实施兽药GMP的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的     

对兽药GMP验收达标工作的几点思考

随着2005年12月31日所有兽药生产企业必须通过GMP验收的最后期限的日益临近，勒令关停的“红灯”即将亮起，兽药生产企业申报、实施兽药GMP，取得兽药GMP合格证已刻不容缓；同时随着我国加入WTO，GMP已不仅是指导兽药生产企业管理生产质量的基本准则，保证兽药安全有效的管理方式，还是兽药进入国际     

兽药GMP改造攻坚战

本文内容是农业部畜牧兽医局药政处处长董义春在“兽药GMP检查工作研讨会“上的讲话，本刊记者根据录音整理而成，并经作者同意后刊发，以飨读者。     

兽药GMP改造中需加强人员培训

兽药生产企业的GMP改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。在此过程中,许多企业会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造,只要有钱就能办好,而对于人员培训,随便培训一下就行。在兽药GMP管理过程中,硬件是舞台,软件是剧本,人员是主体。如何把戏演好关     

兽药GMP

一、中国兽药GMP　　1989年,我国颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),为了贯彻和落实,于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《规范》共十一章五十条。　　第一章总则。明确规定《规范》是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于各种兽药的生产。　　第二章人员。对兽药生产企业各级各类人员的专业水平、文化素养、专业培训和资格认证等作了规定。　　第三章厂房。本章要求生产设备的设计、安装、维护必须与所生产兽药的种类、剂型质量要求相适应。明确规定兽药的…     

对兽药GMP的正确认识

2002年农业部颁发了新的《兽药生产质量管理规范》,也就是我们所说的GMP它是兽药生产企业实施规范生产和进入国际市场的基础和准则。     

兽药GMP实施的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP追在眉睫,这是关系企业生死存亡的头等大事。那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作,我们在实施兽药GMP过程中有以以下几点体会。     

山东省兽药企业通过GMP认证数量全国第一

记者从山东省畜牧办获悉，山东省已有60家兽药生产企业的190多个车间通过了农业部兽药GMP验收，占全国总量的1／5，名列第一。     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及措施

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。     

兽药GMP

兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良     

兽药GMP在生产管理中的几点思考

我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质     

兽药GMP生产过程中的验证工作

兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序，生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。在我国兽药行业中，验证对许多人来说还是一个较新的概念，验证工作在很多生产企业还刚刚起步，做得较少，是一个比较薄弱的环节，但验证的概念一经引入．就要求各GMP生产企业必须做到。     

把握兽药GMP实质保证产品质量

随着农业部对兽药ＧＭＰ认证工作力度的加大 ,各兽药企业实施ＧＭＰ的步伐在逐步加快 ,这对兽药行业的持续健康发展起到了积极的作用。但由于兽药行业实施ＧＭＰ的起步晚 ,加上人们对ＧＭＰ认识理解的差异 ,一些企业认为ＧＭＰ高不可攀 ,有畏难思想。为了能使大家正确理解兽药ＧＭＰ ,农业部兽药ＧＭＰ工作委员会办公室的段文龙同志撰文 ,从把握兽药ＧＭＰ的实质出发 ,结合兽药ＧＭＰ认证 ,论述了实施兽药ＧＭＰ应注意的问题 ,供大家参考     

浅谈兽药GMP改造中人员培训

兽药GMP是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程按标准进行严格控制的管理制度或操作准则。兽药生产企业GMP的改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。因此,培训工作在GMP实施过程中显得尤为重要。许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

实施兽药GMP的现状及对策

“GMP”是国际上通用的“药品生产质量管理规范”的缩写。其英文名为“Good Manufacturing Practice”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品生产必须遵守的准则。GMP是质量保证的一部分。质量保证的范围很广，它覆盖的有以单个或整体形式影响产品质量的事物。GMP它始终确保产品的生产在质量标准控制之下，确     

实施《兽药GMP》的几个重要方面

实施《兽药GMP》,对保证兽药质量。规范兽药生产活动,起到积极的保障作用,将在兽药行业中引发一场产业革命,同时是我国兽药事业发展史上的一个里程碑。目前．兽药生产企业普遍存在人员素质差、生产技术落后、生产规模小、生产质量低等问题。这种落后局面已无法适应现代化养殖业持续发展的需要,特别是近年来由于兽药质量问题和滥用兽药,使动物疾病控制受到影响。许多养殖产品存在药     

什么是兽药GMP

GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保…     

兽药GMP规范

为了使广大兽药生产企业了解国家关于兽药GMP方面的法律法规，以便实际操作中依法生产，特刊登农业部关于“实施《兽药GMP规范》的有关要求”的第202号公告，以期引起业界关注。