兽药行业展望及GMP实施政策(下)

从总的发展趋势看，近十几年来随着畜牧业的发展，我国兽药行业的发腱是非常快的，特别是国家实行的宏观经济政策，给兽药行业注入了新的生机。经济发达地区企业的发展变化尤为突出。许多厂家积极进行企业改制，调整产品结构，优化资源配置，上规模、做品牌，做大做强拳头产品。目前年产值上亿的企业迅速增加，这是以前难以想象的。这些企业所以取得成功，关键的一点是观念更新及时，抓住了发展机遇。     

再谈我国兽药GMP实施现状与建议

国家颁发的《动物防疫法》和农业部发布的《兽药GMP规范》已有很多年了，长时期以来，由于体制弊端和认识上的不足，动物疾病仍然频发流行，旧的疾病未能控制，新的疫病频频侵入，特别是象新城疫、禽流感、猪瘟和口蹄疫等一类传染病等由于上下隐瞒疫情而愈趋严重，无法得到有效的控制；兽药生产无序发展，质量管理无力，市场混乱，环境污染严重，生物安全失控，食品安全恶化，这种状况只是在加入WTO后才引起重视。     

实施兽药GMP 进入倒计时

截止到5月12日，全国通过兽药GMP验收的企业(车间)总计为140多家，而全国现有兽药生产企业近2700家，只占5．2％左右。目前距离农业部第202号公告要求GMP过渡期的最后期限2005年12月31日只有一年半的时间了——     

兽药GMP的实践与展望

兽药的核心作用是在执行一种旨在满足养殖业对动物疫病进行有效防治需求的社会功能。在当今中国市场经济日趋成熟和全球贸易一体化渐渐加速的背景下，无论是为了满足依然甚至日益艰巨的疫病防治需求，还是为了尽早实现兽药生产行业的良性规范管理的目的，乃至于着眼于居危思快、与国际接轨的远见，兽药GMP的推进与实施，势在必行，而且追在眉睫。     

影响GMP实施的主要因素及实施GMP的展望

农业部提出实现GMP目标的时问已过去几年了，为何至今绝大多数的兽药生产企业进展不大呢?究其原因主要有以下几方面。一大批企业，特别是突击发展的兽药企业，从一开始就先天不足，设施简陋、设备落后、人才短缺、产品单一，加上长期经营管理不善，企业严重亏损，自身难以生存，所以，根本无力进行企业改造。     

迎接兽药GMP后时代的到来

GMP的实施给我国兽药行业带来的变化是多方面的。不单单表现为企业硬件设施的升级、生产环境的改善、GMP管理的理念和要求在生产经营中的体现，更重要的是随着众多企业通过GMP验收，GMP后时代必须直面更多的挑战，包括市场秩序优化后，竞争从原来单一的价格竞争升级为品牌、管理和技术层面的竞争等。因为在几年前，GMP证书还只是少数生产企业提升自己市场形象的一大利器，它是企业实力、质量的象征。但随着2005年12月31日这一时限已进入倒计时，现在数百家企业(车间)已拿到了GMP证书，加之媒体舆论的宣传、报道，广大经销商及高层次的养殖户已十分明了GMP认证只是兽药企业生存的一个条件而已。     

实施兽药GMP的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的     

后GMP时代兽药行业兽药产品的研究

选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》，《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来，引起广大读者的浓烈兴趣。自2009年3期开始，我们继续就渠道建设与管理、研发管理、促销策略、企业文化构建、兽药产品、品牌竞争、客户管理等方面选取精华篇章分6期刊出，以飨读者。欢迎广大读者参与讨论，总编信箱：publisher@zgdwbj．com。     

兽药GMP

一、中国兽药GMP　　1989年,我国颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),为了贯彻和落实,于1994年又发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《规范》共十一章五十条。　　第一章总则。明确规定《规范》是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于各种兽药的生产。　　第二章人员。对兽药生产企业各级各类人员的专业水平、文化素养、专业培训和资格认证等作了规定。　　第三章厂房。本章要求生产设备的设计、安装、维护必须与所生产兽药的种类、剂型质量要求相适应。明确规定兽药的…     

