浙江大飞龙动物保健品有限公司通过农业部兽药GMP认证

2003年11月11日,浙江大飞龙动物保健品有限公司兽药车间一次性通过了农业部GMP认证,标志着大飞龙企业的兽药生产水平进入了一个新的阶段。参加这次GMP认证的专家们一致认为,大飞龙企业的机构与人员、厂房与设施、设备管理、生产管理、质量管理等各方面均符合兽药GMP管理要求。大飞龙企业2000年迁入新厂区,其厂区的规划设计、净化工程的建筑施工以及兽药生产自动流水线的选型安装等硬件的建设均按照同行业国内先进水平进行。在生产经营活动中,企业通过自身培育和对外引进“双管齐下”的方法,不断加强质量管理队伍的建设,完善制度文件的修…     

浙江大飞龙动物保健品有限公司通过农业部兽药GMP认证

20 0 3年 1 1月 1 1日 ,浙江大飞龙动物保健品有限公司兽药车间一次性通过了农业部 GMP认证 ,标志着大飞龙企业的兽药生产水平进入了一个新的阶段。参加这次 GMP认证的专家们一致认为 ,大飞龙企业的机构与人员、厂房与设施、设备管理、生产管理、质量管理等各方面均符合兽药 GMP管理要求。大飞龙企业 2 0 0 0年迁入新厂区 ,其厂区的规划设计、净化工程的建筑施工以及兽药生产自动流水线的选型安装等硬件的建设均按照同行业国内先进水平进行。在生产经营活动中 ,企业通过自身培育和对外引进“双管齐下”的方法 ,不断加强质量管理队伍的建…     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

浅谈GMP建设中人员培训的重要性及策略

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定,自2006年1月1日起,对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》,所有兽药生产企业必须通过GMP认证。     

新疆最大的消毒制品生产基地 2006年获国家兽药生产许可证企业

新疆佳宁八四消毒制品有限公司，在2005年12月经国家农业部按《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》审核并通过了企业GMP认证，2006年国家农业部颁布发了《兽药GMP证书》（2006）兽药GMP证字416号、《兽药生产许可锄（2006）兽药生产证字31004号。     

新疆最大的消毒制品生产基地2006年获国家兽药生产许可证企业

新疆佳宁八四消毒制品有限公司，在2005年12月经国家农业部按《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》审核并通过了企业GMP认证，2006年国家农业部颁布发了《兽药GMP证书》（2006）兽药GMP证字416号、《兽药生产许可证》（2006）兽药生产证字31004号。     

新疆最大的消毒制品生产基地——2006年获国家兽药生产许可证企业

新疆佳宁八四消毒制品有限公司，在2005年12月经国家农业部按《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》审核并通过了企业GMP认证，2006年国家农业部颁布发了《兽药GMP证书（2006）兽药GMP证字416号、《兽药生产许可证》（2006）兽药生产证字31004号。     

对重庆兽药工业发展过程的思考

重庆的兽药工业起步较晚,发展较快,2004年兽药销售收入34580万元。随着同家强制实施兽药GMP(《兽药生产质量管理规范》)大限时间的临近,全市已有28家企业正在抓紧时间筹建实施兽药GMP达标工作,其中有6家企业(车间)通过了国家农业部兽药GMP的认证。重庆兽药工业已跃居中国西部12省(市)第3名,列全国同行业中上水平。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

GMP、GSP双重压力畜牧行业面临转变

《兽药生产质量管理规范》对不符合GMP规范的兽药和假劣兽药及时集中销毁、无害化处理,截止今年,基本杜绝了兽药经营企业销售无兽药GMP认证标志兽药。农业部令2010年第3号发布《兽药经营质量管理规范》,简称兽药GSP,自2010年3月1日起施行,省出台了《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》。兽药GSP规范门槛高,影响面大、时间限制紧:县畜牧食品局按相关文件要求兽药经营企业在2011年12月前全面通过兽药GSP验收,2012年1月则开始取缔非兽药GSP经营企业。     

关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考

本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。     

浅述兽药GMP企业如何加强质量管理

兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的。如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎;     

中华人民共和国农业部公告(第748号)

根据<兽药生产质量管理规范>规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发<兽药GMP证书>;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2).     

争创一流奉献社会四川省畜科公司顺利通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24-27日，受国家农业部委派．兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建副局长、省兽药监察所谢青副所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行了全面的认证检查验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见．当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证。     

热烈祝贺四川省畜科公司顺利通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24—27日，受国家农业部委派，兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建局长、兽药监察所谢青所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行全面的认证检查验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见，当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证。     

推行兽药GMP 今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底,国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证,否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证,有的企业正在积极应对,着手进行GMP改造,有的企业自知能力不够,准备放弃生产兽药,而转向其它,有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。     

热烈祝贺四川省畜科公司顺利通过农业部兽药GMP达标验收

2006年11月24—27日，受国家农业部委派，兽药GMP认证专家组成员一行三人抵达成都，在四川省畜牧食品局兰明建局长、兽药监察所谢青所长、省畜科院刘明辉副院长等人的陪同下，对四川省畜科公司兽药GMP车间进行全面的认证检查验收工作。专家组依据（《兽药生产质量管理规范））、《兽药GMP检查验收评定标准））对该企业进行了认真详细的审查、考核及综合评定。经过两天时间的检查验收，专家组经过分组讨论和交流意见，当场判定该企业顺利通过兽药GMP认证．     

CMP复验时该注意的关键问题

目前,我国兽药生产企业第一轮GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达2000多家,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。随着兽药GMP的全面实施和不断完善,在总结实践经验的基础上,经多次组织专家研讨和论证,农业部主管部门陆续出台了兽药GMP检查验收掌握原则等多个管理规定,对兽药GMP的管理的要求更加严格和细化。今年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的基础上,结合兽药GMP复验工作经验,对各类兽药GMP管理规定进行了认真疏理和解析,对GMP复验准备工作中硬件、软件及生产质量管理等主要问题进行了总结和分析,供大家参考。     

兽药GMP的核心要点(一)

兽药GMP对于兽用生物制品生产企业的要求是:所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说,质量就是生命,所以,实施GMP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。我国的兽药GMP(《兽药生产质量管理规范》)包括14章、91条内容。其中对     

推行兽药GMP今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底，国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证，否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证，有的企业正在积极应对，着手进行GMP改造，有的企业自知能力不够，准备放弃生产兽药，而转向其它，有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。