兽药行业未来发展趋势

一、目前兽药行业的特点，善药GMP认证迁入尾声，生产企业大量减少 根据农业部相关规定，2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期，2006年6月30日为验收通过的最后日期。2006年4月农业部公布的数据显示，全国通过兽药GMP的企业共有1232家（另有200多家正准备通过验收）。这样通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的53％左右，生产企业数量大大减少。     

过GMP认证的兽药企业怎么办

1.兽药GMP认证进入尾声,生产企业大量减少.根据农业部相关规定,2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期,2006年6月30日为验收通过的最后日期.2006年4月农业部公布的数据显示,全国通过兽药GMP的企业共有1047家（另有100多家正准备通过验收）.到2006年年底有可能是1200多家.通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的46%左右,生产企业数量大大减少.     

新三板,助推动保企业再发力

<正>截止到2014年12月31日,我国通过兽药GMP验收的企业达1973家,兽药制剂企业大约1740家左右。而实际上,通过GMP验收的兽药企业规模大小不一。从2012年11月23日速生鸡事件开始到2014年3月28日国家明确设立食药警察为止,对食品的安全监督由行政执法转为刑事执法,也就是兽药执法出现了本质上的变化。而2014年12月28日农业部又公布了兽药生产必须实施二维码制度,并明确到2016年6月30日     

国内外兽药行业发展趋势综合分析

1我国兽药行业的现状 1．1兽药企业数量和产值 截至2007年底,我国共批准设立的兽药生产企业有1412家,到2008年新增加了129家;截至2009年7月1日又新增了69家。2007年全国兽药行业1412家企业中．有384家刚通过GMP或者已经倒闭,没有生产．真正生产的为1038家。     

中国兽药GMP——阔步迈向2005

从1995年农业部提出兽药GMP达标期限以来,推动实施GMP的进程大致可以分为两个阶段。2000年以前,只有少数兽药企业通过验收,而且多为外资、合资企业,它们是我们兽药GMP先行者。国内企业以河北远征药业股份有限公司为第一家。2000年以后,实施GMP的步伐明显加快,通过验收的企业已每年翻番的速度增长,截至目前已有71家企业(车间)通过GMP验收。预计2003年底可望达到100家,这仍然只占现有兽药生产企业的一小部分。希望能在全行业的共同努力下,创造条件,加大力度,争取在2005年12月31日之前通过兽药GMP验收的企业可达600家。这一目标的实现…     

实施兽药GMP的现状分析及思考与对策

现状农业部规定2005年12月31日之前各兽药企业必须通过GMP认证,没通过的将被淘汰,各兽药企业纷纷积极响应。截至今年11月,全国2700多家兽药企业中共有92家企业或其部分车间通过兽药GMP验收,其中91家企业的100个GMP证书在有效期内。通过验收的企业数以每年翻番的速度增长,其中,2001年验收数相当于2000年以前的总和,2002年比2001年验收数增长了78%,2003年11月止比2002年增长了319%。具体兽药GMP企业年度递增表如图1所示。由上图可以看出,我国兽药GMP呈直线递增的良好趋势,为什么会出现上述情况?原因如下:政策推动:农业部颁布了《兽药生…     

逾期未通过GMP检查验收的企业将被加强监管

2005年12月31日是现有兽药生产企业进行兽药GMP达标验收的最后期限。目前全国已有700家兽药生产企业通过农业部GMP验收。预计到今年年底，全国兽药GMP企业将达到800家。     

兽药GMP检查中的认识与体会

2003年一至今笔者先后参与了10多家兽药企业的GMP认证工作,这些企业分布在全国各地,亲历了软件编写和硬件新建、改扩建工程,协助企业实施兽药GMP培训,反复总结验收过程中存在和出现的问题。绝大部分兽药生产企业为了赶在规定的时间内通过GMP认证,不惜财力进行硬件改造,与此同时抽调人力编写软件资料,像学生应付高考式的进行兽药GMP改造工作,在一定程度上推动了兽药GMP推行,同时也给我们埋下了不少隐患。     

农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加难

按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限，全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作：否则．农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》，对未通过GMP验收的兽药企业，不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计，到目前为止，在全国2800家兽药生产企业中，已有378家企业通过了农业部GMP验收，     

在实施兽药GMP工作中值得注意的一些问题

农业部大力推行兽药GMP的工作,在近年来取得很大的进展。在今年九月份成都举办的农业部《兽药GMP检查员培训班》上,据农业部药政处领导宣布:“通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了71家”。估计到今年年底,可能有百余家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。按乐观的估计,到2005年12月31日,可能有400～500家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。一些未达到兽药GMP标准的兽药生产企业届时将被取消生产许可证,被淘汰出局。这样,农业部全面整顿兽药生产行业的目标将会顺利达到,我国的兽药生产将以全新的面目出现在世人的面…     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

农业部近期批准的28家GMP合格企业（车间）名单

2004年8月中旬,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对下表中28家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这28家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年下半年，根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定，农业部组织的验收检查组对25家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收，并批准其为兽药GMP合格企业(车间)，并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这25家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

兽药市场准入“零点行动”纪实

为确保兽药市场的规范有序,我国从2006年1月1日起强制实施《兽药生产质量管理规范》,实行市场准入制,2006年1月1日零点起在全国实施“零点行动计划”,对未通过GMP检查验收兽药生产企业进行查封,责令其停止一切生产活动,注销其全部产品批准文号,吊销生产许可证。据中国兽药监察部门发布的消息统计,目前我国通过农业部兽药GMP验收的兽药生产企业共有570多家,同时已改造完成,材料报农业部备案的共有250多家企业,这250多家企业将延期半年等待农业部验收,同时未完成改造的兽药企业将在此次″零点行动″中被查封。届时我国兽药生产企业的数量将从原先的2700多家骤降到800多家。     

中华人民共和国农业部公告第1274号

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准济南联达畜牧科技有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业,湖南伟达生物科技有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》（见附件）。     

山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是经农业部批准定点生产兽用生物制品的高新技术企业。2004年8月4日顺利通过农业部兽药GMP验收，正式成为兽药GMP认证企业（证书编号：2004兽药GMP证字135、136号），也是山东省第一家同时通过静、动态验收的生物制品企业。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

在实施兽药GMP过程中存在的主要问题

根据农业部第202号公告的规定：截止2005年12月31日，没有取得《兽药GMP证书》的企业将被取消兽药生产资格。随着这一最后期限的日益迫近，全国各地掀起了实行兽药GMP改造的热潮。据统计，目前全国通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了200多家，估计到今年年底，可能会有400家左右的兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。     

实施兽药gmp的点滴体会

目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力…     

山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是经农业部批准定点生产兽用生物制品的高新技术企业。2004年8月4日顺利通过农业部兽药GMP验收，正式成为兽药GMP认证企业（证书编号：2004兽药GMP证字135、136号），也是山东省第一家同时通过静、动态验收的生物制品企业。