对兽药GMP的认识及实施策略的思考

《兽药GMP》是“兽药生产质量管理规范”的简称,它是人类经历了多次药物灾难后对药品生产实践经验教训进行的总结。早在上个世纪60年代初,美国坦普乐大学的6名教授编写了世界上第一部GMP。1963年美国国会颁布了第一部GMP,美国FDA经过实施后,收到了巨大的效果。1977年第28届世界卫生大会,WHO确定GMP为WHO的法规之一。从此,GMP正式进入世界,成为全世界公认的药品生产必须遵守的法规。迄今为止,全世界已有100多个国家在药品生产中实施了GMP制度。我国根据本国的实际情况于1989年制定了专门的《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简…     

兽药GMP对我国兽药产业市场结构的影响

兽药GMP的实质是一种产业政策壁垒。兽药GMP的实施提高了兽药产业的进入政策壁垒、进入费用壁垒、退出沉没成本壁垒、规模经济壁垒。实施兽药GMP后,我国的兽药产业的市场结构会出现如下变化:企业数量减少,生产趋于集中;短期内市场竞争将更趋激烈;有核心竞争力的企业将发展成为龙头企业;长期看产业会出现纵横兼并,使市场趋于集中。     

实施GMP后我国兽药产业的市场行为分析

兽药GMP的实施改变了我国兽药产业的市场结构,随之兽药企业的市场行为也发生一系列的变化。研究分析,实施兽药GMP后,我国兽药企业的市场行为会发生如下变化:兽药企业的非正当竞争行为将减少,兽药企业之间的竞争将更趋激烈,主要表现在价格竞争和营销竞争上;弱势企业将会采取联合战略,应对竞争压力。长期来看,兽药企业会通过新产品的研发来提高市场竞争力,并通过兼并提高规模经济水平。     

在实施兽药GMP过程中存在的主要问题

根据农业部第202号公告的规定：截止2005年12月31日，没有取得《兽药GMP证书》的企业将被取消兽药生产资格。随着这一最后期限的日益迫近，全国各地掀起了实行兽药GMP改造的热潮。据统计，目前全国通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了200多家，估计到今年年底，可能会有400家左右的兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。     

我国兽药产业的竞争态势和应对策略

兽药产业实施GMP以后，根据波特五力横型分析，我国兽药企业竞争竞争态势会发生如下趋势：销售商和原材料供应商将成为兽药企业争夺的焦点。兽药产业的潜在进入和替代产品对兽药企业威胁都不大，兽药企业面对的经营压力主要来自予业内同类企业和国外普药企业的竞争，面对竞争态势的变化，兽药企业的应对策略主要是加强与原料药企业的合作，不断完善产品营销网络，实施专业化规模生产。     

兽药GMP政策作用及其市场效应

影响我国现阶段兽药产业市场集中度较低、缺乏规模经济、过度竞争的主要原因是市场进入壁垒较低。实施兽药GMP,提高市场进入技术壁垒,可以有效调整我国兽药产业市场结构,提高我国兽药市场绩效。     

实施GMP后我国兽药产业的竞争态势和应对策略

兽药产业实施GMP以后,根据波特五力模型分析,我国兽药企业竞争竞争态势会发生如下趋势:销售商和原材料供应商将成为兽药企业争夺的焦点。兽药产业的潜在进入者和替代产品对兽药企业威胁都不大,兽药企业面对的经营压力主要来自于业内同类企业和国外兽药企业的竞争。面对竞争态势的变化,兽药企业的应对策略主要是加强与原料药企业的合作,不断完善产品营销网络,实施专业化规模生产。     

兽药GMP的管理要求

兽药GMP是对兽药生产全过程监督管理所采用的法定技术规范,是在兽药生产全过程中用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的一整套科学管理的体系。本文主要介绍了我国实施兽药GMP的发展概况、实施意义和所涉及的一些硬件与软件要求等。     

兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

兽药GMP实施运行体会——浙江海翔医药化工有限公司

浙江海翔医药化工有限公司的兽药甲砜霉素原料药是在2002年6月通过国家农业部GMP认证的,是浙江省首家通过兽药GMP认证的企业.本公司兽药GMP实施运行情况得到了国家农业部领导及参加认证检查官的一致好评.其后,本公司作为浙江省兽药GMP实施良好的典范企业,被省农业厅推荐给其它同类企业参观和介绍经验.