采购和保管、运输、销售等环节，依据《兽药管理条例》（以下简称《条例》）的有关规定，制定完整的管理制度，规范销售行为，达到保证兽药质量和药效安全的目的。重新修订后的《条例》自2004年11月1日起开始实施。在《条例》中对兽药经营企业（者）应具备的条件、要遵守的制度和承担的义务作出了明确的规定。     

吉林地区兽药经营企业的调查

<正>在兽药GSP(兽药经营质量管理规范)即将全面实施之际,为了进一步了解吉林地区兽药质量监管、畜产品质量安全及兽药经营企业的现状,笔者于2009年7—8月份对吉林地区的吉林市区、磐石、蛟河、桦甸、舒兰等市(县)的兽药经营企业以现场问卷调查的方式进行了详细的调查。并对调查结果进行了总结分析,并从此次调查中得到了些许体会。     

行业和政府动态

北京市农业局举办首期兽药经营质量管理规范培训班 为了积极推进兽药经营质量管理规范（GSP）的贯彻实施，保证兽药行业的健康发展，市农业局近日举办了首期兽药经营质量管理规范（GSP）培训班，各区县兽药行政管理部门和市属有关管理部门共150人参加了培训。     

兽药GSP发展现状与实施意义

为了保证兽药经营质量、保证动物用药安全，《兽药管理条例》（2004年3月24日发布，同年11月1日施行，编者注）第二十二条规定，经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件，第二十五条规定兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。     

对兽药GSP实施的一些思考

2008年兽药GMP已经尘埃落定,已不再象几年前是企业们热炒的一个话题了．因此对于兽药生产企业的整合已经基本结束,随之而来的便是对于兽药经营企业的整合（即GSP的推行）。GSP即经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理程序。     

《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》出台

2009年6月30日，根据《兽药管理条例》。农业部组织起草了《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》，面向社会征求意见。此次发布的《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》与2005年9月份公布的“旧稿”相比，在整体结构、场所与设施、机构与人员方面以及规章制度等方面都做出了调整，但要求并没有提高，同时还增加了对多家门店经营的鼓励措施。     

如何做好兽药GSP认证的准备工作

新修订的《兽药管理条例》第二十五条规定“兽药经营企业．遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）。”2005年下半年，农业部在江苏省开展兽药GSP试点工作，由于没有成熟的模式，江苏省农林厅根据农业部《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》并参照人药GSP认证的相关内容制定了《江苏省兽药GSP现场检查评定标准》。笔者参加了试点企业的申请认证准备工作，认为申请兽药GSP认证的兽药经营企业在申请认证中应做好以下几方面准备工作。     

浅析有关假劣兽药的几个问题

近几年,随着兽药生产质量管理规范（GMP）和兽药经营质量管理规范（GSP）工作的推进,兽药监管力度持续加大,兽药产品的质量安全水平有了显著提高.但是,由于兽药销售方式的特殊性、兽药使用的随意性、兽药产品的暴利性等原因,目前在销售环节、使用环节、甚至生产环节仍有相当部分的假劣兽药产品存在,仅凭肉眼难辨其真伪,需要专业的检测机构根据兽药质量标准进行检验后才能作出判断.     

兽药管理的主要问题与对策

为加强兽药管理，１９８７年国务院颁布了《兽药管理条例》，农业部及省（市区）相继发布了兽药管理规章，对兽药生产、经营实行了许可证制度，各级畜牧兽医行政管理部门加强兽药生产、经营、使用管理取得了一定成效。但兽药管理仍存在一些问题，兽药市场总体上已从低质低价违法竞争状态发展到了重质量轻规范的无序竞争状态，规范市场和强化管理非常必要非常紧迫。目前兽药生产、经营、使用和管理方面存在以下主要问题：生产方面，有的生产企业法制观念淡薄，不按标准生产，主要药物成分含量不足，甚至为０存在制假售假行为；近几年，有较多…     

积极推进兽药GSP认证工作促进兽药行业健康持续发展——兽药GSP认证专访

农业部于2010年1月4日发布了《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP），自2010年3月1日起施行。并要求在此规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自规范施行之日起24个月内达到兽药GSP的要求，并依法中领兽药经营许可证。根据国家要求，辽宁省制定了具体工作实施细则，定于2012年3月1日之前，全省所有兽药经营企业，一律通过兽药GSP验收。目前，很多从事兽药经销的读者来电来函询问兽药GSP相关问题，针对这些问题，本刊记者对辽宁省畜牧兽医局兽药饲料处副处长柏云江进行专访，望对有关读者有所帮助。     

实施兽药GSP的现状及措施

实施兽药GSP管理（兽药经营质量管理规范）的目的,就是要理顺各种关系。将兽药经营过程中的质量纳入规范化、程序化、科学化、法制化的管理轨道,从而确保兽药产品质量。笔者经过调查研究,对兽药经营企业的现状及存在问题以及如何实施GSP达标提出如下看法。     

新泰市兽药经营市场现状分析

随着我国经济进入新常态,养殖场规模化趋势加快,兽药市场发展有了明显变化。新形势下,为切实加强兽药市场管理,进一步摸清新泰市兽药经营现状,更好地开展兽药行政管理和服务工作,2019年11月,服务中心通过发放调查问卷的方式,对全市兽药经营单位现状进行了摸底调查。本次调查共发放调查问卷36份,回收35份。通过调查,对新泰市兽药经营市场有了更深的了解,对创新养殖投入品监管、促进畜牧行业健康发展。     

中国农业科学院中兽医研究所药厂顺利通过农业部兽药GMP检查验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2），包括子宫灌注剂（含中药水提取）、散剂／粉剂／预混剂／、片剂／消毒剂（固体）生产车间等6条生产线进行了检查验收，并对兽药GMP车间建设、生产管理和质量管理情况进行综合审评。专家组通过对生产线、     

将GSP认证工作进行到底——谈GSP认证工作开展要点及感受

兽药GSP是《兽药管理条例》确立的新制度，是加强兽药经营质量管理、规范兽药市场的一项基本措施。2005年江苏省率先在全国启动兽药GSP试点工作，并于今年4月20-21日召开兽药GSP试点工作推进会议，在GSP工作方面积累了丰富的经验。江苏省牧工商有限公司作为江苏省农林厅兽药GSP试点之一，其徐州市中牧畜禽门诊部，徐州市中牧工贸有限公司同时在5月29—30日以高分通过了验收，公司作为典型在此次会议上作了兽药GSP经验介绍。4月28日，本刊记者（以下简称新兽医）就GSP的实施对江苏省牧工商有限公司孙景新总经理（以下简称孙总）进行了专访。     

县级兽药经营部仓库设施和管理的要求、问题及其改进建议

兽药经营质量管理规范（兽药GSP）是国家对兽药流通企业质量管理的基本要求,作为县级兽药经营仓库的管理,应按照此项规范对仓库设施和质量管理的要求进行工作。本文查找出县级兽药经营企业存在的不符合GSP认证要求的主要问题并提出改进建议。     

咸宁市兽药经营和使用环节的现状分析及监管对策

面对假劣兽药坑农害农事件屡屡发生、兽药监管不力的情况,咸宁市动物卫生监督所借2014年兽药抽检活动对全市6个县（市、区）的兽药经营和使用环节进行了调查。2014年3月10日至4月10日,相关工作人员走访调查了全市6个县（市、区）35个兽药经营门店和12个养殖场的药房,现将具体情况介绍如下。     

近期获批准的41家GMP合格企业(车间)的名单

2005年6月，农业部根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等41家兽药生产企业（车间）为兽药GMP合格企业（车间），颁发《兽药GMP企业（车间）合格证》并以第507号、513号、514号公告的形式公布了这41家企业（车间）名单。现刊出这些企业（车间）经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

四川实施GMP任重而道远

为加强对兽药生产的监督和管理，提高产品质量，保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》（以下简称ＧＭＰ）、《兽药生产管理规范实施细则》（以下简称细则）的贯彻实施，四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题，并在调查研究的基础上，...     

“看”11月后的兽药GSP

2005年9月底，农业部就已推出《兽药经营质量管理规范》（征求意见稿），而在接下来的4年间，尽管江苏、山东、甘肃、贵州等地陆续开展了GSP试点，但农业部的正式稿仍旧迟迟未能出台。今年6月30日，农业部再度推出《兽药经营质量管理规范》（征求意见稿），此外之前发布的全面推行时闻是在2009年11月1日，